Optimalisering av kunngjøringen av avansert eller metastatisk prostatakreft ved hjelp av animerte videoer (CartDiag PROSTATA) (CartDiagPROST)
31. oktober 2023 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
På sykehus er standard prostatakreft kunngjøringssystem basert på muntlig og skriftlig informasjon. For å forbedre dette systemet har vi utviklet animerte videoer som gjengir pasientens behandlingsvei.
Dette er en utforskende, kontrollert, før-og-etter, multisenterstudie designet for å vurdere effekten av et standard kunngjøringssystem forsterket av animerte videoer på pasientenes forståelsesnivå av prostatakreftdiagnose og behandling. Pasienters oppfatning av informasjon vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet EORTC QLQ-INFO25.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carole Helissey
- Telefonnummer: 01 43 98 50 00
- E-post: carole.helissey@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
- Clinique Hartmann
-
Ta kontakt med:
- Anatole Cessot
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94160
- HIA Begin
-
Ta kontakt med:
- Carol Helissey
- Telefonnummer: 01 43 98 50 00
- E-post: carole.helissey@intradef.gouv.fr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU Pointe-à-Pitre
-
Ta kontakt med:
- Laurent Brureau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med nylig diagnostisert avansert eller metastatisk prostatakreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innsamling av pasientens ikke-motstand før deltakelse i studien.
- Pasient ≥ 18 år ved inkludering.
- Pasient med nylig diagnostisert avansert eller metastatisk prostatakreft.
- Pasienter som skal starte systemisk terapi.
- Pasienter under konsultasjon.
- Pasient tilknyttet trygdeordning.
- Pasienten er i stand til, ifølge legen-etterforskeren, til å kommunisere godt, forstå og etterkomme kravene til studien.
- Pasient med en smarttelefon eller datamaskin for å se gjennom videoen hjemme.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient relatert til et medlem av studiepersonalet eller som har et nært forhold eller interessekonflikt med sponsoren.
- Pasienten skal kun motta lokal behandling.
- Pasient som ikke forstår fransk.
- Klinisk oppfølging umulig av psykologiske, familiemessige, sosiale eller geografiske årsaker.
- Sårbar pasient: frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, voksen som er underlagt rettslig beskyttelse eller ute av stand til å uttrykke ikke-motsigelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
Standard kunngjøringssystem
|
|
|
videoforsterket kunngjøringsgruppe
standard kunngjøringssystem forsterket av animerte videoer
|
levering av skriftlig og muntlig informasjon, støttet av animerte videoer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25 poengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (30 dager)
|
samlet poengsum for EORTC QLQ-INFO25 spørreskjema ved D0 og D30 fylt ut av pasienten i hver gruppe
|
Gjennom studiegjennomføring (30 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25 poengforskjeller
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (30 dager)
|
forskjell i EORTC QLQ-INFO25 global poengsum mellom D0 og D30 i hver gruppe
|
Gjennom studiegjennomføring (30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .