Vliv dýchání se sevřenými rty v kombinaci s aerobní chůzí na okysličení a vytrvalostní aktivitu u pacientů s rakovinou plic po lobektomii
6. listopadu 2023 aktualizováno: Jeng-Yuan Wu, Taichung Tzu Chi Hospital
Byly prokázány účinky dýchání se sevřenými rty nebo cvičení aerobní chůze na zvýšení svalové síly a motility a zmírnění dušnosti.
Pacienti s rakovinou plic však mají po lobektomii často sníženou funkci plic a zátěžovou kapacitu.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky dýchání se sevřenými rty v kombinaci s cvičením aerobní chůze na pooperační okysličení a toleranci zátěže u pacientů s rakovinou plic podstupujících lobektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byla použita randomizovaná kontrolovaná studie.
Této studie se účastní šedesát vhodných subjektů z oddělení hrudní chirurgie regionální nemocnice v centrálním Tchaj-wanu.
Celkem šedesát subjektů bylo náhodně a rovnoměrně rozděleno do experimentální skupiny, kontrolní skupiny I a kontrolní skupiny II, aby pooperačně prováděly jak dýchání se zašumělými rty, tak aerobní chůzi, dýchání se sevřenými rty a cvičení aerobní chůze.
Všechny tři intervence byly prováděny 3x denně, každá v délce 15 minut, od 1. do 5. dne po operaci.
Pretesty byly provedeny před zahájením tří intervencí první pooperační den a posttesty byly provedeny po dokončení tří intervencí 5. pooperační den.
Byla shromážděna data včetně 6minutového testu chůze, vizuální analogové stupnice dušnosti, stupnice hodnocení vnímané námahy, maximální exspirační průtok a SpO2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Tchaj-wan, 41354
- Asia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku nad 20 let, kteří byli informováni o procesu výzkumu a jsou ochotni se zúčastnit a podepsat souhlas.
- Účastníci s jasným vědomím, schopností komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině a se schopností samostatné chůze.
- Účastníci s diagnózou rakoviny plic, kteří podstoupili resekci plicního laloku.
Kritéria vyloučení:
- Změny v operačním plánu, nepodstoupení alespoň jedné resekce plicního laloku.
- Zhoršení pooperačního stavu znemožňující správné provádění nácviku sevřených rtů nebo cvičení aerobní chůze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina -špulení- dýchání rty v kombinaci s cvičením aerobní chůze
V případě dýchání se sevřenými rty v kombinaci se skupinou cvičení aerobní chůze (experimentální skupina) se subjekty učily koordinovat své dýchání s chůzí. Byli instruováni, aby se nadechli na dva kroky a vydechli se sevřenými rty na čtyři až pět kroků. Zpočátku jim bylo umožněno chodit tempem, které jim bylo příjemné, a poté postupně zvyšovat rychlost chůze, dokud nedosáhli cílové aerobní srdeční frekvence, vypočítané pomocí vzorce: (220 – věk) × 55–65 % maximální srdeční frekvence hodnotit. Během cvičení chůze byl použit pulzní oxymetr ke sledování jejich srdeční frekvence a saturace krve kyslíkem. Tréninky byly prováděny denně od prvního dne po operaci do pátého dne, se třemi sezeními každý den a každé sezení trvalo 15 minut. |
šňupání – dýchání rty v kombinaci s cvičením aerobní chůze
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 1 – dýchání se sevřenými rty
Ve skupině, která absolvovala nácvik dýchání jedním sešpuleným rtem (kontrolní skupina 1), se subjekty učily provádět hlubokou inhalaci nosem (počítáno v duchu od 1 do 2) v sedě nebo ve stoje. Poté byli instruováni, aby našpulili rty a pomalu a plynule vydechovali (počítají v duchu od 1 do 4). Během cvičení chůze byl použit pulzní oxymetr ke sledování jejich srdeční frekvence a saturace krve kyslíkem. Tréninky byly prováděny denně od prvního dne po operaci do pátého dne, se třemi sezeními každý den a každé sezení trvalo 15 minut. |
šustí- dýchání rtů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 2 - cvičení aerobní chůze
U skupiny s jedinou aerobní chůzí (kontrolní skupina 2) byly subjekty učeny, aby začínaly svým vlastním přijatelným krokem a tempem a poté postupně zvyšovaly rychlost chůze, dokud nedosáhly cílové aerobní srdeční frekvence. Pulzní oxymetry byly použity ke sledování jejich srdeční frekvence a úrovně saturace krve kyslíkem během procesu. Během cvičení chůze byl použit pulzní oxymetr ke sledování jejich srdeční frekvence a saturace krve kyslíkem. Tréninky byly prováděny denně od prvního dne po operaci do pátého dne, se třemi sezeními každý den a každé sezení trvalo 15 minut. |
cvičení aerobní chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na pooperační okysličení u pacientů s rakovinou plic
Časové okno: předběžné testy (před začátkem tří intervencí 1. den po operaci)
|
Měření byla provedena 1. den po operaci, před intervencí.
Pulzní oxymetr byl umístěn na koneček prstu pacienta a po 5 sekundách čekání se na rozhraní monitoru objevila hodnota SpO2, která byla následně zaznamenána do datového listu.
|
předběžné testy (před začátkem tří intervencí 1. den po operaci)
|
|
Vliv na pooperační okysličení u pacientů s rakovinou plic
Časové okno: posttesty (po dokončení tří intervencí 5. den po operaci)
|
Měření byla provedena 5. den po operaci, po třech aktivitách.
Pulzní oxymetr byl umístěn na koneček prstu pacienta a po 5 sekundách čekání se na rozhraní monitoru objevila hodnota SpO2, která byla následně zaznamenána do datového listu.
|
posttesty (po dokončení tří intervencí 5. den po operaci)
|
|
Vliv na pooperační okysličení u pacientů s rakovinou plic
Časové okno: předběžné testy (před začátkem tří intervencí 1. den po operaci)
|
Dyspnea Visual Analogue Scale (DVAS): Nakreslete vertikální čáru 10 cm na bílý papír A4. Označte horní konec řádku jako „Not Breathless“ a spodní konec jako „Very Breathless“. Čím delší je vzdálenost vyznačená na čáře, tím závažnější je dušnost. Metoda měření: Měření byla provedena 1. den po operaci, před zákrokem. Poté, co pacient dokončí šestiminutový test chůzí, vyznačí svou úroveň dušnosti na svislou čáru, aby posoudil stupeň dušnosti. |
předběžné testy (před začátkem tří intervencí 1. den po operaci)
|
|
Vliv na pooperační okysličení u pacientů s rakovinou plic
Časové okno: posttesty (po dokončení tří intervencí 5. den po operaci)
|
Dyspnea Visual Analogue Scale (DVAS): Nakreslete vertikální čáru 10 cm na bílý papír A4. Označte horní konec řádku jako „Not Breathless“ a spodní konec jako „Very Breathless“. Čím delší je vzdálenost vyznačená na čáře, tím závažnější je dušnost. Metoda měření: Měření bylo provedeno 5. den po operaci, po třech aktivitách. Poté, co pacient dokončí šestiminutový test chůzí, vyznačí svou úroveň dušnosti na svislou čáru, aby posoudil stupeň dušnosti. |
posttesty (po dokončení tří intervencí 5. den po operaci)
|
|
Vliv na vytrvalost pooperační aktivity u pacientů s rakovinou plic
Časové okno: předběžné testy (před začátkem tří intervencí 1. den po operaci)
|
Šestiminutový test chůzí (6MWT): Jako testovací místo je vybrána dlouhá, plochá nemocniční chodba bez překážek.
Podlaha je označena každý 1 metr, celková vzdálenost je 30 metrů.
Pacienti jsou instruováni, aby chodili tam a zpět ve vyznačené vzdálenosti.
Před testem jsou pacienti informováni, aby chodili nejrychlejším tempem, které mohou tolerovat, a že mohou zpomalit nebo zastavit, pokud během testu pociťují jakékoli fyzické nepohodlí.
Test trvá šest minut, a když čas vyprší, pacienti přestanou chodit.
Zaznamená se místo, kde se pacienti zastaví, odpovídající označenému bodu na podlaze.
Překonané vzdálenosti se sečtou a určí se výsledek testu.
|
předběžné testy (před začátkem tří intervencí 1. den po operaci)
|
|
Vliv na vytrvalost pooperační aktivity u pacientů s rakovinou plic
Časové okno: posttesty (po dokončení tří intervencí 5. den po operaci)
|
Šestiminutový test chůzí (6MWT): Jako testovací místo je vybrána dlouhá, plochá nemocniční chodba bez překážek.
Podlaha je označena každý 1 metr, celková vzdálenost je 30 metrů.
Pacienti jsou instruováni, aby chodili tam a zpět ve vyznačené vzdálenosti.
Před testem jsou pacienti informováni, aby chodili nejrychlejším tempem, které mohou tolerovat, a že mohou zpomalit nebo zastavit, pokud během testu pociťují jakékoli fyzické nepohodlí.
Test trvá šest minut, a když čas vyprší, pacienti přestanou chodit.
Zaznamená se místo, kde se pacienti zastaví, odpovídající označenému bodu na podlaze.
Překonané vzdálenosti se sečtou a určí se výsledek testu.
Měření byla provedena 1. den po operaci před zákrokem.
|
posttesty (po dokončení tří intervencí 5. den po operaci)
|
|
Vliv na vytrvalost pooperační aktivity u pacientů s rakovinou plic
Časové okno: předběžné testy (před začátkem tří intervencí 1. den po operaci)
|
Hodnotící škála vnímané námahy (RPE / Borg 6-20): Tato škála se pohybuje od 6 bodů (udává žádnou vnímanou námahu) do 20 bodů (udává maximální námahu).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané námahy. Měření byla provedena 1. den po operaci před zákrokem.
Po šestiminutovém testu chůze byli pacienti požádáni, aby zakroužkovali skóre na stupnici, která odpovídá jejich vnímané úrovni námahy, aby se posoudila úroveň námahy, kterou pacienti pociťovali po aktivitě.
|
předběžné testy (před začátkem tří intervencí 1. den po operaci)
|
|
Vliv na vytrvalost pooperační aktivity u pacientů s rakovinou plic
Časové okno: posttesty (po dokončení tří intervencí 5. den po operaci)
|
Hodnotící škála vnímané námahy (RPE / Borg 6-20): Tato škála se pohybuje od 6 bodů (udává žádnou vnímanou námahu) do 20 bodů (udává maximální námahu).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané námahy. Měření byla provedena 5. den po operaci po třech samostatných aktivitách.
Po šestiminutovém testu chůze byli pacienti požádáni, aby zakroužkovali skóre na stupnici, která odpovídá jejich vnímané úrovni námahy, aby se posoudila úroveň námahy, kterou pacienti pociťovali po aktivitě.
|
posttesty (po dokončení tří intervencí 5. den po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Travis WD, Brambilla E, Burke AP, Marx A, Nicholson AG. Introduction to The 2015 World Health Organization Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus, and Heart. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1240-1242. doi: 10.1097/JTO.0000000000000663. No abstract available.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Abbas AE. Surgical Management of Lung Cancer: History, Evolution, and Modern Advances. Curr Oncol Rep. 2018 Nov 13;20(12):98. doi: 10.1007/s11912-018-0741-7.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
- Granger CL, Edbrooke L, Denehy L. The nexus of functional exercise capacity with health-related quality of life in lung cancer: how closely are they related? Ann Transl Med. 2018 Dec;6(Suppl 2):S131. doi: 10.21037/atm.2018.12.35. No abstract available.
- Kobayashi N, Kobayashi K, Kikuchi S, Goto Y, Ichimura H, Endo K, Sato Y. Long-term pulmonary function after surgery for lung cancer. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 May 1;24(5):727-732. doi: 10.1093/icvts/ivw414.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Li J, Guo NN, Jin HR, Yu H, Wang P, Xu GG. Effects of exercise training on patients with lung cancer who underwent lung resection: a meta-analysis. World J Surg Oncol. 2017 Aug 23;15(1):158. doi: 10.1186/s12957-017-1233-1.
- Mayer AF, Karloh M, Dos Santos K, de Araujo CLP, Gulart AA. Effects of acute use of pursed-lips breathing during exercise in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):9-17. doi: 10.1016/j.physio.2017.08.007. Epub 2017 Aug 31.
- Villeneuve PJ. Interventions to avoid pulmonary complications after lung cancer resection. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(Suppl 32):S3781-S3788. doi: 10.21037/jtd.2018.09.26.
- Ziarnik E, Grogan EL. Postlobectomy Early Complications. Thorac Surg Clin. 2015 Aug;25(3):355-64. doi: 10.1016/j.thorsurg.2015.04.003. Epub 2015 Jun 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TaichungTCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .