Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af annonceringen af ​​avanceret eller metastatisk prostatakræft ved hjælp af animerede videoer (CartDiag PROSTATA) (CartDiagPROST)

På hospitaler er standard prostatacancer meddelelsessystem baseret på mundtlig og skriftlig information. For at forbedre dette system har vi udviklet animerede videoer, der sporer patientens behandlingsvej.

Dette er en undersøgende, kontrolleret, før-og-efter, multicenter undersøgelse designet til at vurdere effekten af ​​et standard meddelelsessystem forstærket af animerede videoer på patienternes niveau af forståelse af prostatacancer diagnose og behandling. Patienternes opfattelse af information vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-INFO25 spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
        • Clinique Hartmann
        • Kontakt:
          • Anatole Cessot
      • Saint-Mandé, Frankrig, 94160
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU Pointe-à-Pître
        • Kontakt:
          • Laurent Brureau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med nyligt diagnosticeret fremskreden eller metastatisk prostatacancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indsamling af patientens ikke-opposition forud for deltagelse i undersøgelsen.
  2. Patient i alderen ≥ 18 år ved inklusion.
  3. Patient med nyligt diagnosticeret fremskreden eller metastatisk prostatacancer.
  4. Patienter, der skal starte systemisk terapi.
  5. Patienter i konsultation.
  6. Patient tilknyttet en social sikringsordning.
  7. Patient, der ifølge lægen-detektiven er i stand til at kommunikere godt, forstå og overholde kravene i undersøgelsen.
  8. Patient med en smartphone eller computer for at gennemgå videoen derhjemme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient relateret til ethvert medlem af undersøgelsens personale eller har et tæt forhold eller interessekonflikt med sponsoren.
  2. Patienten skal kun modtage lokal behandling.
  3. Patient, der ikke forstår fransk.
  4. Klinisk opfølgning umulig af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager.
  5. Sårbar patient: frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, voksen underlagt retsbeskyttelse eller ude af stand til at give udtryk for ikke-modsigelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Standard annonceringssystem
videoforstærket meddelelsesgruppe
standard meddelelsessystem forstærket af animerede videoer
levering af skriftlig og mundtlig information, understøttet af animerede videoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ-INFO25 score
Tidsramme: Gennem studieafslutning (30 dage)
samlet score for EORTC QLQ-INFO25 spørgeskemaet ved D0 og D30 udfyldt af patienten i hver gruppe
Gennem studieafslutning (30 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ-INFO25 score forskelle
Tidsramme: Gennem studieafslutning (30 dage)
forskel i EORTC QLQ-INFO25 global score mellem D0 og D30 i hver gruppe
Gennem studieafslutning (30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Animeret video

3
Abonner