用含氟牙膏刷牙对小学生牙菌斑防治的效果
2023年10月31日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
本研究的目的是评估正确清洁牙齿以及在学校午餐后和睡前使用含氟牙膏对小学生牙菌斑减少和牙齿清洁技能的影响。
研究概览
详细说明
以学校为单位，参与者为嘉义县辖小学三至六年级的孩子，预计样本量总计为400人。
通过课堂教学，教授雪莱刷牙方法，并在高年级增加使用牙线的指导，提高学生的牙齿清洁技能。 他们还在学校午餐后和回家睡觉前使用浓度超过1000PPM的含氟牙膏清洁牙齿。 对学童使用含氟牙膏前后进行牙菌斑检测，收集牙菌斑控制指数，填写自我清洁牙齿技能和自我效能调查问卷，并跟踪使用后六周内的变化。
专业牙医和研究人员将到学校进行牙菌斑测试，并为学生填写第一份调查问卷。 他们还会在学校午餐后和回家睡觉前使用含氟牙膏。 配合正确的洁牙方法，6周后再次进行牙菌斑测试，并填写第二份问卷。 每次填写问卷大约需要十分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 嘉义县辖小学生三至六年级
排除标准：
- 1. 持有残疾证的学生。 2.患有先天性严重口腔疾病（如唇腭裂）的学龄儿童。
3.无法操作贝茨刷牙法的儿童（如经老师和研究人员指导后仍无法完成操作的学生）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组由嘉义县四所小学三至六年级的学生参与。
参与学校的孩子们会学习正确的刷牙方法，高年级也会教授使用牙线的方法。
实验组使用含有1,450 ppm氟化物的牙膏，并要求学生每天至少使用两次，其中一次是睡前清洁牙齿。
在测试前和测试后4周期间，检查菌斑控制指数（Plaque Control Record；PCR）并填写自填问卷。
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1450ppm 含氟牙膏
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有源比较器：控制组
对照组则由嘉义县四所小学三至六年级的学生参与。
所有参与的孩子都会接受有关正确刷牙技术的指导，高年级则包括使用牙线。
对照组的学童获得含有 1,000 ppm 氟化物的牙膏，并被要求每天至少使用两次，其中一次是在睡前清洁牙齿。
在测试前和测试后4周期间，检查菌斑控制指数（Plaque Control Record；PCR）并填写自填问卷。
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1000Pppm 含氟牙膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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噬菌斑控制记录 (PCR)
大体时间：干预后 6 周时相对于基线 PCR 的变化
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牙菌斑控制记录是口腔中细菌总数的一个非常简单的百分比或分数。 一颗牙齿在牙龈线处有 6 个表面；舌侧（远侧、中侧、近中）和颊侧（远侧、中侧、近中）。 PCR 将测量每位患者的每颗牙齿。 |
干预后 6 周时相对于基线 PCR 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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洁牙技巧
大体时间：干预后 6 周相对于基线的变化
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牙齿清洁技能是一个问卷量表。
总共 5 件商品，例如
我通常用什么方法刷牙？
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干预后 6 周相对于基线的变化
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自我效能感
大体时间：干预后 6 周相对于基线的变化
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自我效能感是一个问卷量表。
共 2 项，例如我有信心我能刷干净牙齿
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干预后 6 周相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HSIAO-LING HUANG, Dr.PH、Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月20日
初级完成 (实际的)
2022年12月27日
研究完成 (实际的)
2022年12月27日
研究注册日期
首次提交
2023年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月31日
首次发布 (估计的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
1450ppm 含氟牙膏的临床试验
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American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Society未知