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Effet de la respiration à lèvres pincées combinée à un exercice de marche aérobie sur l'oxygénation et l'endurance à l'activité chez les patients atteints d'un cancer du poumon après une lobectomie

6 novembre 2023 mis à jour par: Jeng-Yuan Wu, Taichung Tzu Chi Hospital
Les effets de la respiration à lèvres pincées ou de la marche aérobie sur l’augmentation de la force musculaire et de la motilité et sur le soulagement de la dyspnée ont été prouvés. Cependant, les patients atteints d'un cancer du poumon présentent souvent une fonction pulmonaire et une capacité d'exercice diminuées après une lobectomie. Le but de cette étude était d'explorer les effets de la respiration à lèvres pincées combinée à des exercices de marche aérobie sur l'oxygénation postopératoire et la tolérance à l'exercice des patients atteints d'un cancer du poumon ayant subi une lobectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé a été utilisé. Soixante sujets éligibles du département de chirurgie thoracique d'un hôpital régional du centre de Taiwan participent à cette étude. Un total de soixante sujets ont été répartis au hasard et à parts égales dans le groupe expérimental, le groupe témoin I et le groupe témoin II, pour effectuer respectivement des exercices postopératoires de respiration à lèvres pincées et de marche aérobie, de respiration à lèvres pincées et d'exercices de marche aérobie. Les trois interventions ont été réalisées 3 fois par jour, chacune d'une durée de 15 minutes, du 1er au 5ème jour après l'opération. Des prétests ont été effectués avant le début des trois interventions le premier jour postopératoire, et des posttests ont été effectués après la fin des trois interventions le 5ème jour postopératoire. Des données comprenant un test de marche de 6 minutes, une échelle visuelle analogique de dyspnée, une échelle d'évaluation de l'effort perçu, le débit expiratoire maximal et la SpO2 ont été collectées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wufeng
      • Taichung, Wufeng, Taïwan, 41354
        • Asia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de plus de 20 ans qui ont été informés du processus de recherche et sont disposés à participer et à signer leur consentement.
  • Les participants ont une conscience claire, la capacité de communiquer en mandarin ou en taïwanais et la capacité de marcher de manière autonome.
  • Participants ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon et ayant subi une chirurgie de résection du lobe pulmonaire.

Critère d'exclusion:

  • Modifications du plan chirurgical, ne subissant pas au moins une seule résection d'un lobe pulmonaire.
  • Détérioration de l’état postopératoire, rendant impossible la réalisation correcte d’exercices de respiration à lèvres pincées ou de marche aérobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental - respiration labiale pincée combinée à un exercice de marche aérobie

Pour le groupe de respiration à lèvres pincées combinée à des exercices de marche aérobie (groupe expérimental), les sujets ont appris à coordonner leur respiration avec leur marche. On leur a demandé d’inspirer pendant deux pas et d’expirer avec les lèvres pincées pendant quatre à cinq pas. Initialement, ils étaient autorisés à marcher à un rythme qui leur semblait confortable, puis à augmenter progressivement leur vitesse de marche jusqu'à atteindre la fréquence cardiaque aérobie cible, calculée à l'aide de la formule : (220 - âge) × 55 à 65 % de la fréquence cardiaque maximale. taux.

Pendant l’exercice de marche, un oxymètre de pouls a été utilisé pour surveiller leur fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du sang. Les séances d'entraînement ont été menées quotidiennement du premier jour après l'intervention jusqu'au cinquième jour, à raison de trois séances par jour et chaque séance d'une durée de 15 minutes.

pincer la respiration des lèvres combinée à un exercice de marche aérobie
Comparateur actif: Groupe témoin 1 – respiration à lèvres pincées

Pour le groupe recevant un entraînement à la respiration avec une seule lèvre pincée (groupe témoin 1), les sujets ont appris à effectuer une inspiration profonde par le nez (en comptant mentalement de 1 à 2) en position assise ou debout. Il leur a ensuite été demandé de pincer les lèvres et d’expirer lentement et régulièrement (en comptant mentalement de 1 à 4).

Pendant l’exercice de marche, un oxymètre de pouls a été utilisé pour surveiller leur fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du sang. Les séances d'entraînement ont été menées quotidiennement du premier jour après l'intervention jusqu'au cinquième jour, à raison de trois séances par jour et chaque séance d'une durée de 15 minutes.

pincer la respiration des lèvres
Comparateur actif: Groupe témoin 2 – exercice de marche aérobie

Pour le groupe d’exercices de marche aérobie unique (groupe témoin 2), les sujets ont appris à commencer avec leur propre foulée et leur rythme acceptables, puis à augmenter progressivement leur vitesse de marche jusqu’à atteindre la fréquence cardiaque aérobie cible. Des oxymètres de pouls ont été utilisés pour surveiller leur fréquence cardiaque et leurs niveaux de saturation en oxygène dans le sang pendant le processus.

Pendant l’exercice de marche, un oxymètre de pouls a été utilisé pour surveiller leur fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du sang. Les séances d'entraînement ont été menées quotidiennement du premier jour après l'intervention jusqu'au cinquième jour, à raison de trois séances par jour et chaque séance d'une durée de 15 minutes.

exercice de marche aérobique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet sur l'oxygénation postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
Les mesures ont été prises le 1er jour après l'intervention chirurgicale, avant l'intervention. L'oxymètre de pouls a été placé sur le bout du doigt du patient et, après une attente de 5 secondes, la valeur SpO2 est apparue sur l'interface du moniteur, qui a ensuite été enregistrée sur la fiche technique.
prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
Effet sur l'oxygénation postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
Les mesures ont été prises le 5ème jour après l'intervention chirurgicale, après trois activités. L'oxymètre de pouls a été placé sur le bout du doigt du patient et, après une attente de 5 secondes, la valeur SpO2 est apparue sur l'interface du moniteur, qui a ensuite été enregistrée sur la fiche technique.
post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
Effet sur l'oxygénation postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)

Échelle visuelle analogique de la dyspnée (DVAS) : tracez une ligne verticale de 10 cm sur un papier blanc A4. Étiquetez l'extrémité supérieure de la ligne comme « Pas à bout de souffle » et l'extrémité inférieure comme « Très à bout de souffle ». Plus la distance marquée sur la ligne est longue, plus l'essoufflement est grave.

Méthode de mesure : Les mesures ont été prises le 1er jour après la chirurgie, avant l'intervention. Une fois que le patient a effectué un test de marche de six minutes, il marque son niveau d'essoufflement sur la ligne verticale pour évaluer le degré d'essoufflement.

prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
Effet sur l'oxygénation postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)

Échelle visuelle analogique de la dyspnée (DVAS) : Tracez une ligne verticale de 10 cm sur un papier blanc A4. Étiquetez l'extrémité supérieure de la ligne comme « Pas à bout de souffle » et l'extrémité inférieure comme « Très à bout de souffle ». Plus la distance marquée sur la ligne est longue, plus l'essoufflement est grave.

Méthode de mesure : Les mesures ont été prises le 5ème jour après l'intervention chirurgicale, après trois activités. Une fois que le patient a effectué un test de marche de six minutes, il marque son niveau d'essoufflement sur la ligne verticale pour évaluer le degré d'essoufflement.

post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
Effet sur l'endurance à l'activité postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
Test de marche de six minutes (6MWT) : Un couloir hospitalier long, plat et dégagé est choisi comme lieu de test. Le sol est marqué tous les 1 mètre, sur une distance totale de 30 mètres. Il est demandé aux patients de faire des allers-retours en respectant la distance indiquée. Avant le test, les patients sont informés qu'ils doivent marcher au rythme le plus rapide qu'ils peuvent tolérer et qu'ils peuvent ralentir ou faire une pause s'ils ressentent un inconfort physique pendant le test. Le test dure six minutes et une fois le temps écoulé, les patients arrêtent de marcher. L'endroit où s'arrêtent les patients est enregistré, correspondant à un point marqué au sol. Les distances parcourues sont additionnées pour déterminer le résultat du test.
prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
Effet sur l'endurance à l'activité postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
Test de marche de six minutes (6MWT) : Un couloir hospitalier long, plat et dégagé est choisi comme lieu de test. Le sol est marqué tous les 1 mètre, sur une distance totale de 30 mètres. Il est demandé aux patients de faire des allers-retours en respectant la distance indiquée. Avant le test, les patients sont informés qu'ils doivent marcher au rythme le plus rapide qu'ils peuvent tolérer et qu'ils peuvent ralentir ou faire une pause s'ils ressentent un inconfort physique pendant le test. Le test dure six minutes et une fois le temps écoulé, les patients arrêtent de marcher. L'endroit où s'arrêtent les patients est enregistré, correspondant à un point marqué au sol. Les distances parcourues sont additionnées pour déterminer le résultat du test. Les mesures ont été prises le 1er jour après l'intervention chirurgicale avant l'intervention.
post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
Effet sur l'endurance à l'activité postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
Échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE/Borg 6-20) : Cette échelle va de 6 points (indiquant aucun effort perçu) à 20 points (indiquant un effort maximal). Des scores plus élevés indiquent un niveau d'effort perçu plus élevé. Les mesures ont été prises le 1er jour après la chirurgie avant l'intervention. Après le test de marche de six minutes, il a été demandé aux patients d'encercler le score sur l'échelle qui correspond à leur niveau d'effort perçu afin d'évaluer le niveau d'effort ressenti par les patients après l'activité.
prétests (avant le début des trois interventions du premier jour postopératoire)
Effet sur l'endurance à l'activité postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)
Échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE/Borg 6-20) : Cette échelle va de 6 points (indiquant aucun effort perçu) à 20 points (indiquant un effort maximal). Des scores plus élevés indiquent un niveau d'effort perçu plus élevé. Les mesures ont été prises le 5ème jour après la chirurgie après trois activités distinctes. Après le test de marche de six minutes, il a été demandé aux patients d'encercler le score sur l'échelle qui correspond à leur niveau d'effort perçu afin d'évaluer le niveau d'effort ressenti par les patients après l'activité.
post-tests (après la réalisation des trois interventions le jour postopératoire 5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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