Влияние чистки зубной пасты с фтором на борьбу с зубной чумой у учащихся начальной школы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если рассматривать школу как единое целое, то участниками будут дети третьего-шестого классов начальных школ, находящихся под юрисдикцией округа Цзяи, с общим ожидаемым размером выборки 400 человек.
В рамках классного обучения преподается метод чистки зубов Шелли, а в старших классах добавляются инструкции по использованию нити, чтобы улучшить навыки чистки зубов учащихся. Они также используют зубную пасту с фтором с концентрацией более 1000 PPM для чистки зубов после обеда в школе и перед тем, как пойти домой, чтобы лечь спать. Школьников проверяли на наличие зубного налета до и после использования зубной пасты с фтором, собирали индекс контроля налета, заполняли опросник по навыкам самостоятельной чистки зубов и анкете самоэффективности, а также отслеживали изменения в течение шести недель после использования.
Профессиональные стоматологи и исследователи пойдут в школу, чтобы провести тестирование зубного налета и заполнить первую анкету для студентов. Они также будут использовать зубную пасту с фтором после обеда в школе и перед тем, как пойти домой и лечь спать. В сочетании с правильными методами чистки зубов через 6 недель. После этого снова будет проведен тест на зубной налет и заполнена вторая анкета. Каждое заполнение анкеты займет около десяти минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уезд Цзяи имеет юрисдикцию над учащимися начальной школы с третьего по шестой класс.
Критерий исключения:
- 1. Студенты, имеющие инвалидность. 2. Школьники с врожденными серьезными заболеваниями полости рта (например, расщелина губы и неба).
3. Дети, которые не могут применять метод чистки зубов Бейтса (например, учащиеся, которые все еще не могут завершить операцию под руководством учителей и исследователей).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе приняли участие учащиеся третьего-шестого классов четырех начальных школ округа Цзяи.
Участвующих школьников учат правильному методу чистки зубов, а в старших классах также обучают пользоваться зубной нитью.
Экспериментальная группа использовала зубную пасту, содержащую 1450 ppm фтора, и просила студентов использовать ее как минимум два раза в день, один из которых заключался в чистке зубов перед сном.
Во время предварительного теста и 4-недельного послетеста проверялся индекс контроля бляшек (Запись контроля бляшек; ПЦР) и заполнялась анкета для самостоятельного заполнения.
|
Зубная паста с фтором 1450 ppm
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе приняли участие учащиеся третьего-шестого классов четырех начальных школ округа Цзяи.
Все участвующие дети получают инструкции по правильной технике чистки зубов, включая использование нити в старших классах.
Школьникам из контрольной группы давали зубную пасту, содержащую 1000 ppm фтора, и просили использовать ее не менее двух раз в день, в том числе один раз для чистки зубов перед сном.
Во время предварительного теста и 4-недельного послетеста проверялся индекс контроля бляшек (Запись контроля бляшек; ПЦР) и заполнялась анкета для самостоятельного заполнения.
|
Зубная паста с фтором 1000 pppm
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись контроля налета (ПЦР)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ПЦР через 6 недель после вмешательства
|
Журнал контроля налета представляет собой очень простой процент или оценку общего количества бактерий, присутствующих во рту. Зуб имеет 6 поверхностей по линии десны; язычная сторона (дистальная, средняя, мезиальная) и щечная сторона (дистальная, средняя, мезиальная). Для каждого пациента методом ПЦР будет измерен каждый зуб. |
Изменение по сравнению с исходным ПЦР через 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навык чистки зубов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после вмешательства
|
Навык чистки зубов представляет собой анкетную шкалу.
Всего 5 шт.
Каким методом я обычно чистю зубы?
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после вмешательства
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после вмешательства
|
Самоэффективность представляет собой опросник.
Всего 2 предмета, например: Я уверен, что смогу почистить зубы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: HSIAO-LING HUANG, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-SV(I)-20220008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Зубная паста с фтором 1450 ppm
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaЗавершенныйРанний детский кариесКанада
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Cairo UniversityЕще не набираютКариес; ИсходныйЕгипет
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
Ege UniversityАктивный, не рекрутирующийКариес | Деминерализация зубов | Кариес зубов на гладкой поверхности ограничен эмалью | Стоматология, Оперативная | Тесты активности кариеса зубов | КариограммаТурция
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHПрекращеноКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
Nisreen Ibrahim khanЗавершенныйКариес зубов у детей | Кариостатический агент | Резистентность, кариес зубов | Фторсодержащие лакиЕгипет
-
CareQuest Institute for Oral HealthАктивный, не рекрутирующийКариес зубов у детей | Кариес | Начальный кариес | Задержанный кариес зубов | Полый кариесСоединенные Штаты