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Ottimizzazione dell'annuncio del cancro alla prostata avanzato o metastatico utilizzando video animati (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)

31 ottobre 2023 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Negli ospedali, il sistema standard di annuncio del cancro alla prostata si basa su informazioni orali e scritte. Per migliorare questo sistema abbiamo sviluppato video animati che ripercorrono il percorso di cura del paziente.

Si tratta di uno studio multicentrico esplorativo, controllato, prima e dopo, progettato per valutare l'effetto di un sistema di annunci standard rafforzato da video animati sul livello di comprensione dei pazienti sulla diagnosi e sul trattamento del cancro alla prostata. La percezione delle informazioni da parte dei pazienti sarà valutata utilizzando il questionario EORTC QLQ-INFO25.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
        • Clinique Hartmann
        • Contatto:
          • Anatole Cessot
      • Saint-Mandé, Francia, 94160
  • Guadalupa
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupa, 97159
        • CHU Pointe-à-Pitre
        • Contatto:
          • Laurent Brureau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con cancro alla prostata avanzato o metastatico di nuova diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Raccolta della mancata opposizione del paziente prima della partecipazione allo studio.
  2. Paziente di età ≥ 18 anni al momento dell'inclusione.
  3. Paziente con cancro alla prostata avanzato o metastatico di nuova diagnosi.
  4. Pazienti che dovrebbero iniziare una terapia sistemica.
  5. Pazienti sottoposti a consultazione.
  6. Paziente affiliato ad un regime di previdenza sociale.
  7. Paziente in grado, secondo il medico sperimentatore, di comunicare bene, comprendere e soddisfare i requisiti dello studio.
  8. Paziente con uno smartphone o un computer per rivedere il video a casa.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente imparentato con qualsiasi membro del personale dello studio o avente una relazione stretta o un conflitto di interessi con lo sponsor.
  2. Il paziente deve ricevere solo un trattamento locale.
  3. Paziente che non capisce il francese.
  4. Follow-up clinico impossibile per ragioni psicologiche, familiari, sociali o geografiche.
  5. Paziente vulnerabile: privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, adulto soggetto a tutela legale o incapace di esprimere non opposizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Sistema di annunci standard
gruppo di annunci rinforzati con video
sistema di annunci standard rafforzato da video animati
Altro: Video animato
fornitura di informazioni scritte e orali, supportate da video animati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio EORTC QLQ-INFO25
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (30 giorni)
punteggio complessivo del questionario EORTC QLQ-INFO25 al D0 e al D30 completato dal paziente in ciascun gruppo
Fino al completamento degli studi (30 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei punteggi EORTC QLQ-INFO25
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (30 giorni)
differenza nel punteggio globale EORTC QLQ-INFO25 tra D0 e D30 in ciascun gruppo
Fino al completamento degli studi (30 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PPRC12
  • 2023-A00446-39 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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