肥満および過体重の中国人被験者の体重減少を評価する HS-20094 の研究

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した時点で18～65歳の男性または女性の被験者。
2. BMI≧28.0kg/m2 または 24≦BMI<28.0 kg/m2 スクリーニング訪問時に少なくとも 1 つの体重関連の併存疾患を有する。
3. スクリーニング訪問前の少なくとも 3 か月間の食事と運動の管理、および過去 3 か月以内の自己申告による変化が 5 kg 未満であること。

除外基準:

• 1. スクリーニング来院時の治験薬の有効性または安全性の評価に影響を与える可能性のある、臨床的に重要な臨床検査結果または心電図結果の存在。

  2. コントロール不良の高血圧。 3. PHQ-9 スコア ≥15。 4. 体重に影響を与える病歴または病気。 5. 3 か月以内に体重の大幅な変化を引き起こす可能性のある薬剤または治療の使用。

  6. 肥満手術の既往。 7. 糖尿病の病歴。 8. スクリーニング前1か月以内に急性感染症、急性外傷、または中～大規模手術を受けた患者。

  9. スクリーニング前6か月以内の急性心血管疾患および脳血管疾患の病歴。

  10. 治癒した皮膚の局所基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除き、5年以内に発症した臓器系悪性腫瘍。

  11. うつ病、双極性障害、自殺傾向、統合失調症、またはその他の重篤な精神疾患が確認されている、または疑われている。

  12. スクリーニング前の1年以内のアルコールおよび/または薬物乱用または薬物乱用の病歴。

  13. スクリーニング前3か月以内の減量適応に関する他の臨床試験への参加、またはスクリーニング前1か月以内の薬物または医療機器に関する他の臨床試験への参加。

  14. 治験製品または関連製品に対する過敏症が既知または疑われる患者。 15. 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または妊娠の可能性があるが、適切な避妊法を使用していない女性。

  16. 研究センターの研究者および関連スタッフ、またはプログラムの実施に直接関与するその他の人々、およびその近親者。

  17. 研究者の判断では、被験者の安全に影響を与える状況、または検査結果の評価にその他の干渉が生じる可能性があります。