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肺葉切除後の肺がん患者の酸素供給と活動持久力に対する有酸素歩行運動と組み合わせた口すぼめ呼吸の効果

2023年11月6日 更新者：Jeng-Yuan Wu、Taichung Tzu Chi Hospital
口すぼめ呼吸や有酸素歩行運動が筋力と運動性を高め、呼吸困難を軽減する効果が証明されています。 しかし、肺がん患者は葉切除後に肺機能や運動能力が低下することがよくあります。 この研究の目的は、肺葉切除術を受けた肺がん患者の術後の酸素化と運動耐性に対する、口すぼめ呼吸と有酸素歩行運動を組み合わせた効果を調査することであった。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化比較試験が使用されました。 台湾中部の地方病院の胸部外科から適格な被験者 60 名がこの研究に参加しました。 合計60人の被験者を実験群、対照群Iと対照群IIに無作為かつ均等に割り当て、術後の口すぼめ呼吸と有酸素歩行運動の両方、口すぼめ呼吸と有酸素歩行運動をそれぞれ実施した。 3 つの介入はすべて、手術後 1 日目から 5 日目まで、1 日 3 回、それぞれ 15 分間継続して行われました。 事前検査は術後 1 日目の 3 つの介入の開始前に行われ、事後検査は術後 5 日目の 3 つの介入の完了後に行われました。 6分間の歩行テスト、呼吸困難視覚アナログスケール、知覚労作の評価スケール、最大呼気流量、SpO2などのデータが収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Wufeng
      • Taichung、Wufeng、台湾、41354
        • Asia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究プロセスについて説明を受けており、喜んで参加し、同意書に署名する20歳以上の参加者。
  • 意識がはっきりしていて、北京語または台湾語でコミュニケーションができ、自力歩行できる参加者。
  • 肺がんと診断され、肺葉切除手術を受けた参加者。

除外基準:

  • 少なくとも単一の肺葉切除を受けていない、手術計画の変更。
  • 術後の状態が悪化し、口すぼめ呼吸や有酸素運動が正しく行えなくなります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ - 口すぼめ呼吸 - 有酸素歩行運動と組み合わせたもの

口すぼめ呼吸と有酸素歩行運動を組み合わせたグループ（実験グループ）では、被験者は呼吸とウォーキングを調和させるように指導されました。 被験者には、2 歩で息を吸い、4 ～ 5 歩で唇をすぼめて吐き出すように指示されました。 最初は、快適と感じるペースで歩くことが許可され、その後、式: (220 - 年齢) × 最大心拍数の 55 ～ 65% を使用して計算される目標有酸素心拍数に達するまで、歩行速度を徐々に上げていきました。レート。

歩行運動中、パルスオキシメータを使用して心拍数と血中酸素飽和度を監視しました。 トレーニングセッションは、手術後 1 日目から 5 日目まで毎日 3 セッション、各セッションは 15 分間実施されました。
行動：口すぼめ呼吸法と有酸素歩行運動を組み合わせたもの
口すぼめ呼吸法と有酸素歩行運動を組み合わせたもの
アクティブコンパレータ：対照群 1 - 口すぼめ呼吸

片口すぼめ呼吸訓練を受けたグループ（対照グループ 1）の場合、被験者は座位または立位で鼻から深く吸入する（頭の中で 1 から 2 まで数えます）ように教えられました。 次に、彼らは唇をすぼめ、ゆっくりと着実に息を吐き出すように指示されました（心の中で1から4まで数えます）。

歩行運動中、パルスオキシメータを使用して心拍数と血中酸素飽和度を監視しました。 トレーニングセッションは、手術後 1 日目から 5 日目まで毎日 3 セッション、各セッションは 15 分間実施されました。
行動：口すぼめ呼吸
口すぼめ呼吸
アクティブコンパレータ：対照群 2 - 有酸素歩行運動

単一の有酸素歩行運動グループ (対照グループ 2) では、被験者は自分自身の許容可能な歩幅とペースで開始し、目標の有酸素心拍数に達するまで徐々に歩行速度を上げるように指導されました。 プロセス中の心拍数と血中酸素飽和度レベルを監視するためにパルスオキシメーターが使用されました。

歩行運動中、パルスオキシメータを使用して心拍数と血中酸素飽和度を監視しました。 トレーニングセッションは、手術後 1 日目から 5 日目まで毎日 3 セッション、各セッションは 15 分間実施されました。
行動：有酸素運動
有酸素運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がん患者の術後酸素化への影響
時間枠：プレテスト（術後1日目の3つの介入開始前）
測定は手術後 1 日目、介入前に行われました。 パルスオキシメーターが患者の指先に置かれ、5 秒待った後、SpO2 値がモニター インターフェイスに表示され、データシートに記録されました。
プレテスト（術後1日目の3つの介入開始前）
肺がん患者の術後酸素化への影響
時間枠：事後テスト（術後 5 日目の 3 つの介入完了後）
測定は手術後 5 日目、3 回の活動後に行われました。 パルスオキシメーターが患者の指先に置かれ、5 秒待った後、SpO2 値がモニター インターフェイスに表示され、データシートに記録されました。
事後テスト（術後 5 日目の 3 つの介入完了後）
肺がん患者の術後酸素化への影響
時間枠：プレテスト（術後1日目の3つの介入開始前）

呼吸困難視覚アナログスケール（DVAS）：A4の白い紙に縦10cmの線を描きます。 線の上端に「息切れなし」、下端に「非常に息切れ」とラベルを付けます。 ライン上にマークされた距離が長ければ長いほど、息切れはより深刻になります。

測定方法: 測定は手術後 1 日目、介入前に行われました。 患者が 6 分間の歩行テストを完了した後、息切れの程度を評価するために、息切れのレベルを垂直線にマークします。
プレテスト（術後1日目の3つの介入開始前）
肺がん患者の術後酸素化への影響
時間枠：事後テスト（術後 5 日目の 3 つの介入完了後）

呼吸困難視覚アナログスケール (DVAS): A4 の白い紙に 10 cm の垂直線を描きます。 線の上端に「息切れなし」、下端に「非常に息切れ」とラベルを付けます。 ライン上にマークされた距離が長ければ長いほど、息切れはより深刻になります。

測定方法：手術後5日目、3回の活動後に測定を行いました。 患者が 6 分間の歩行テストを完了した後、息切れの程度を評価するために、息切れのレベルを垂直線にマークします。
事後テスト（術後 5 日目の 3 つの介入完了後）
肺がん患者の術後の活動持久力に対する影響
時間枠：プレテスト（術後1日目の3つの介入開始前）
6 分間の歩行テスト (6MWT) : 長く平らで障害物のない病院の廊下がテスト場所として選択されます。 床には 1 メートルごとにマークが付けられ、合計距離は 30 メートルになります。 患者は、マークされた距離内を往復するように指示されます。 検査前に患者には、許容できる最速のペースで歩くよう説明され、検査中に身体的な不快感を感じた場合は速度を落としたり一時停止したりしてもよいことが伝えられます。 検査は6分間続き、時間が経過すると患者は歩くのをやめます。 床上のマークされた点に対応して、患者が停止した位置が記録されます。 走行距離が合計されてテスト結果が決定されます。
プレテスト（術後1日目の3つの介入開始前）
肺がん患者の術後の活動持久力に対する影響
時間枠：事後テスト（術後 5 日目の 3 つの介入完了後）
6 分間の歩行テスト (6MWT) : 長く平らで障害物のない病院の廊下がテスト場所として選択されます。 床には 1 メートルごとにマークが付けられ、合計距離は 30 メートルになります。 患者は、マークされた距離内を往復するように指示されます。 検査前に患者には、許容できる最速のペースで歩くよう説明され、検査中に身体的な不快感を感じた場合は速度を落としたり一時停止したりしてもよいことが伝えられます。 検査は6分間続き、時間が経過すると患者は歩くのをやめます。 床上のマークされた点に対応して、患者が停止した位置が記録されます。 走行距離が合計されてテスト結果が決定されます。 測定は介入前の手術後 1 日目に行われました。
事後テスト（術後 5 日目の 3 つの介入完了後）
肺がん患者の術後の活動持久力に対する影響
時間枠：プレテスト（術後1日目の3つの介入開始前）
知覚された運動量の評価スケール (RPE / Borg 6-20): このスケールの範囲は、6 ポイント (知覚された運動量がないことを示す) から 20 ポイント (最大の運動量を示す) です。 スコアが高いほど、知覚された運動のレベルが高いことを示します。測定は、介入前の手術後 1 日目に行われました。 6分間の歩行テストの後、患者は、活動後に患者が感じた運動のレベルを評価するために、知覚された運動のレベルに対応するスケール上のスコアに丸をつけるように依頼されました。
プレテスト（術後1日目の3つの介入開始前）
肺がん患者の術後の活動持久力に対する影響
時間枠：事後テスト（術後 5 日目の 3 つの介入完了後）
知覚された運動量の評価スケール (RPE / Borg 6-20): このスケールの範囲は、6 ポイント (知覚された運動量がないことを示す) から 20 ポイント (最大の運動量を示す) です。 スコアが高いほど、知覚された運動のレベルが高いことを示します。測定は、手術後 5 日目に 3 つの別々の活動後に行われました。 6分間の歩行テストの後、患者は、活動後に患者が感じた運動のレベルを評価するために、知覚された運動のレベルに対応するスケール上のスコアに丸をつけるように依頼されました。
事後テスト（術後 5 日目の 3 つの介入完了後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taichung Tzu Chi Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hua-Shan Wu, PhD、Asia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月22日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TaichungTCH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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