Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация объявления о распространенном или метастатическом раке простаты с использованием анимационных видеороликов (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)

31 октября 2023 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

В больницах стандартная система объявления рака простаты основана на устной и письменной информации. Чтобы усовершенствовать эту систему, мы разработали анимационные видеоролики, прослеживающие путь оказания помощи пациенту.

Это исследовательское контролируемое многоцентровое исследование «до и после», предназначенное для оценки влияния стандартной системы объявлений, подкрепленной анимационными видеороликами, на уровень понимания пациентами диагностики и лечения рака простаты. Восприятие информации пациентами будет оцениваться с помощью опросника EORTC QLQ-INFO25.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Гваделупа
      • Pointe-à-Pitre, Гваделупа, 97159
        • CHU Pointe-à-Pitre
        • Контакт:
          • Laurent Brureau
  • Франция
      • Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
        • Clinique Hartmann
        • Контакт:
          • Anatole Cessot
      • Saint-Mandé, Франция, 94160

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с впервые диагностированным распространенным или метастатическим раком простаты.

Описание

Критерии включения:

  1. Сбор согласия пациента на участие в исследовании.
  2. Возраст пациента на момент включения ≥ 18 лет.
  3. Пациент с недавно диагностированным распространенным или метастатическим раком простаты.
  4. Пациенты, которым предстоит начать системную терапию.
  5. Пациенты, находящиеся на консультации.
  6. Пациент связан со схемой социального обеспечения.
  7. Пациент способен, по мнению врача-исследователя, хорошо общаться, понимать и выполнять требования исследования.
  8. Пациент со смартфоном или компьютером для просмотра видео дома.

Критерий исключения:

  1. Пациент связан с каким-либо членом исследовательского персонала или имеет тесные отношения или конфликт интересов со спонсором.
  2. Больной получает только местное лечение.
  3. Пациент, который не понимает французский язык.
  4. Клиническое наблюдение невозможно по психологическим, семейным, социальным или географическим причинам.
  5. Уязвимый пациент: лишен свободы по судебному или административному решению, совершеннолетний, подлежащий правовой защите или неспособный выразить непротивление.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
Стандартная система объявлений
усиленная видеогруппа объявлений
стандартная система объявлений, усиленная анимированными видеороликами
Другой: Анимированное видео
подача письменной и устной информации, сопровождаемая анимационными видеороликами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка EORTC QLQ-INFO25
Временное ограничение: По завершении обучения (30 дней)
общий балл по опроснику EORTC QLQ-INFO25 на D0 и D30, заполненный пациентом в каждой группе
По завершении обучения (30 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в баллах EORTC QLQ-INFO25
Временное ограничение: По завершении обучения (30 дней)
разница в общем балле EORTC QLQ-INFO25 между D0 и D30 в каждой группе
По завершении обучения (30 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022PPRC12
  • 2023-A00446-39 (Другой идентификатор: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться