애니메이션 비디오를 사용하여 진행성 또는 전이성 전립선암 발표 최적화(CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)
2023년 10월 31일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
병원의 표준 전립선암 안내 시스템은 구두 및 서면 정보를 기반으로 합니다. 이 시스템을 개선하기 위해 우리는 환자의 치료 경로를 추적하는 애니메이션 비디오를 개발했습니다.
이는 전립선암 진단 및 치료에 대한 환자의 이해 수준에 대한 애니메이션 비디오로 강화된 표준 안내 시스템의 효과를 평가하기 위해 고안된 탐색적, 통제된, 전후 다기관 연구입니다. 정보에 대한 환자의 인식은 EORTC QLQ-INFO25 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carole Helissey
- 전화번호: 01 43 98 50 00
- 이메일: carole.helissey@intradef.gouv.fr
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- CHU Pointe-à-Pitre
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연락하다:
- Laurent Brureau
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Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
- Clinique Hartmann
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연락하다:
- Anatole Cessot
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Saint-Mandé, 프랑스, 94160
- HIA Begin
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연락하다:
- Carol Helissey
- 전화번호: 01 43 98 50 00
- 이메일: carole.helissey@intradef.gouv.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 진행성 또는 전이성 전립선암 환자
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 전에 환자의 반대 의견을 수집합니다.
- 포함 시 나이가 18세 이상인 환자.
- 새로 진단된 진행성 또는 전이성 전립선암 환자.
- 전신 치료를 시작할 예정인 환자.
- 상담을 받고 있는 환자들.
- 사회 보장 제도에 가입된 환자.
- 의사-시험자에 따르면, 의사소통이 원활하고, 연구 요구사항을 이해하고 준수할 수 있는 환자.
- 스마트폰이나 컴퓨터를 사용하여 집에서 비디오를 검토하는 환자.
제외 기준:
- 연구 직원과 관련이 있거나 스폰서와 긴밀한 관계 또는 이해 상충이 있는 환자.
- 환자는 국소치료만 받습니다.
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자.
- 심리적, 가족적, 사회적, 지리적인 이유로 임상적 추적이 불가능합니다.
- 취약한 환자: 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자, 법적 보호를 받거나 반대 의사를 표명할 수 없는 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
표준방송시스템
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영상강화발표그룹
애니메이션 영상으로 강화된 표준 안내 시스템
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애니메이션 비디오를 통해 서면 및 구두 정보 전달.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-INFO25 점수
기간: 연구 완료(30일)를 통해
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각 그룹의 환자가 작성한 D0 및 D30의 EORTC QLQ-INFO25 설문지의 전체 점수
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연구 완료(30일)를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-INFO25 점수 차이
기간: 연구 완료(30일)를 통해
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각 그룹의 D0과 D30 사이의 EORTC QLQ-INFO25 글로벌 점수 차이
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연구 완료(30일)를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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