Un estudio de HS-20094 que evalúa la pérdida de peso en sujetos chinos obesos y con sobrepeso

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 65 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
2. IMC≥28,0kg/m2 o 24≤IMC<28,0 kg/m2 con al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso en la visita de selección.
3. Control de la dieta y el ejercicio durante al menos 3 meses antes de la visita de selección y un cambio autoinformado de menos de 5 kg en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

• 1. Presencia de resultados de laboratorio o ECG clínicamente significativos que puedan afectar la evaluación de la eficacia o seguridad del fármaco del estudio en la visita de selección.

  2. hipertensión mal controlada. 3. Puntuación PHQ-9 ≥15. 4. Historial médico o enfermedad que afecte su peso. 5. Uso de cualquier medicamento o tratamiento que pueda haber causado un cambio de peso significativo dentro de los 3 meses.

  6. Historia de la cirugía bariátrica. 7. Historia de diabetes. 8. Infección aguda, traumatismo agudo o cirugía mediana a grande dentro del mes anterior a la selección.

  9. Historial de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares agudas en los 6 meses anteriores al cribado.

  10.Cualquier neoplasia maligna de sistemas de órganos desarrollada dentro de los 5 años, excepto el cáncer de células basales local curado de la piel y el cáncer de cuello uterino in situ.

  11. Depresión, trastorno bipolar, tendencias suicidas, esquizofrenia u otra enfermedad mental grave confirmada o sospechada.

  12. Historial de abuso de alcohol y/o sustancias o abuso de drogas dentro del año anterior a la evaluación.

  13. Participación en otros ensayos clínicos para cualquier indicación de pérdida de peso dentro de los 3 meses anteriores a la selección, o participación en otros ensayos clínicos para cualquier medicamento o dispositivo médico dentro de 1 mes antes de la selección.

  14. Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos de prueba o productos relacionados. 15. Mujer que está embarazada, amamantando o tiene intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo adecuado.

  16. Investigadores y personal relevante del Centro de investigación u otras personas directamente involucradas en la implementación del programa, y ​​sus familiares directos.

  17. A juicio del investigador, existen circunstancias que afectan la seguridad del sujeto o cualquier otra interferencia con la evaluación de los resultados de la prueba.