Effekt av pusting med sammenknepte lepper kombinert med aerobic gåtrening på oksygenering og aktivitetsutholdenhet hos lungekreftpasienter etter lobektomi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere over 20 år som har blitt informert om forskningsprosessen og er villige til å delta og signere samtykke.
- Deltakere med klar bevissthet, evne til å kommunisere på mandarin eller taiwansk, og evne til å gå selvstendig.
- Deltakere diagnostisert med lungekreft som har gjennomgått lungelappreseksjonsoperasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Endringer i operasjonsplanen, ikke gjennomgår minst en enkelt lungelappreseksjon.
- Forverring av postoperativ tilstand, noe som gjør det umulig å korrekt utføre puste- eller aerobe gangøvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe -pursing-lip pust kombinert med aerobic gåtrening
For pust med leppe kombinert med aerobic gange treningsgruppe (eksperimentell gruppe), ble forsøkspersonene lært å koordinere pusten med gange. De ble bedt om å puste inn i to skritt og puste ut med sammenklemte lepper i fire til fem skritt. Til å begynne med fikk de gå i et tempo som føltes behagelig for dem, og deretter gradvis øke ganghastigheten til de nådde målet for aerobe hjertefrekvens, beregnet ved hjelp av formelen: (220 - alder) × 55-65 % av maksimalt hjerte vurdere. Under gangøvelsen ble et pulsoksymeter brukt for å overvåke hjertefrekvensen og oksygenmetningen i blodet. Treningsøkter ble gjennomført daglig fra den første dagen etter operasjonen til den femte dagen, med tre økter hver dag, og hver økt varte i 15 minutter. |
leppepust kombinert med aerobic gåtrening
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 1-pursed-lip pusting
For gruppen som mottok pustetrening med enkelt leppe (kontrollgruppe 1), ble forsøkspersonene lært opp til å utføre dyp inhalasjon gjennom nesen (teller mentalt fra 1 til 2) mens de var i sittende eller stående stilling. De ble deretter bedt om å trekke leppene sammen og puste ut sakte og jevnt (teller mentalt fra 1 til 4). Under gangøvelsen ble et pulsoksymeter brukt for å overvåke hjertefrekvensen og oksygenmetningen i blodet. Treningsøkter ble gjennomført daglig fra den første dagen etter operasjonen til den femte dagen, med tre økter hver dag, og hver økt varte i 15 minutter. |
pust med leppene
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 2 -aerob gåtrening
For den enkeltstående aerobic gangtreningsgruppen (kontrollgruppe 2) ble forsøkspersonene lært opp til å starte med sitt eget akseptable skritt og tempo og deretter gradvis øke ganghastigheten til de nådde den aerobe målpulsen. Pulsoksymetre ble brukt til å overvåke hjertefrekvensen og oksygenmetningsnivået i blodet under prosessen. Under gangøvelsen ble et pulsoksymeter brukt for å overvåke hjertefrekvensen og oksygenmetningen i blodet. Treningsøkter ble gjennomført daglig fra den første dagen etter operasjonen til den femte dagen, med tre økter hver dag, og hver økt varte i 15 minutter. |
aerobic gåtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på postoperativ oksygenering hos lungekreftpasienter
Tidsramme: pretests (før starten av de tre intervensjonene på post-op dag 1)
|
Målinger ble tatt 1. dag etter operasjonen, før intervensjonen.
Pulsoksymeteret ble plassert på pasientens fingertupp, og etter 5 sekunders venting dukket SpO2-verdien opp på monitorgrensesnittet, som deretter ble registrert på dataarket.
|
pretests (før starten av de tre intervensjonene på post-op dag 1)
|
|
Effekt på postoperativ oksygenering hos lungekreftpasienter
Tidsramme: posttester (etter fullføring av de tre intervensjonene på post-op dag 5)
|
Målinger ble tatt den 5. dagen etter operasjonen, etter tre aktiviteter.
Pulsoksymeteret ble plassert på pasientens fingertupp, og etter 5 sekunders venting dukket SpO2-verdien opp på monitorgrensesnittet, som deretter ble registrert på dataarket.
|
posttester (etter fullføring av de tre intervensjonene på post-op dag 5)
|
|
Effekt på postoperativ oksygenering hos lungekreftpasienter
Tidsramme: pretests (før starten av de tre intervensjonene på post-op dag 1)
|
Dyspné Visual Analogue Scale (DVAS): Tegn en vertikal 10 cm linje på et hvitt A4-papir. Merk den øverste enden av linjen som "Ikke pustløs" og den nederste enden som "Veldig pustløs". Jo lengre avstand som er markert på streken, desto mer alvorlig blir pusten. Målemetode: Målinger ble tatt 1. dag etter operasjonen, før intervensjonen. Etter at pasienten har fullført en seks minutters gangtest, markerer de nivået av åndenød på den vertikale linjen for å vurdere graden av åndenød. |
pretests (før starten av de tre intervensjonene på post-op dag 1)
|
|
Effekt på postoperativ oksygenering hos lungekreftpasienter
Tidsramme: posttester (etter fullføring av de tre intervensjonene på post-op dag 5)
|
Dyspné Visual Analogue Scale (DVAS): Tegn en vertikal 10 cm linje på et hvitt A4-papir. Merk den øverste enden av linjen som "Ikke pustløs" og den nederste enden som "Veldig pustløs". Jo lengre avstand som er markert på streken, desto mer alvorlig blir pusten. Målemetode: Målinger ble tatt den 5. dagen etter operasjonen, etter tre aktiviteter. Etter at pasienten har fullført en seks minutters gangtest, markerer de nivået av åndenød på den vertikale linjen for å vurdere graden av åndenød. |
posttester (etter fullføring av de tre intervensjonene på post-op dag 5)
|
|
Effekt på postoperativ aktivitetsutholdenhet hos lungekreftpasienter
Tidsramme: pretests (før starten av de tre intervensjonene på post-op dag 1)
|
Seks minutters gangtest (6MWT): En lang, flat, uhindret sykehuskorridor velges som teststed.
Gulvet merkes hver 1. meter, og dekker en total avstand på 30 meter.
Pasientene instrueres om å gå frem og tilbake innenfor den markerte avstanden.
Før testen blir pasientene informert om å gå i det raskeste tempoet de tåler og at de kan bremse eller ta en pause hvis de opplever fysisk ubehag under testen.
Testen varer i seks minutter, og når tiden er ute slutter pasientene å gå.
Stedet der pasientene stopper registreres, tilsvarende et markert punkt på gulvet.
De tilbakelagte avstandene summeres for å bestemme testresultatet.
|
pretests (før starten av de tre intervensjonene på post-op dag 1)
|
|
Effekt på postoperativ aktivitetsutholdenhet hos lungekreftpasienter
Tidsramme: posttester (etter fullføring av de tre intervensjonene på post-op dag 5)
|
Seks minutters gangtest (6MWT): En lang, flat, uhindret sykehuskorridor velges som teststed.
Gulvet merkes hver 1. meter, og dekker en total avstand på 30 meter.
Pasientene instrueres om å gå frem og tilbake innenfor den markerte avstanden.
Før testen blir pasientene informert om å gå i det raskeste tempoet de tåler og at de kan bremse eller ta en pause hvis de opplever fysisk ubehag under testen.
Testen varer i seks minutter, og når tiden er ute slutter pasientene å gå.
Stedet der pasientene stopper registreres, tilsvarende et markert punkt på gulvet.
De tilbakelagte avstandene summeres for å bestemme testresultatet.
Målinger ble tatt 1. dag etter operasjonen før intervensjonen.
|
posttester (etter fullføring av de tre intervensjonene på post-op dag 5)
|
|
Effekt på postoperativ aktivitetsutholdenhet hos lungekreftpasienter
Tidsramme: pretests (før starten av de tre intervensjonene på post-op dag 1)
|
Vurderingsskala for opplevd anstrengelse (RPE / Borg 6-20): Denne skalaen varierer fra 6 poeng (indikerer ingen opplevd anstrengelse) til 20 poeng (indikerer maksimal anstrengelse).
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av opplevd anstrengelse. Målinger ble tatt 1. dag etter operasjonen før intervensjonen.
Etter den seks minutter lange gåtesten ble pasientene bedt om å sirkle rundt skåren på skalaen som tilsvarer deres opplevde anstrengelsesnivå for å vurdere anstrengelsesnivået som pasientene følte etter aktivitet.
|
pretests (før starten av de tre intervensjonene på post-op dag 1)
|
|
Effekt på postoperativ aktivitetsutholdenhet hos lungekreftpasienter
Tidsramme: posttester (etter fullføring av de tre intervensjonene på post-op dag 5)
|
Vurderingsskala for opplevd anstrengelse (RPE / Borg 6-20): Denne skalaen varierer fra 6 poeng (indikerer ingen opplevd anstrengelse) til 20 poeng (indikerer maksimal anstrengelse).
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av opplevd anstrengelse. Målinger ble tatt på den 5. dagen etter operasjonen etter tre separate aktiviteter.
Etter den seks minutter lange gåtesten ble pasientene bedt om å sirkle rundt skåren på skalaen som tilsvarer deres opplevde anstrengelsesnivå for å vurdere anstrengelsesnivået som pasientene følte etter aktivitet.
|
posttester (etter fullføring av de tre intervensjonene på post-op dag 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Travis WD, Brambilla E, Burke AP, Marx A, Nicholson AG. Introduction to The 2015 World Health Organization Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus, and Heart. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1240-1242. doi: 10.1097/JTO.0000000000000663. No abstract available.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Abbas AE. Surgical Management of Lung Cancer: History, Evolution, and Modern Advances. Curr Oncol Rep. 2018 Nov 13;20(12):98. doi: 10.1007/s11912-018-0741-7.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
- Granger CL, Edbrooke L, Denehy L. The nexus of functional exercise capacity with health-related quality of life in lung cancer: how closely are they related? Ann Transl Med. 2018 Dec;6(Suppl 2):S131. doi: 10.21037/atm.2018.12.35. No abstract available.
- Kobayashi N, Kobayashi K, Kikuchi S, Goto Y, Ichimura H, Endo K, Sato Y. Long-term pulmonary function after surgery for lung cancer. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 May 1;24(5):727-732. doi: 10.1093/icvts/ivw414.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Li J, Guo NN, Jin HR, Yu H, Wang P, Xu GG. Effects of exercise training on patients with lung cancer who underwent lung resection: a meta-analysis. World J Surg Oncol. 2017 Aug 23;15(1):158. doi: 10.1186/s12957-017-1233-1.
- Mayer AF, Karloh M, Dos Santos K, de Araujo CLP, Gulart AA. Effects of acute use of pursed-lips breathing during exercise in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):9-17. doi: 10.1016/j.physio.2017.08.007. Epub 2017 Aug 31.
- Villeneuve PJ. Interventions to avoid pulmonary complications after lung cancer resection. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(Suppl 32):S3781-S3788. doi: 10.21037/jtd.2018.09.26.
- Ziarnik E, Grogan EL. Postlobectomy Early Complications. Thorac Surg Clin. 2015 Aug;25(3):355-64. doi: 10.1016/j.thorsurg.2015.04.003. Epub 2015 Jun 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TaichungTCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .