HS-20094中国肥胖和超重受试者减肥评估研究

纳入标准：

1. 男性或女性受试者，签署知情同意书时年龄18-65岁。
2. BMI≥28.0kg/m2或24≤BMI<28.0 kg/ m2 在筛选访视时至少有 1 种与体重相关的合并症。
3. 筛选访视前至少3个月控制饮食和运动，并且最近3个月内自我报告的变化小于5公斤。

排除标准：

• 1. 存在临床意义的实验室或心电图结果，可能会影响筛选访视时对研究药物的有效性或安全性的评估。

  2.高血压控制不佳。 3. PHQ-9分数≥15。 4. 影响您体重的病史或疾病。 5. 3 个月内使用任何可能导致体重显着变化的药物或治疗。

  6.减肥手术史。 7.有糖尿病史。 8.筛查前1个月内发生过急性感染、急性外伤或大中型手术。

  9.筛查前6个月内有急性心脑血管疾病史。

  10. 5年内发生的任何器官系统恶性肿瘤，但已治愈的局部皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外。

  11. 确诊或疑似抑郁症、双相情感障碍、自杀倾向、精神分裂症或其他严重精神疾病。

  12. 筛查前 1 年内有酗酒和/或物质滥用或药物滥用史。

  13.筛选前3个月内参加过任何减肥适应症的其他临床试验，或筛选前1个月内参加过任何药物或医疗器械的其他临床试验。

  14.已知或怀疑对试用产品或相关产品过敏。 15. 怀孕、哺乳或打算怀孕或有生育能力且未采取适当避孕方法的女性。

  16、研究中心研究人员、相关工作人员或其他直接参与项目实施的人员及其直系亲属。

  17. 经研究者判断，存在影响受试者安全的情况或任何其他干扰试验结果评价的情况。