Optimalizace hlášení pokročilého nebo metastatického karcinomu prostaty pomocí animovaných videí (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)
31. října 2023 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
V nemocnicích je standardní systém hlášení rakoviny prostaty založen na ústních a písemných informacích. Abychom tento systém vylepšili, vyvinuli jsme animovaná videa, která sledují cestu péče o pacienta.
Jedná se o průzkumnou, kontrolovanou multicentrickou studii před a po, navrženou tak, aby zhodnotila účinek standardního oznamovacího systému posíleného animovanými videi na úroveň porozumění pacientům diagnózy a léčby rakoviny prostaty. Vnímání informací pacienty bude hodnoceno pomocí dotazníku EORTC QLQ-INFO25.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carole Helissey
- Telefonní číslo: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
Studijní místa
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
- Clinique Hartmann
-
Kontakt:
- Anatole Cessot
-
Saint-Mandé, Francie, 94160
- HIA Begin
-
Kontakt:
- Carol Helissey
- Telefonní číslo: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU Pointe-à-Pitre
-
Kontakt:
- Laurent Brureau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s nově diagnostikovaným pokročilým nebo metastatickým karcinomem prostaty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Shromažďování nesouhlasu pacienta před účastí ve studii.
- Pacient ve věku ≥ 18 let při zařazení.
- Pacient s nově diagnostikovaným pokročilým nebo metastatickým karcinomem prostaty.
- Pacienti kvůli zahájení systémové léčby.
- Pacienti podstupující konzultaci.
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.
- Pacient schopný, podle lékaře-zkoušejícího, dobře komunikovat, chápat a dodržovat požadavky studie.
- Pacient s chytrým telefonem nebo počítačem, aby si video prohlédl doma.
Kritéria vyloučení:
- Pacient spřízněný s kterýmkoli členem studijního personálu nebo s blízkým vztahem či střetem zájmů se zadavatelem.
- Pacient dostane pouze lokální léčbu.
- Pacient, který nerozumí francouzsky.
- Klinické sledování nemožné z psychologických, rodinných, sociálních nebo geografických důvodů.
- Zranitelný pacient: zbaven svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí, dospělý podléhající právní ochraně nebo neschopný vyjádřit nesouhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Standardní oznamovací systém
|
|
|
video posílená oznamovací skupina
standardní oznamovací systém posílený animovanými videi
|
poskytování písemných a ústních informací podpořených animovanými videi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre EORTC QLQ-INFO25
Časové okno: Po dokončení studia (30 dní)
|
celkové skóre dotazníku EORTC QLQ-INFO25 v D0 a D30 vyplněné pacientem v každé skupině
|
Po dokončení studia (30 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve skóre EORTC QLQ-INFO25
Časové okno: Po dokončení studia (30 dní)
|
rozdíl v globálním skóre EORTC QLQ-INFO25 mezi D0 a D30 v každé skupině
|
Po dokončení studia (30 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .