Pitkälle edenneen tai metastaattisen eturauhassyövän ilmoittamisen optimointi animoitujen videoiden avulla (CartDiag PROSTATE) (CartDiagPROST)
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Sairaaloissa eturauhassyövän vakioilmoitusjärjestelmä perustuu suulliseen ja kirjalliseen tietoon. Tämän järjestelmän parantamiseksi olemme kehittäneet animoituja videoita, jotka jäljittävät potilaan hoitopolun.
Tämä on tutkiva, kontrolloitu, ennen ja jälkeen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida animoiduilla videoilla vahvistetun standardin ilmoitusjärjestelmän vaikutusta potilaiden ymmärrykseen eturauhassyövän diagnoosista ja hoidosta. Potilaiden tiedonhakua arvioidaan EORTC QLQ-INFO25 -kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carole Helissey
- Puhelinnumero: 01 43 98 50 00
- Sähköposti: carole.helissey@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU Pointe-à-Pitre
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Brureau
-
-
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Clinique Hartmann
-
Ottaa yhteyttä:
- Anatole Cessot
-
Saint-Mandé, Ranska, 94160
- HIA Begin
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol Helissey
- Puhelinnumero: 01 43 98 50 00
- Sähköposti: carole.helissey@intradef.gouv.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kerätään potilaan vastustamattomuutta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta mukaan otettaessa.
- Potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä.
- Potilaat, joiden on määrä aloittaa systeeminen hoito.
- Potilaat konsultaatiossa.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas, joka lääkäri-tutkijan mukaan kykenee kommunikoimaan hyvin, ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
- Potilas älypuhelimella tai tietokoneella katsomaan videota kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka liittyy johonkin tutkimushenkilöstön jäseneen tai jolla on läheinen suhde tai eturistiriita toimeksiantajan kanssa.
- Potilas saa vain paikallista hoitoa.
- Potilas, joka ei ymmärrä ranskaa.
- Kliininen seuranta on mahdotonta psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä.
- Haavoittuva potilas: vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, täysi-ikäinen oikeusturvan alainen tai ei pysty ilmaisemaan vastustavansa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Vakioilmoitusjärjestelmä
|
|
|
videolla vahvistettu ilmoitusryhmä
standardi ilmoitusjärjestelmä, jota vahvistetaan animoiduilla videoilla
|
kirjallisen ja suullisen tiedon toimittaminen animoitujen videoiden tukemana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25 -pisteet
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (30 päivää)
|
EORTC QLQ-INFO25 -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä päivällä 0 ja 30, jonka potilas oli täyttänyt kussakin ryhmässä
|
Opintojen loppuun asti (30 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-INFO25 -pisteiden erot
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (30 päivää)
|
ero EORTC QLQ-INFO25 globaalissa pistemäärässä D0:n ja D30:n välillä kussakin ryhmässä
|
Opintojen loppuun asti (30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PPRC12
- 2023-A00446-39 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .