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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06118164
Effet de la respiration à lèvres pincées combinée à un exercice de marche aérobie sur l'oxygénation et l'endurance à l'activité chez les patients atteints d'un cancer du poumon après une lobectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taïwan, 41354
- Asia University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de plus de 20 ans qui ont été informés du processus de recherche et sont disposés à participer et à signer leur consentement.
- Les participants ont une conscience claire, la capacité de communiquer en mandarin ou en taïwanais et la capacité de marcher de manière autonome.
- Participants ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon et ayant subi une chirurgie de résection du lobe pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Modifications du plan chirurgical, ne subissant pas au moins une seule résection d'un lobe pulmonaire.
- Détérioration de l’état postopératoire, rendant impossible la réalisation correcte d’exercices de respiration à lèvres pincées ou de marche aérobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental - respiration labiale pincée combinée à un exercice de marche aérobie
Pour le groupe de respiration à lèvres pincées combinée à des exercices de marche aérobie (groupe expérimental), les sujets ont appris à coordonner leur respiration avec leur marche. On leur a demandé d’inspirer pendant deux pas et d’expirer avec les lèvres pincées pendant quatre à cinq pas. Initialement, ils étaient autorisés à marcher à un rythme qui leur semblait confortable, puis à augmenter progressivement leur vitesse de marche jusqu'à atteindre la fréquence cardiaque aérobie cible, calculée à l'aide de la formule : (220 - âge) × 55 à 65 % de la fréquence cardiaque maximale. taux. Pendant l’exercice de marche, un oxymètre de pouls a été utilisé pour surveiller leur fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du sang. Les séances d'entraînement ont été menées quotidiennement du premier jour après l'intervention jusqu'au cinquième jour, à raison de trois séances par jour et chaque séance d'une durée de 15 minutes. |
pincer la respiration des lèvres combinée à un exercice de marche aérobie
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Comparateur actif: Groupe témoin 1 – respiration à lèvres pincées
Pour le groupe recevant un entraînement à la respiration avec une seule lèvre pincée (groupe témoin 1), les sujets ont appris à effectuer une inspiration profonde par le nez (en comptant mentalement de 1 à 2) en position assise ou debout. Il leur a ensuite été demandé de pincer les lèvres et d’expirer lentement et régulièrement (en comptant mentalement de 1 à 4). Pendant l’exercice de marche, un oxymètre de pouls a été utilisé pour surveiller leur fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du sang. Les séances d'entraînement ont été menées quotidiennement du premier jour après l'intervention jusqu'au cinquième jour, à raison de trois séances par jour et chaque séance d'une durée de 15 minutes. |
pincer la respiration des lèvres
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Comparateur actif: Groupe témoin 2 – exercice de marche aérobie
Pour le groupe d’exercices de marche aérobie unique (groupe témoin 2), les sujets ont appris à commencer avec leur propre foulée et leur rythme acceptables, puis à augmenter progressivement leur vitesse de marche jusqu’à atteindre la fréquence cardiaque aérobie cible. Des oxymètres de pouls ont été utilisés pour surveiller leur fréquence cardiaque et leurs niveaux de saturation en oxygène dans le sang pendant le processus. Pendant l’exercice de marche, un oxymètre de pouls a été utilisé pour surveiller leur fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du sang. Les séances d'entraînement ont été menées quotidiennement du premier jour après l'intervention jusqu'au cinquième jour, à raison de trois séances par jour et chaque séance d'une durée de 15 minutes. |
exercice de marche aérobique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur l'oxygénation postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
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Les mesures ont été prises le 1er jour après l'intervention chirurgicale, avant l'intervention.
L'oxymètre de pouls a été placé sur le bout du doigt du patient et, après une attente de 5 secondes, la valeur SpO2 est apparue sur l'interface du moniteur, qui a ensuite été enregistrée sur la fiche technique.
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prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
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Effet sur l'oxygénation postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
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Les mesures ont été prises le 5ème jour après l'intervention chirurgicale, après trois activités.
L'oxymètre de pouls a été placé sur le bout du doigt du patient et, après une attente de 5 secondes, la valeur SpO2 est apparue sur l'interface du moniteur, qui a ensuite été enregistrée sur la fiche technique.
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post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
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Effet sur l'oxygénation postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
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Échelle visuelle analogique de la dyspnée (DVAS) : tracez une ligne verticale de 10 cm sur un papier blanc A4. Étiquetez l'extrémité supérieure de la ligne comme « Pas à bout de souffle » et l'extrémité inférieure comme « Très à bout de souffle ». Plus la distance marquée sur la ligne est longue, plus l'essoufflement est grave. Méthode de mesure : Les mesures ont été prises le 1er jour après la chirurgie, avant l'intervention. Une fois que le patient a effectué un test de marche de six minutes, il marque son niveau d'essoufflement sur la ligne verticale pour évaluer le degré d'essoufflement. |
prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
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Effet sur l'oxygénation postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
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Échelle visuelle analogique de la dyspnée (DVAS) : Tracez une ligne verticale de 10 cm sur un papier blanc A4. Étiquetez l'extrémité supérieure de la ligne comme « Pas à bout de souffle » et l'extrémité inférieure comme « Très à bout de souffle ». Plus la distance marquée sur la ligne est longue, plus l'essoufflement est grave. Méthode de mesure : Les mesures ont été prises le 5ème jour après l'intervention chirurgicale, après trois activités. Une fois que le patient a effectué un test de marche de six minutes, il marque son niveau d'essoufflement sur la ligne verticale pour évaluer le degré d'essoufflement. |
post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
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Effet sur l'endurance à l'activité postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
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Test de marche de six minutes (6MWT) : Un couloir hospitalier long, plat et dégagé est choisi comme lieu de test.
Le sol est marqué tous les 1 mètre, sur une distance totale de 30 mètres.
Il est demandé aux patients de faire des allers-retours en respectant la distance indiquée.
Avant le test, les patients sont informés qu'ils doivent marcher au rythme le plus rapide qu'ils peuvent tolérer et qu'ils peuvent ralentir ou faire une pause s'ils ressentent un inconfort physique pendant le test.
Le test dure six minutes et une fois le temps écoulé, les patients arrêtent de marcher.
L'endroit où s'arrêtent les patients est enregistré, correspondant à un point marqué au sol.
Les distances parcourues sont additionnées pour déterminer le résultat du test.
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prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
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Effet sur l'endurance à l'activité postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
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Test de marche de six minutes (6MWT) : Un couloir hospitalier long, plat et dégagé est choisi comme lieu de test.
Le sol est marqué tous les 1 mètre, sur une distance totale de 30 mètres.
Il est demandé aux patients de faire des allers-retours en respectant la distance indiquée.
Avant le test, les patients sont informés qu'ils doivent marcher au rythme le plus rapide qu'ils peuvent tolérer et qu'ils peuvent ralentir ou faire une pause s'ils ressentent un inconfort physique pendant le test.
Le test dure six minutes et une fois le temps écoulé, les patients arrêtent de marcher.
L'endroit où s'arrêtent les patients est enregistré, correspondant à un point marqué au sol.
Les distances parcourues sont additionnées pour déterminer le résultat du test.
Les mesures ont été prises le 1er jour après l'intervention chirurgicale avant l'intervention.
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post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
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Effet sur l'endurance à l'activité postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
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Échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE/Borg 6-20) : Cette échelle va de 6 points (indiquant aucun effort perçu) à 20 points (indiquant un effort maximal).
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'effort perçu plus élevé. Les mesures ont été prises le 1er jour après la chirurgie avant l'intervention.
Après le test de marche de six minutes, il a été demandé aux patients d'encercler le score sur l'échelle qui correspond à leur niveau d'effort perçu afin d'évaluer le niveau d'effort ressenti par les patients après l'activité.
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prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
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Effet sur l'endurance à l'activité postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
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Échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE/Borg 6-20) : Cette échelle va de 6 points (indiquant aucun effort perçu) à 20 points (indiquant un effort maximal).
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'effort perçu plus élevé. Les mesures ont été prises le 5ème jour après la chirurgie après trois activités distinctes.
Après le test de marche de six minutes, il a été demandé aux patients d'encercler le score sur l'échelle qui correspond à leur niveau d'effort perçu afin d'évaluer le niveau d'effort ressenti par les patients après l'activité.
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post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Travis WD, Brambilla E, Burke AP, Marx A, Nicholson AG. Introduction to The 2015 World Health Organization Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus, and Heart. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1240-1242. doi: 10.1097/JTO.0000000000000663. No abstract available.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
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- Ziarnik E, Grogan EL. Postlobectomy Early Complications. Thorac Surg Clin. 2015 Aug;25(3):355-64. doi: 10.1016/j.thorsurg.2015.04.003. Epub 2015 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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