- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06117696
Optimering af annonceringen af avanceret eller metastatisk prostatakræft ved hjælp af animerede videoer (CartDiag PROSTATA) (CartDiagPROST)
På hospitaler er standard prostatacancer meddelelsessystem baseret på mundtlig og skriftlig information. For at forbedre dette system har vi udviklet animerede videoer, der sporer patientens behandlingsvej.
Dette er en undersøgende, kontrolleret, før-og-efter, multicenter undersøgelse designet til at vurdere effekten af et standard meddelelsessystem forstærket af animerede videoer på patienternes niveau af forståelse af prostatacancer diagnose og behandling. Patienternes opfattelse af information vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-INFO25 spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carole Helissey
- Telefonnummer: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
- Clinique Hartmann
-
Kontakt:
- Anatole Cessot
-
Saint-Mandé, Frankrig, 94160
- HIA Begin
-
Kontakt:
- Carol Helissey
- Telefonnummer: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU Pointe-à-Pître
-
Kontakt:
- Laurent Brureau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indsamling af patientens ikke-opposition forud for deltagelse i undersøgelsen.
- Patient i alderen ≥ 18 år ved inklusion.
- Patient med nyligt diagnosticeret fremskreden eller metastatisk prostatacancer.
- Patienter, der skal starte systemisk terapi.
- Patienter i konsultation.
- Patient tilknyttet en social sikringsordning.
- Patient, der ifølge lægen-detektiven er i stand til at kommunikere godt, forstå og overholde kravene i undersøgelsen.
- Patient med en smartphone eller computer for at gennemgå videoen derhjemme.
Ekskluderingskriterier:
- Patient relateret til ethvert medlem af undersøgelsens personale eller har et tæt forhold eller interessekonflikt med sponsoren.
- Patienten skal kun modtage lokal behandling.
- Patient, der ikke forstår fransk.
- Klinisk opfølgning umulig af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager.
- Sårbar patient: frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, voksen underlagt retsbeskyttelse eller ude af stand til at give udtryk for ikke-modsigelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrolgruppe
Standard annonceringssystem
|
|
videoforstærket meddelelsesgruppe
standard meddelelsessystem forstærket af animerede videoer
|
levering af skriftlig og mundtlig information, understøttet af animerede videoer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EORTC QLQ-INFO25 score
Tidsramme: Gennem studieafslutning (30 dage)
|
samlet score for EORTC QLQ-INFO25 spørgeskemaet ved D0 og D30 udfyldt af patienten i hver gruppe
|
Gennem studieafslutning (30 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EORTC QLQ-INFO25 score forskelle
Tidsramme: Gennem studieafslutning (30 dage)
|
forskel i EORTC QLQ-INFO25 global score mellem D0 og D30 i hver gruppe
|
Gennem studieafslutning (30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Animeret video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater