Влияние дыхания с поджатыми губами в сочетании с аэробной ходьбой на оксигенацию и выносливость у больных раком легких после лобэктомии
6 ноября 2023 г. обновлено: Jeng-Yuan Wu, Taichung Tzu Chi Hospital
Доказано влияние дыхания с поджатыми губами или аэробной ходьбы на увеличение мышечной силы и подвижности, а также на облегчение одышки.
Однако у пациентов с раком легких после лобэктомии часто наблюдается снижение функции легких и способности к физической нагрузке.
Целью данного исследования было изучение влияния дыхания через поджатые губы в сочетании с аэробными упражнениями на ходьбу на послеоперационную оксигенацию и толерантность к физической нагрузке у пациентов с раком легких, перенесших лобэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Было использовано рандомизированное контролируемое исследование.
В этом исследовании принимают участие шестьдесят подходящих пациентов из отделения торакальной хирургии региональной больницы в центральном Тайване.
В общей сложности шестьдесят субъектов были случайным образом и поровну распределены в экспериментальную группу, контрольную группу I и контрольную группу II, для выполнения послеоперационного дыхания и аэробной ходьбы, дыхания и аэробной ходьбы соответственно.
Все три вмешательства проводились 3 раза в день, продолжительностью каждое по 15 минут, с 1-го по 5-е сутки после операции.
Предварительные тесты проводились до начала трех вмешательств в первый послеоперационный день, а посттесты проводились после завершения трех вмешательств на 5-й послеоперационный день.
Были собраны данные, включая тест 6-минутной ходьбы, визуальную аналоговую шкалу одышки, оценочную шкалу воспринимаемой нагрузки, пиковую скорость выдоха и SpO2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Тайвань, 41354
- Asia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 20 лет, которые были проинформированы о процессе исследования и готовы принять участие и подписать согласие.
- Участники с ясным сознанием, способностью общаться на китайском или тайваньском языке и способностью самостоятельно ходить.
- Участники с диагнозом рак легких, перенесшие операцию по резекции доли легкого.
Критерий исключения:
- Изменение хирургического плана, не проведение хотя бы одной резекции доли легкого.
- Ухудшение послеоперационного состояния, делающее невозможным правильное выполнение дыхания через поджатые губы или аэробные упражнения при ходьбе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа – сжимание губ – дыхание в сочетании с аэробной ходьбой.
В группе дыхания с поджатыми губами в сочетании с аэробной ходьбой (экспериментальная группа) испытуемых учили координировать свое дыхание с ходьбой. Им было предложено вдыхать два шага и выдыхать, поджав губы, четыре-пять шагов. Первоначально им разрешалось ходить в комфортном для них темпе, а затем постепенно увеличивали скорость ходьбы, пока они не достигли целевой аэробной частоты сердечных сокращений, рассчитываемой по формуле: (220 - возраст) × 55-65% от максимального сердечного ритма. ставка. Во время ходьбы использовался пульсоксиметр для контроля частоты сердечных сокращений и насыщения крови кислородом. Тренировочные занятия проводились ежедневно с первого дня после операции до пятого дня, по три занятия в день, продолжительность каждого занятия составляла 15 минут. |
сжимание — дыхание губами в сочетании с аэробной ходьбой.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: 1-дыхание через поджатые губы.
В группе, проходившей обучение дыханию с одним сжиманием губ (контрольная группа 1), испытуемых учили выполнять глубокий вдох через нос (мысленно считая от 1 до 2), находясь в положении сидя или стоя. Затем им было предложено поджать губы и медленно и равномерно выдохнуть (мысленно считая от 1 до 4). Во время ходьбы использовался пульсоксиметр для контроля частоты сердечных сокращений и насыщения крови кислородом. Тренировочные занятия проводились ежедневно с первого дня после операции до пятого дня, по три занятия в день, продолжительность каждого занятия составляла 15 минут. |
сжимание – дыхание губами
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа 2 – аэробная ходьба.
В группе с одним упражнением по аэробной ходьбе (контрольная группа 2) испытуемых учили начинать с приемлемого шага и темпа, а затем постепенно увеличивать скорость ходьбы, пока они не достигли целевой аэробной частоты сердечных сокращений. Пульсоксиметры использовались для мониторинга частоты сердечных сокращений и уровня насыщения крови кислородом во время процесса. Во время ходьбы использовался пульсоксиметр для контроля частоты сердечных сокращений и насыщения крови кислородом. Тренировочные занятия проводились ежедневно с первого дня после операции до пятого дня, по три занятия в день, продолжительность каждого занятия составляла 15 минут. |
аэробная ходьба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на послеоперационную оксигенацию у больных раком легких
Временное ограничение: предварительные тесты (перед началом трех вмешательств в первый послеоперационный день)
|
Измерения проводились на 1-е сутки после операции, до вмешательства.
Пульсоксиметр помещался на кончик пальца пациента, и после 5-секундного ожидания на интерфейсе монитора появлялось значение SpO2, которое затем записывалось в лист данных.
|
предварительные тесты (перед началом трех вмешательств в первый послеоперационный день)
|
|
Влияние на послеоперационную оксигенацию у больных раком легких
Временное ограничение: посттесты (после завершения трех вмешательств на 5-й послеоперационный день)
|
Измерения проводились на 5-е сутки после операции, после трех занятий.
Пульсоксиметр помещался на кончик пальца пациента, и после 5-секундного ожидания на интерфейсе монитора появлялось значение SpO2, которое затем записывалось в лист данных.
|
посттесты (после завершения трех вмешательств на 5-й послеоперационный день)
|
|
Влияние на послеоперационную оксигенацию у больных раком легких
Временное ограничение: предварительные тесты (перед началом трех вмешательств в первый послеоперационный день)
|
Визуально-аналоговая шкала одышки (ДВАС): нарисуйте вертикальную линию длиной 10 см на белой бумаге формата А4. Обозначьте верхний конец линии как «Не задыхающийся», а нижний конец как «Очень задыхающийся». Чем длиннее расстояние, отмеченное на линии, тем сильнее одышка. Метод измерения: Измерения проводились на 1-й день после операции, до вмешательства. После того, как пациент проходит тест шестиминутной ходьбы, он отмечает уровень одышки на вертикальной линии, чтобы оценить степень одышки. |
предварительные тесты (перед началом трех вмешательств в первый послеоперационный день)
|
|
Влияние на послеоперационную оксигенацию у больных раком легких
Временное ограничение: посттесты (после завершения трех вмешательств на 5-й послеоперационный день)
|
Визуально-аналоговая шкала одышки (ДВАС): нарисуйте вертикальную линию длиной 10 см на белой бумаге формата А4. Обозначьте верхний конец линии как «Не задыхающийся», а нижний конец как «Очень задыхающийся». Чем длиннее расстояние, отмеченное на линии, тем сильнее одышка. Метод измерения: Измерения проводились на 5-й день после операции, после трех занятий. После того, как пациент проходит тест шестиминутной ходьбы, он отмечает уровень одышки на вертикальной линии, чтобы оценить степень одышки. |
посттесты (после завершения трех вмешательств на 5-й послеоперационный день)
|
|
Влияние на послеоперационную выносливость у больных раком легких
Временное ограничение: предварительные тесты (перед началом трех вмешательств в первый послеоперационный день)
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT): В качестве места проведения теста выбран длинный, ровный, беспрепятственный больничный коридор.
На полу нанесена разметка через каждый 1 метр, общая длина составляет 30 метров.
Пациентам предлагается ходить вперед и назад в пределах отмеченного расстояния.
Перед тестом пациентов информируют о том, что им следует идти в максимально быстром темпе, который они могут выдержать, и о том, что они могут замедлиться или остановиться, если во время теста они почувствуют какой-либо физический дискомфорт.
Тест длится шесть минут, и когда время истекает, пациенты перестают ходить.
Записывается место остановки пациента, соответствующее отмеченной точке на полу.
Пройденные расстояния суммируются для определения результата испытания.
|
предварительные тесты (перед началом трех вмешательств в первый послеоперационный день)
|
|
Влияние на послеоперационную выносливость у больных раком легких
Временное ограничение: посттесты (после завершения трех вмешательств на 5-й послеоперационный день)
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT): В качестве места проведения теста выбран длинный, ровный, беспрепятственный больничный коридор.
На полу нанесена разметка через каждый 1 метр, общая длина составляет 30 метров.
Пациентам предлагается ходить вперед и назад в пределах отмеченного расстояния.
Перед тестом пациентов информируют о том, что им следует идти в максимально быстром темпе, который они могут выдержать, и о том, что они могут замедлиться или остановиться, если во время теста они почувствуют какой-либо физический дискомфорт.
Тест длится шесть минут, и когда время истекает, пациенты перестают ходить.
Записывается место остановки пациента, соответствующее отмеченной точке на полу.
Пройденные расстояния суммируются для определения результата испытания.
Измерения проводились на 1-е сутки после операции перед вмешательством.
|
посттесты (после завершения трех вмешательств на 5-й послеоперационный день)
|
|
Влияние на послеоперационную выносливость у больных раком легких
Временное ограничение: предварительные тесты (перед началом трех вмешательств в первый послеоперационный день)
|
Оценочная шкала воспринимаемого напряжения (RPE/Borg 6-20): эта шкала варьируется от 6 баллов (что указывает на отсутствие воспринимаемого напряжения) до 20 баллов (что указывает на максимальное напряжение).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой нагрузки. Измерения проводились на 1-й день после операции перед вмешательством.
После шестиминутного теста ходьбы пациентов просили обвести балл по шкале, соответствующий их воспринимаемому уровню напряжения, чтобы оценить уровень напряжения, ощущаемого пациентами после активности.
|
предварительные тесты (перед началом трех вмешательств в первый послеоперационный день)
|
|
Влияние на послеоперационную выносливость у больных раком легких
Временное ограничение: посттесты (после завершения трех вмешательств на 5-й послеоперационный день)
|
Оценочная шкала воспринимаемого напряжения (RPE/Borg 6-20): эта шкала варьируется от 6 баллов (что указывает на отсутствие воспринимаемого напряжения) до 20 баллов (что указывает на максимальное напряжение).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого напряжения. Измерения проводились на 5-й день после операции после трех отдельных видов деятельности.
После шестиминутного теста ходьбы пациентов просили обвести балл по шкале, соответствующий их воспринимаемому уровню напряжения, чтобы оценить уровень напряжения, ощущаемого пациентами после активности.
|
посттесты (после завершения трех вмешательств на 5-й послеоперационный день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Travis WD, Brambilla E, Burke AP, Marx A, Nicholson AG. Introduction to The 2015 World Health Organization Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus, and Heart. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1240-1242. doi: 10.1097/JTO.0000000000000663. No abstract available.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Abbas AE. Surgical Management of Lung Cancer: History, Evolution, and Modern Advances. Curr Oncol Rep. 2018 Nov 13;20(12):98. doi: 10.1007/s11912-018-0741-7.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
- Granger CL, Edbrooke L, Denehy L. The nexus of functional exercise capacity with health-related quality of life in lung cancer: how closely are they related? Ann Transl Med. 2018 Dec;6(Suppl 2):S131. doi: 10.21037/atm.2018.12.35. No abstract available.
- Kobayashi N, Kobayashi K, Kikuchi S, Goto Y, Ichimura H, Endo K, Sato Y. Long-term pulmonary function after surgery for lung cancer. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 May 1;24(5):727-732. doi: 10.1093/icvts/ivw414.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Li J, Guo NN, Jin HR, Yu H, Wang P, Xu GG. Effects of exercise training on patients with lung cancer who underwent lung resection: a meta-analysis. World J Surg Oncol. 2017 Aug 23;15(1):158. doi: 10.1186/s12957-017-1233-1.
- Mayer AF, Karloh M, Dos Santos K, de Araujo CLP, Gulart AA. Effects of acute use of pursed-lips breathing during exercise in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):9-17. doi: 10.1016/j.physio.2017.08.007. Epub 2017 Aug 31.
- Villeneuve PJ. Interventions to avoid pulmonary complications after lung cancer resection. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(Suppl 32):S3781-S3788. doi: 10.21037/jtd.2018.09.26.
- Ziarnik E, Grogan EL. Postlobectomy Early Complications. Thorac Surg Clin. 2015 Aug;25(3):355-64. doi: 10.1016/j.thorsurg.2015.04.003. Epub 2015 Jun 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TaichungTCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .