Otimizando o anúncio de câncer de próstata avançado ou metastático usando vídeos animados (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)
31 de outubro de 2023 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Nos hospitais, o sistema padrão de anúncio do câncer de próstata é baseado em informações orais e escritas. Para aprimorar esse sistema, desenvolvemos vídeos animados que retratam a trajetória de atendimento do paciente.
Este é um estudo exploratório, controlado, antes e depois, multicêntrico, projetado para avaliar o efeito de um sistema de anúncio padrão reforçado por vídeos animados no nível de compreensão dos pacientes sobre o diagnóstico e tratamento do câncer de próstata. A percepção das informações dos pacientes será avaliada por meio do questionário EORTC QLQ-INFO25.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carole Helissey
- Número de telefone: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
Locais de estudo
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- Clinique Hartmann
-
Contato:
- Anatole Cessot
-
Saint-Mandé, França, 94160
- HIA Begin
-
Contato:
- Carol Helissey
- Número de telefone: 01 43 98 50 00
- E-mail: carole.helissey@intradef.gouv.fr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
- CHU Pointe-à-Pître
-
Contato:
- Laurent Brureau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com câncer de próstata avançado ou metastático recém-diagnosticado
Descrição
Critério de inclusão:
- Coleta de não oposição do paciente antes da participação no estudo.
- Paciente com idade ≥ 18 anos na inclusão.
- Paciente com câncer de próstata avançado ou metastático recém-diagnosticado.
- Pacientes prestes a iniciar terapia sistêmica.
- Pacientes em consulta.
- Paciente inscrito em regime de segurança social.
- Paciente capaz, segundo o médico-investigador, de se comunicar bem, compreender e cumprir as exigências do estudo.
- Paciente com smartphone ou computador para rever o vídeo em casa.
Critério de exclusão:
- Paciente relacionado a qualquer membro da equipe do estudo ou que tenha relacionamento próximo ou conflito de interesses com o patrocinador.
- Paciente receberá apenas tratamento local.
- Paciente que não entende francês.
- Acompanhamento clínico impossível por motivos psicológicos, familiares, sociais ou geográficos.
- Paciente vulnerável: privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa, adulto sujeito à proteção legal ou incapaz de manifestar não oposição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
Sistema de anúncio padrão
|
|
|
grupo de anúncio reforçado por vídeo
sistema de anúncio padrão reforçado por vídeos animados
|
entrega de informação escrita e oral, apoiada em vídeos animados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação EORTC QLQ-INFO25
Prazo: Até a conclusão do estudo (30 dias)
|
pontuação geral do questionário EORTC QLQ-INFO25 em D0 e D30 preenchido pelo paciente em cada grupo
|
Até a conclusão do estudo (30 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças de pontuação EORTC QLQ-INFO25
Prazo: Até a conclusão do estudo (30 dias)
|
diferença na pontuação global do EORTC QLQ-INFO25 entre D0 e D30 em cada grupo
|
Até a conclusão do estudo (30 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de próstata
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Vídeo animado
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRecrutamento
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluídoQueimadura por frio | Mão congelada | Pé GeladoEstados Unidos