Het effect van poetsen met fluoridetandpasta op de bestrijding van tandpest bij basisschoolleerlingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als we de school als geheel beschouwen, zijn de deelnemers kinderen in de groepen drie tot en met zes van basisscholen onder de jurisdictie van Chiayi County, met een totale verwachte steekproefomvang van 400 personen.
Door middel van klassikaal onderwijs wordt de Shelley-methode voor tandenpoetsen aangeleerd, en worden flossinstructie toegevoegd aan de hogere klassen om de tandenpoetsvaardigheden van studenten te verbeteren. Ook gebruiken ze fluoridetandpasta met een concentratie van meer dan 1000PPM om de tanden te reinigen na de lunch op school en voordat ze naar huis gaan om naar bed te gaan. Schoolkinderen werden voor en na het gebruik van fluoridetandpasta getest op tandplak, verzamelden de tandplakcontrole-index, vulden zelf een vragenlijst in over tandreinigingsvaardigheden en zelfeffectiviteit, en volgden de veranderingen in de zes weken na gebruik.
Professionele tandartsen en onderzoekers gaan naar school om tandplakonderzoek uit te voeren en de eerste vragenlijst voor studenten in te vullen. Ze zullen ook fluoridetandpasta gebruiken na de lunch op school en voordat ze naar huis gaan om naar bed te gaan. Samen met de juiste tandreinigingsmethoden wordt na 6 weken opnieuw de tandplaktest uitgevoerd en wordt de tweede vragenlijst ingevuld. Het invullen van de vragenlijst zal ongeveer tien minuten duren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chiayi County heeft jurisdictie over basisschoolleerlingen in de klassen drie tot en met zes
Uitsluitingscriteria:
- 1. Studenten met een handicapcertificaat. 2. Schoolkinderen met aangeboren ernstige mondziekten (zoals een gespleten lip en gehemelte).
3. Kinderen die de Bates-tandenpoetsmethode niet kunnen uitvoeren (zoals studenten die de operatie nog steeds niet kunnen voltooien nadat ze begeleid zijn door docenten en onderzoekers).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteergroep
In de experimentele groep namen leerlingen uit groep drie tot en met zes van vier basisscholen in Chiayi County deel.
Deelnemende schoolkinderen leren de juiste manier van tandenpoetsen, en in de bovenbouw wordt ook flossen aangeleerd.
De experimentele groep gebruikte tandpasta met 1.450 ppm fluoride en vroeg de studenten om dit minstens twee keer per dag te gebruiken, waarvan één om hun tanden te poetsen voordat ze naar bed gingen.
Tijdens de pre-test en vier weken na de test werd de plaquecontrole-index (Plaque Control Record; PCR) gecontroleerd en werd een zelf in te vullen vragenlijst ingevuld.
|
1450 ppm fluoridetandpasta
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep namen leerlingen uit groep drie tot en met zes van vier basisscholen in Chiayi County deel.
Alle deelnemende kinderen krijgen instructie over de juiste poetstechnieken, waarbij flossen in de hogere klassen wordt opgenomen.
Schoolkinderen in de controlegroep kregen tandpasta met 1.000 ppm fluoride en werd gevraagd deze minimaal twee keer per dag te gebruiken, waaronder één keer om hun tanden te poetsen voordat ze naar bed gingen.
Tijdens de pre-test en vier weken na de test werd de plaquecontrole-index (Plaque Control Record; PCR) gecontroleerd en werd een zelf in te vullen vragenlijst ingevuld.
|
1000 ppm fluoridetandpasta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaquecontrolerecord (PCR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-PCR 6 weken na interventie
|
Het Plaque Control Record is een heel eenvoudig percentage of score van de totale hoeveelheid bacteriën in uw mond. Een tand heeft 6 oppervlakken ter hoogte van de tandvleesrand; de linguale zijde (distaal, midden, mesiaal) en buccale zijde (distaal, midden, mesiaal). Voor elke patiënt zal PCR elke tand meten. |
Verandering ten opzichte van baseline-PCR 6 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandenpoetsen vaardigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 weken na de interventie
|
Tandenpoetsen is een vragenlijstschaal.
Totaal 5 items ex.
Welke methode gebruik ik meestal om mijn tanden te poetsen?
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 weken na de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 weken na de interventie
|
Zelfeffectiviteit is een vragenlijstschaal.
Totaal 2 items, bijv. Ik heb er vertrouwen in dat ik mijn tanden schoon kan poetsen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-SV(I)-20220008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .