Fluorihammastahnalla harjauksen vaikutus hammasruton torjuntaan alakoululaisten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun koulu otetaan yksikkönä, osallistujat ovat Chiayin piirikunnan lainkäyttövaltaan kuuluvien peruskoulujen 3–6 luokkien lapsia, joiden arvioitu kokonaisotoskoko on 400 henkilöä.
Tuntiopetuksen kautta opetetaan Shelley-menetelmää hampaiden harjaukseen ja yläluokille lisätään hammaslangan opetusta hampaiden puhdistustaitojen parantamiseksi. He käyttävät myös fluorihammastahnaa, jonka pitoisuus on yli 1000 ppm, hampaiden puhdistamiseen koululounaan jälkeen ja ennen kotiin menoa nukkumaan. Koululaisilta testattiin plakin varalta ennen ja jälkeen fluorihammastahnan käytön, kerättiin plakin kontrolliindeksi, täytettiin hampaiden puhdistustaitoja ja itsetehokkuutta koskeva kyselylomake ja seurattiin muutoksia kuuden viikon aikana käytön jälkeen.
Ammattihammaslääkärit ja tutkijat menevät kouluun suorittamaan hammasplakkitestauksen ja täyttämään ensimmäisen kyselylomakkeen opiskelijoille. He käyttävät myös fluorihammastahnaa lounaan jälkeen koulussa ja ennen kotiin menoa nukkumaan. Yhdessä oikeiden hampaiden puhdistusmenetelmien kanssa 6 viikon kohdalla. Tämän jälkeen suoritetaan hammasplakkitesti uudelleen ja täytetään toinen kyselylomake. Jokainen kyselylomakkeen täyttö vie noin kymmenen minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chiayi Countyn lainkäyttövaltaan kuuluvat peruskoulun oppilaat luokilla 3–6
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Opiskelijat, joilla on vammaisuustodistus. 2. Koululaiset, joilla on synnynnäisiä vakavia suusairauksia (kuten huuli- ja kitalakihalkio).
3. Lapset, jotka eivät pysty käyttämään Batesin hampaiden harjausmenetelmää (kuten opiskelijat, jotka eivät vieläkään pysty suorittamaan leikkausta loppuun opettajien ja tutkijoiden ohjauksen jälkeen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Koeryhmään osallistui Chiayin piirikunnan neljän peruskoulun oppilaita luokilta 3-6.
Osallistuville koululaisille opetetaan oikea hampaiden harjaustapa, ja yläluokilla opetetaan myös hammaslangan käyttöä.
Koeryhmä käytti hammastahnaa, joka sisälsi 1 450 ppm fluoria ja pyysi oppilaita käyttämään sitä vähintään kahdesti päivässä, joista yksi oli hampaiden puhdistaminen ennen nukkumaanmenoa.
Esitestin ja 4 viikon jälkitestin aikana plakin kontrolliindeksi (Plaque Control Record; PCR) tarkistettiin ja itsetehty kyselylomake täytettiin.
|
1450 ppm fluorihammastahna
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään osallistui kolmesta kuuteen luokista neljän Chiayin piirikunnan ala-asteen oppilaita.
Kaikki osallistuvat lapset saavat opastusta asianmukaisista hampaiden harjaustekniikoista, ja langan käyttö sisältyy korkeampiin luokkiin.
Kontrolliryhmän koululaisille annettiin 1000 ppm fluoria sisältävää hammastahnaa ja heitä pyydettiin käyttämään sitä vähintään kahdesti päivässä, mukaan lukien kerran hampaiden puhdistamiseen ennen nukkumaanmenoa.
Esitestin ja 4 viikon jälkitestin aikana plakin kontrolliindeksi (Plaque Control Record; PCR) tarkistettiin ja itsetehty kyselylomake täytettiin.
|
1000 ppm fluorihammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkikontrollitietue (PCR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PCR:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Plakkikontrollitietue on hyvin yksinkertainen prosenttiosuus tai pistemäärä suussasi olevien bakteerien kokonaismäärästä. Hampaassa on 6 pintaa ienrajan kohdalla; linguaalipuoli (distaalinen, keskimmäinen, mesiaalinen) ja bukkaalipuoli (distaalinen, keskimmäinen, mesiaalinen). Jokaiselle potilaalle PCR mittaa jokaisen hampaan. |
Muutos lähtötilanteen PCR:stä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden puhdistustaitoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Hampaiden puhdistustaito on kyselyasteikko.
Yhteensä 5 tuotetta mm.
Mitä menetelmää käytän yleensä hampaiden harjaamiseen?
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Itsetehokkuus on kyselyasteikko.
Yhteensä 2 tuotetta, esim. olen varma, että voin pestä hampaani puhtaaksi
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-SV(I)-20220008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .