Optimiser l'annonce d'un cancer de la prostate avancé ou métastatique à l'aide de vidéos animées (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)
31 octobre 2023 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Dans les hôpitaux, le système standard d’annonce du cancer de la prostate repose sur des informations orales et écrites. Pour améliorer ce système, nous avons développé des vidéos animées qui retracent le parcours de soins du patient.
Il s'agit d'une étude multicentrique exploratoire, contrôlée, avant et après, conçue pour évaluer l'effet d'un système d'annonce standard renforcé par des vidéos animées sur le niveau de compréhension des patients du diagnostic et du traitement du cancer de la prostate. La perception des informations par les patients sera évaluée à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-INFO25.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carole Helissey
- Numéro de téléphone: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
Lieux d'étude
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Neuilly-sur-Seine, France, 92200
- Clinique Hartmann
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Contact:
- Anatole Cessot
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Saint-Mandé, France, 94160
- HIA Begin
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Contact:
- Carol Helissey
- Numéro de téléphone: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU Pointe-à-Pitre
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Contact:
- Laurent Brureau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient atteint d'un cancer de la prostate avancé ou métastatique nouvellement diagnostiqué
La description
Critère d'intégration:
- Recueil des non-oppositions du patient avant sa participation à l'étude.
- Patient âgé de ≥ 18 ans à l'inclusion.
- Patient atteint d'un cancer de la prostate avancé ou métastatique nouvellement diagnostiqué.
- Patients devant commencer un traitement systémique.
- Patients en consultation.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
- Patient capable, selon le médecin-investigateur, de bien communiquer, de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude.
- Patient disposant d’un smartphone ou d’un ordinateur pour visionner la vidéo à la maison.
Critère d'exclusion:
- Patient lié à un membre du personnel de l'étude ou ayant une relation étroite ou un conflit d'intérêts avec le promoteur.
- Le patient ne doit recevoir qu'un traitement local.
- Patient qui ne comprend pas le français.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
- Patient vulnérable : privé de liberté par décision judiciaire ou administrative, majeur bénéficiant d'une protection judiciaire ou incapable d'exprimer sa non-opposition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de contrôle
Système d'annonce standard
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groupe d'annonce renforcé par vidéo
système d'annonce standard renforcé par des vidéos animées
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diffusion d’informations écrites et orales, appuyées par des vidéos animées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score EORTC QLQ-INFO25
Délai: Jusqu'à la fin des études (30 jours)
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score global du questionnaire EORTC QLQ-INFO25 à J0 et J30 complété par le patient de chaque groupe
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Jusqu'à la fin des études (30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de score EORTC QLQ-INFO25
Délai: Jusqu'à la fin des études (30 jours)
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différence de score global EORTC QLQ-INFO25 entre J0 et J30 dans chaque groupe
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Jusqu'à la fin des études (30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .