De aankondiging van gevorderde of gemetastaseerde prostaatkanker optimaliseren met behulp van animatievideo's (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)
31 oktober 2023 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
In ziekenhuizen is het standaardaankondigingssysteem voor prostaatkanker gebaseerd op mondelinge en schriftelijke informatie. Om dit systeem te verbeteren, hebben we geanimeerde video's ontwikkeld die het zorgtraject van de patiënt volgen.
Dit is een verkennend, gecontroleerd, voor-en-na onderzoek in meerdere centra, ontworpen om het effect te beoordelen van een standaard aankondigingssysteem, versterkt door geanimeerde video's, op het begripsniveau van patiënten over de diagnose en behandeling van prostaatkanker. De perceptie van patiënten over informatie zal worden beoordeeld met behulp van de EORTC QLQ-INFO25-vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carole Helissey
- Telefoonnummer: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
Studie Locaties
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
- Clinique Hartmann
-
Contact:
- Anatole Cessot
-
Saint-Mandé, Frankrijk, 94160
- HIA Begin
-
Contact:
- Carol Helissey
- Telefoonnummer: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU Pointe-à-Pitre
-
Contact:
- Laurent Brureau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met nieuw gediagnosticeerde gevorderde of gemetastaseerde prostaatkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzamelen van het niet-verzet van de patiënt voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Patiënt ≥ 18 jaar oud bij inclusie.
- Patiënt met nieuw gediagnosticeerde gevorderde of gemetastaseerde prostaatkanker.
- Patiënten die een systemische therapie gaan starten.
- Patiënten die een consultatie ondergaan.
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
- Patiënt die volgens de arts-onderzoeker in staat is om goed te communiceren, de vereisten van het onderzoek te begrijpen en na te leven.
- Patiënt met een smartphone of computer om de video thuis te bekijken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is gerelateerd aan een lid van het onderzoekspersoneel of heeft een nauwe relatie of belangenverstrengeling met de sponsor.
- Patiënt krijgt alleen lokale behandeling.
- Patiënt die geen Frans verstaat.
- Klinische follow-up onmogelijk om psychologische, familiale, sociale of geografische redenen.
- Kwetsbare patiënt: van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing, volwassene die wettelijke bescherming geniet of niet in staat is om geen verzet te uiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
Standaard aankondigingssysteem
|
|
|
video versterkte aankondigingsgroep
standaard aankondigingssysteem versterkt door geanimeerde video's
|
levering van schriftelijke en mondelinge informatie, ondersteund door animatievideo's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25-score
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (30 dagen)
|
algehele score van de EORTC QLQ-INFO25-vragenlijst op D0 en D30 ingevuld door de patiënt in elke groep
|
Door voltooiing van de studie (30 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25 scoreverschillen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (30 dagen)
|
verschil in de globale EORTC QLQ-INFO25-score tussen D0 en D30 in elke groep
|
Door voltooiing van de studie (30 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .