Optimización del anuncio de cáncer de próstata avanzado o metastásico mediante vídeos animados (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)
31 de octubre de 2023 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
En los hospitales, el sistema estándar de anuncio de cáncer de próstata se basa en información oral y escrita. Para mejorar este sistema, hemos desarrollado vídeos animados que recorren el recorrido asistencial del paciente.
Este es un estudio multicéntrico exploratorio, controlado, de antes y después, diseñado para evaluar el efecto de un sistema de anuncios estándar reforzado por videos animados sobre el nivel de comprensión de los pacientes sobre el diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata. La percepción de la información de los pacientes se evaluará mediante el cuestionario EORTC QLQ-INFO25.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carole Helissey
- Número de teléfono: 01 43 98 50 00
- Correo electrónico: carole.helissey@intradef.gouv.fr
Ubicaciones de estudio
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Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Clinique Hartmann
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Contacto:
- Anatole Cessot
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Saint-Mandé, Francia, 94160
- HIA Begin
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Contacto:
- Carol Helissey
- Número de teléfono: 01 43 98 50 00
- Correo electrónico: carole.helissey@intradef.gouv.fr
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Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
- CHU Pointe-à-Pitre
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Contacto:
- Laurent Brureau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con cáncer de próstata avanzado o metastásico recién diagnosticado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recogida de la no oposición del paciente previa a la participación en el estudio.
- Paciente con edad ≥ 18 años en el momento de la inclusión.
- Paciente con cáncer de próstata avanzado o metastásico recién diagnosticado.
- Pacientes que deben iniciar terapia sistémica.
- Pacientes en consulta.
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
- Paciente capaz, según el médico investigador, de comunicarse bien, comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
- Paciente con un teléfono inteligente o computadora para revisar el video en casa.
Criterio de exclusión:
- Paciente relacionado con cualquier miembro del personal del estudio o que tenga una relación cercana o conflicto de intereses con el patrocinador.
- El paciente recibirá únicamente tratamiento local.
- Paciente que no entiende francés.
- Seguimiento clínico imposible por motivos psicológicos, familiares, sociales o geográficos.
- Paciente vulnerable: privado de libertad por decisión judicial o administrativa, mayor de edad sujeto a protección legal o incapaz de expresar no oposición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de control
Sistema de anuncios estándar
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video grupo de anuncio reforzado
Sistema de anuncios estándar reforzado con vídeos animados.
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entrega de información escrita y oral, apoyada en videos animados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación EORTC QLQ-INFO25
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (30 días)
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Puntuación global del cuestionario EORTC QLQ-INFO25 en D0 y D30 completado por el paciente en cada grupo.
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Hasta la finalización del estudio (30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias de puntuación de EORTC QLQ-INFO25
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (30 días)
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diferencia en la puntuación global EORTC QLQ-INFO25 entre D0 y D30 en cada grupo
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Hasta la finalización del estudio (30 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .