アニメーションビデオを使用した進行性または転移性前立腺がんの告知の最適化 (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)
2023年10月31日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
病院における標準的な前立腺がん告知システムは、口頭および書面による情報に基づいています。 このシステムを改善するために、私たちは患者のケア経路をたどるアニメーションビデオを開発しました。
これは、前立腺がんの診断と治療に対する患者の理解度に対する、アニメーションビデオで強化された標準的なアナウンスシステムの効果を評価することを目的とした、探索的、管理された前後の多施設共同研究である。 患者の情報認識は、EORTC QLQ-INFO25 アンケートを使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carole Helissey
- 電話番号：01 43 98 50 00
- メール：carole.helissey@intradef.gouv.fr
研究場所
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Pointe-à-Pitre、グアドループ、97159
- CHU Pointe-à-Pitre
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コンタクト：
- Laurent Brureau
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Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
- Clinique Hartmann
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コンタクト：
- Anatole Cessot
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Saint-Mandé、フランス、94160
- HIA Begin
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コンタクト：
- Carol Helissey
- 電話番号：01 43 98 50 00
- メール：carole.helissey@intradef.gouv.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新たに進行性または転移性前立腺がんと診断された患者
説明
包含基準:
- 研究参加前の患者の非反対意見の収集。
- 参加時の患者の年齢は18歳以上。
- 新たに診断された進行性または転移性前立腺がんの患者。
- 全身療法を開始する予定の患者。
- 診察を受けている患者さん。
- 社会保障制度に加入している患者。
- 医師兼研究者によると、患者は十分なコミュニケーションが取れ、研究の要件を理解し、遵守することができる。
- 患者はスマートフォンやコンピュータを使用して自宅でビデオを確認できます。
除外基準:
- 患者は研究スタッフのメンバーと関係があるか、スポンサーと密接な関係または利益相反を持っています。
- 患者は局所治療のみを受けてください。
- フランス語が理解できない患者さん。
- 心理的、家族的、社会的、地理的理由により臨床経過観察は不可能。
- 弱い立場の患者：司法または行政の決定によって自由を剥奪された成人、法的保護の対象となる成人、または非反対を表明できない成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
標準アナウンスシステム
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ビデオ強化アナウンスグループ
アニメーションビデオで強化された標準アナウンスシステム
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アニメーションビデオを活用した書面および口頭情報の配信。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-INFO25 スコア
時間枠：学習完了まで（30日間）
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各グループの患者が記入した D0 および D30 の EORTC QLQ-INFO25 アンケートの総合スコア
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学習完了まで（30日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-INFO25 スコアの違い
時間枠：学習完了まで（30日間）
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各グループの D0 と D30 の間の EORTC QLQ-INFO25 グローバル スコアの差
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学習完了まで（30日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月31日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。