Optymalizacja ogłaszania zaawansowanego lub przerzutowego raka prostaty za pomocą animowanych filmów wideo (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)
31 października 2023 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
W szpitalach standardowy system ogłaszania raka prostaty opiera się na informacjach ustnych i pisemnych. Aby ulepszyć ten system, opracowaliśmy animowane filmy wideo, które przedstawiają ścieżkę opieki nad pacjentem.
Jest to eksploracyjne, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie przeprowadzane przed i po, którego celem jest ocena wpływu standardowego systemu ogłoszeń wzmocnionego animowanymi filmami wideo na poziom zrozumienia przez pacjentów diagnostyki i leczenia raka prostaty. Postrzeganie informacji przez pacjentów będzie oceniane za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-INFO25.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carole Helissey
- Numer telefonu: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
- Clinique Hartmann
-
Kontakt:
- Anatole Cessot
-
Saint-Mandé, Francja, 94160
- HIA Begin
-
Kontakt:
- Carol Helissey
- Numer telefonu: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Gwadelupa, 97159
- CHU Pointe-à-Pitre
-
Kontakt:
- Laurent Brureau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem prostaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zebranie sprzeciwu pacjenta przed udziałem w badaniu.
- Pacjent w momencie włączenia miał ≥ 18 lat.
- Pacjent z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem prostaty.
- Pacjenci planujący rozpoczęcie leczenia systemowego.
- Pacjenci w trakcie konsultacji.
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym.
- Pacjent zdolny, zdaniem lekarza-badacza, dobrze się komunikować, rozumieć i przestrzegać wymagań badania.
- Pacjent ze smartfonem lub komputerem, aby obejrzeć wideo w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent powiązany z jakimkolwiek członkiem personelu badawczego lub mający bliskie powiązania lub konflikt interesów ze sponsorem.
- Pacjent ma otrzymać wyłącznie leczenie miejscowe.
- Pacjent, który nie rozumie francuskiego.
- Kontynuacja kliniczna niemożliwa ze względów psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych.
- Pacjent bezbronny: pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną, dorosły objęty ochroną prawną lub niezdolny do wyrażenia sprzeciwu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Standardowy system zapowiedzi
|
|
|
grupa ogłoszeń wzmocniona wideo
standardowy system zapowiedzi wzmocniony animowanymi filmami
|
przekazywanie informacji pisemnych i ustnych, wsparte animacjami wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik EORTC QLQ-INFO25
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (30 dni)
|
ogólny wynik kwestionariusza EORTC QLQ-INFO25 w D0 i D30 wypełniony przez pacjenta w każdej grupie
|
Do zakończenia badania (30 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w wynikach EORTC QLQ-INFO25
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (30 dni)
|
różnica w ogólnym wyniku EORTC QLQ-INFO25 pomiędzy D0 i D30 w każdej grupie
|
Do zakończenia badania (30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .