Effekten av å børste med fluortannkrem på tannpestkontroll for grunnskoleelever
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når vi tar skolen som en enhet, er deltakerne barn i klassetrinn tre til seks på barneskoler under jurisdiksjonen til Chiayi County, med en samlet forventet utvalgsstørrelse på 400 personer.
Gjennom klasseundervisningen undervises Shelley-metoden for å pusse tenner, og bruk av tanntråd legges til seniorkarakterer for å forbedre elevenes ferdigheter til å rense tennene. De bruker også fluortannkrem med en konsentrasjon på mer enn 1000PPM for å rense tenner etter lunsj på skolen og før de går hjem for å legge seg. Skolebarn ble testet for plakk før og etter bruk av fluortannkrem, samlet plakkkontrollindeks, fylte ut et selvadministrert tannrengjøringsskjema og spørreskjema om selveffektivitet, og sporet endringer i de seks ukene etter bruk.
Profesjonelle tannleger og forskere vil gå på skolen for å utføre tannplakktesting og fylle ut det første spørreskjemaet for studenter. De vil også bruke fluortannkrem etter lunsj på skolen og før de går hjem for å legge seg. Sammen med korrekte tannrengjøringsmetoder, ved 6 uker. Etterpå vil plakktesten foretas på nytt og det andre spørreskjemaet fylles ut. Hver utfylling av spørreskjemaet vil ta omtrent ti minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Chiayi County har jurisdiksjon over grunnskoleelever i klasse tre til seks
Ekskluderingskriterier:
- 1. Elever med uførebevis. 2. Skolebarn med medfødte alvorlige orale sykdommer (som leppe- og ganespalte).
3. Barn som ikke er i stand til å bruke Bates tannbørstemetode (for eksempel elever som fortsatt ikke klarer å fullføre operasjonen etter å ha blitt veiledet av lærere og forskere).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe
I forsøksgruppen deltok elever fra tre til seks klasse ved fire barneskoler i Chiayi fylke.
Deltakende skolebarn læres riktig metode for å pusse tennene, og tanntråd blir også undervist i de øvre klassene.
Forsøksgruppen brukte tannkrem som inneholdt 1450 ppm fluor og ba elevene bruke den minst to ganger om dagen, hvorav den ene var å rense tennene før de la seg.
Under pre-testen og 4-ukers post-test ble plakkkontrollindeksen (Plaque Control Record; PCR) sjekket og et selvadministrert spørreskjema ble fylt ut.
|
1450 ppm fluortannkrem
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen deltok elever fra tre til seks klasse ved fire barneskoler i Chiayi fylke.
Alle deltakende barn får opplæring i riktig tannpussteknikk, med tanntråd inkludert i høyere klassetrinn.
Skoleelever i kontrollgruppen fikk tannkrem som inneholdt 1000 ppm fluor og ble bedt om å bruke den minst to ganger om dagen, inkludert én gang for å rense tennene før sengetid.
Under pre-testen og 4-ukers post-test ble plakkkontrollindeksen (Plaque Control Record; PCR) sjekket og et selvadministrert spørreskjema ble fylt ut.
|
1000 pppm fluortannkrem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsramme: Endring fra baseline PCR 6 uker etter intervensjon
|
Plaque Control Record er en veldig enkel prosentandel eller poengsum av den totale mengden bakterier som finnes i munnen din. En tann har 6 overflater ved tannkjøttkanten; den linguale siden (distal, midt, mesial) og bukkal side (distal, midt, mesial). For hver pasient vil PCR måle hver tenner. |
Endring fra baseline PCR 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å rense tennene
Tidsramme: Endring fra baseline 6 uker etter intervensjon
|
Tennrens ferdigheter er en spørreskjemaskala.
Totalt 5 varer eks.
Hvilken metode bruker jeg vanligvis for å pusse tennene?
|
Endring fra baseline 6 uker etter intervensjon
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Endring fra baseline 6 uker etter intervensjon
|
Self-efficacy er en spørreskjemaskala.
Totalt 2 elementer ex.Jeg er sikker på at jeg kan pusse tennene mine rene
|
Endring fra baseline 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20220008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .