O efeito da escovação com creme dental com flúor no controle da peste dentária em alunos do ensino fundamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tomando a escola como uma unidade, os participantes são crianças do terceiro ao sexto ano de escolas primárias sob a jurisdição do condado de Chiayi, com um tamanho de amostra total esperado de 400 pessoas.
Através do ensino em sala de aula, o método Shelley de escovar os dentes é ensinado, e a instrução sobre o uso do fio dental é adicionada às séries do último ano para melhorar as habilidades de limpeza dos dentes dos alunos. Eles também usam creme dental com flúor com concentração superior a 1000PPM para limpar os dentes depois do almoço na escola e antes de ir para casa dormir. Crianças em idade escolar foram testadas para placa bacteriana antes e depois de usar creme dental com flúor, coletaram índice de controle de placa bacteriana, preencheram um questionário autoadministrado sobre habilidades de limpeza dentária e autoeficácia e monitoraram as mudanças nas seis semanas após o uso.
Dentistas profissionais e pesquisadores irão à escola para realizar testes de placa dentária e preencher o primeiro questionário para os alunos. Eles também usarão creme dental com flúor depois do almoço na escola e antes de irem para casa dormir. Juntamente com os métodos corretos de limpeza dos dentes, após 6 semanas, o teste de placa dentária será realizado novamente e o segundo questionário será preenchido. Cada preenchimento do questionário demorará cerca de dez minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O condado de Chiayi tem jurisdição sobre alunos do ensino fundamental da terceira à sexta série
Critério de exclusão:
- 1. Alunos com certificados de deficiência. 2. Crianças em idade escolar com doenças bucais congênitas graves (como fissura labiopalatina).
3. Crianças que não conseguem operar o método Bates de escovação dentária (como alunos que ainda não conseguem completar a operação após serem orientados por professores e pesquisadores).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
No grupo experimental participaram alunos do terceiro ao sexto ano de quatro escolas primárias do condado de Chiayi.
As crianças em idade escolar participantes aprendem o método correto de escovar os dentes, e o uso do fio dental também é ensinado nas séries superiores.
O grupo experimental utilizou creme dental contendo 1.450 ppm de flúor e pediu aos alunos que o usassem pelo menos duas vezes ao dia, sendo uma delas para limpar os dentes antes de dormir.
Durante o pré-teste e pós-teste de 4 semanas, o índice de controle de placa (Plaque Control Record; PCR) foi verificado e um questionário autoaplicável foi preenchido.
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Dentífrico com flúor 1450ppm
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Comparador Ativo: Grupo de controle
No grupo de controle, participaram alunos do terceiro ao sexto ano de quatro escolas primárias no condado de Chiayi.
Todas as crianças participantes recebem instruções sobre técnicas adequadas de escovação dentária, com uso de fio dental incluído nas séries superiores.
Os escolares do grupo controle receberam creme dental contendo 1.000 ppm de flúor e foram orientados a usá-lo pelo menos duas vezes ao dia, inclusive uma vez para escovar os dentes antes de dormir.
Durante o pré-teste e pós-teste de 4 semanas, o índice de controle de placa (Plaque Control Record; PCR) foi verificado e um questionário autoaplicável foi preenchido.
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Dentífrico com flúor 1000Pppm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de controle de placa (PCR)
Prazo: Alteração da PCR basal 6 semanas após a intervenção
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O Registro de Controle de Placa é uma porcentagem ou pontuação muito simples da quantidade total de bactérias presentes em sua boca. Um dente tem 6 superfícies na linha da gengiva; o lado lingual (distal, médio, mesial) e o lado bucal (distal, médio, mesial). Para cada paciente, o PCR medirá cada dente. |
Alteração da PCR basal 6 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidade de limpeza de dentes
Prazo: Mudança da linha de base 6 semanas após a intervenção
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A habilidade de limpeza dos dentes é uma escala de questionário.
Total de 5 itens ex.
Que método costumo usar para escovar os dentes?
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Mudança da linha de base 6 semanas após a intervenção
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança da linha de base 6 semanas após a intervenção
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A autoeficácia é uma escala de questionário.
Total de 2 itens ex. Estou confiante de que posso escovar meus dentes
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Mudança da linha de base 6 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-SV(I)-20220008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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