Optimierung der Meldung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Prostatakrebs mithilfe animierter Videos (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
In Krankenhäusern basiert das Standard-Meldesystem für Prostatakrebs auf mündlichen und schriftlichen Informationen. Um dieses System zu verbessern, haben wir animierte Videos entwickelt, die den Pflegeweg des Patienten nachzeichnen.
Hierbei handelt es sich um eine explorative, kontrollierte, multizentrische Vorher-Nachher-Studie, die darauf abzielt, die Wirkung eines durch animierte Videos verstärkten Standard-Ankündigungssystems auf den Grad des Verständnisses der Patienten für die Diagnose und Behandlung von Prostatakrebs zu bewerten. Die Informationswahrnehmung der Patienten wird anhand des EORTC QLQ-INFO25-Fragebogens bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carole Helissey
- Telefonnummer: 01 43 98 50 00
- E-Mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
Studienorte
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
- Clinique Hartmann
-
Kontakt:
- Anatole Cessot
-
Saint-Mandé, Frankreich, 94160
- HIA Begin
-
Kontakt:
- Carol Helissey
- Telefonnummer: 01 43 98 50 00
- E-Mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU Pointe-à-Pitre
-
Kontakt:
- Laurent Brureau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Prostatakrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhebung des Nichteinspruchs des Patienten vor der Teilnahme an der Studie.
- Patient bei Aufnahme ≥ 18 Jahre alt.
- Patient mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Prostatakrebs.
- Patienten, bei denen eine systemische Therapie beginnen soll.
- Patienten in Beratung.
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
- Der Patient ist nach Angaben des Arztes/Untersuchers in der Lage, gut zu kommunizieren, die Anforderungen der Studie zu verstehen und zu erfüllen.
- Patient mit einem Smartphone oder Computer, um das Video zu Hause anzusehen.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der mit einem Mitglied des Studienpersonals verwandt ist oder eine enge Beziehung oder einen Interessenkonflikt mit dem Sponsor hat.
- Der Patient erhält nur eine lokale Behandlung.
- Patient, der kein Französisch versteht.
- Eine klinische Nachsorge ist aus psychologischen, familiären, sozialen oder geografischen Gründen nicht möglich.
- Schutzbedürftiger Patient: durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung seiner Freiheit beraubt, Erwachsener, der rechtlichem Schutz unterliegt oder nicht in der Lage ist, keinen Widerspruch zu äußern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Standard-Ansagesystem
|
|
|
Videoverstärkte Ankündigungsgruppe
Standard-Ansagesystem, verstärkt durch animierte Videos
|
Bereitstellung schriftlicher und mündlicher Informationen, unterstützt durch animierte Videos.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25-Score
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (30 Tage)
|
Gesamtpunktzahl des EORTC QLQ-INFO25-Fragebogens bei D0 und D30, der vom Patienten in jeder Gruppe ausgefüllt wurde
|
Bis zum Studienabschluss (30 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25-Score-Unterschiede
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (30 Tage)
|
Unterschied im globalen EORTC QLQ-INFO25-Score zwischen D0 und D30 in jeder Gruppe
|
Bis zum Studienabschluss (30 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .