En studie av HS-20094 Evaluering av vekttap hos overvektige og overvektige kinesiske personer

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 18-65 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
2. BMI≥28,0 kg/m2 eller 24≤BMI<28,0 kg/m2 med minst 1 vektrelatert komorbiditet ved screeningbesøk.
3. Kosthold og treningskontroll i minst 3 måneder før screeningbesøk, og mindre enn 5 kg egenrapportert endring i løpet av de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tilstedeværelse av klinisk signifikante laboratorie- eller EKG-resultater som kan påvirke evalueringen av studiemedikamentets effekt eller sikkerhet ved screeningbesøk.

  2. dårlig kontrollert hypertensjon. 3. PHQ-9-score≥15. 4. Sykehistorie eller sykdom som påvirker vekten din. 5. Bruk av medisiner eller behandlinger som kan ha forårsaket betydelig vektendring innen 3 måneder.

  6. Historie om fedmekirurgi. 7. Historie om diabetes. 8. Akutt infeksjon, akutt traume eller middels til stor operasjon innen 1 måned før screening.

  9. Anamnese med akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer innen 6 måneder før screening.

  10. Eventuelle maligniteter i organsystemet utviklet innen 5 år, bortsett fra helbredet lokal basalcellekreft i huden og in-situ kreft i livmorhalsen.

  11. Bekreftet eller mistenkt depresjon, bipolar lidelse, suicidale tendenser, schizofreni eller annen alvorlig psykisk lidelse.

  12. Anamnese med alkohol- og/eller rusmisbruk eller narkotikamisbruk innen 1 år før screening.

  13. Deltakelse i andre kliniske studier for enhver vekttapsindikasjon innen 3 måneder før screening, eller deltakelse i andre kliniske studier for ethvert medikament eller medisinsk utstyr innen 1 måned før screening.

  14. Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor prøveprodukt(er) eller relaterte produkter. 15. Kvinne som er gravid, ammer eller har tenkt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode.

  16. Forskere og relevante ansatte ved forskningssenteret eller andre personer som er direkte involvert i gjennomføringen av programmet, og deres nærmeste familiemedlemmer.

  17. Etter etterforskerens vurdering er det omstendigheter som påvirker sikkerheten til forsøkspersonen eller andre forstyrrelser i evalueringen av testresultatene.