Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van getuite lippen-ademhaling gecombineerd met aërobe loopoefeningen op de zuurstofvoorziening en het activiteitsuithoudingsvermogen bij longkankerpatiënten na lobectomie

6 november 2023 bijgewerkt door: Jeng-Yuan Wu, Taichung Tzu Chi Hospital
De effecten van getuite lipademhaling of aerobe loopoefeningen op het vergroten van de spierkracht en -motiliteit en het verlichten van kortademigheid zijn bewezen. Patiënten met longkanker hebben echter vaak een verminderde longfunctie en inspanningscapaciteit na lobectomie. Het doel van deze studie was om de effecten van getuite lipademhaling in combinatie met aërobe loopoefeningen op de postoperatieve oxygenatie en inspanningstolerantie te onderzoeken bij longkankerpatiënten die een lobectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd gebruik gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Zestig in aanmerking komende proefpersonen van de afdeling Thoracale Chirurgie van een regionaal ziekenhuis in centraal Taiwan nemen deel aan dit onderzoek. In totaal werden zestig proefpersonen willekeurig en in gelijke mate toegewezen aan de experimentele groep, controlegroep I en controlegroep II, om postoperatief zowel de getuite lip-ademhaling als de aërobe loopoefening, de samengeknepen lip-ademhaling en aërobe loopoefening uit te voeren. Alle drie de interventies werden 3 keer per dag uitgevoerd, elk 15 minuten durend, van de 1e tot de 5e dag na de operatie. Pretests werden uitgevoerd vóór aanvang van de drie interventies op de eerste postoperatieve dag, en posttests werden uitgevoerd na voltooiing van de drie interventies op de vijfde postoperatieve dag. Er werden gegevens verzameld, waaronder de 6-minuten-wandeltest, visueel-analoge dyspnoeschaal, beoordelingsschaal van waargenomen inspanning, piekuitademingsstroomsnelheid en SpO2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Wufeng
      • Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
        • Asia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers ouder dan 20 jaar die op de hoogte zijn gesteld van het onderzoeksproces en bereid zijn deel te nemen en toestemming te ondertekenen.
  • Deelnemers met een helder bewustzijn, het vermogen om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees, en het vermogen om zelfstandig te lopen.
  • Deelnemers met de diagnose longkanker die een longkwabresectieoperatie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Veranderingen in het chirurgische plan, waarbij niet ten minste één longkwabresectie wordt ondergaan.
  • Verslechtering van de postoperatieve toestand, waardoor het onmogelijk wordt om correct getuite lipademhaling of aërobe loopoefeningen uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep -tuitende-lipademhaling gecombineerd met aerobe loopoefeningen

Voor de groep met getuite lippen gecombineerd met aerobe loopoefeningen (experimentele groep) werd de proefpersonen geleerd hun ademhaling te coördineren met hun lopen. Ze kregen de opdracht om twee stappen in te ademen en vier tot vijf stappen met samengeknepen lippen uit te ademen. Aanvankelijk mochten ze lopen in een tempo dat voor hen comfortabel aanvoelde, en vervolgens geleidelijk hun loopsnelheid verhogen totdat ze de beoogde aërobe hartslag bereikten, berekend met behulp van de formule: (220 - leeftijd) × 55-65% van de maximale hartslag tarief.

Tijdens de loopoefening werd een pulsoximeter gebruikt om hun hartslag en zuurstofverzadiging in het bloed te controleren. Er werden dagelijks trainingssessies gegeven vanaf de eerste dag na de operatie tot de vijfde dag, met drie sessies per dag en elke sessie duurde 15 minuten.
Gedragsmatig: tuiten-lipademhaling gecombineerd met aerobe loopoefeningen
tuiten-lipademhaling gecombineerd met aerobe loopoefeningen
Actieve vergelijker: Controlegroep 1: getuite lipademhaling

Bij de groep die een ademhalingstraining kreeg met het strekken van de lippen (controlegroep 1), werd de proefpersonen geleerd diep in te ademen door de neus (mentaal tellend van 1 tot 2), terwijl ze zaten of stonden. Vervolgens kregen ze de opdracht hun lippen op elkaar te tuiten en langzaam en gestaag uit te ademen (mentaal tellend van 1 tot 4).

Tijdens de loopoefening werd een pulsoximeter gebruikt om hun hartslag en zuurstofverzadiging in het bloed te controleren. Er werden dagelijks trainingssessies gegeven vanaf de eerste dag na de operatie tot de vijfde dag, met drie sessies per dag en elke sessie duurde 15 minuten.
Gedragsmatig: tuiten - lipademhaling
tuiten - lipademhaling
Actieve vergelijker: Controlegroep 2: aërobe loopoefening

Voor de groep met enkele aërobe loopoefeningen (controlegroep 2) werd de proefpersonen geleerd om te beginnen met hun eigen acceptabele pas en tempo en vervolgens geleidelijk hun loopsnelheid te verhogen totdat ze de beoogde aërobe hartslag bereikten. Tijdens het proces werden pulsoximeters gebruikt om hun hartslag en het zuurstofverzadigingsniveau in het bloed te controleren.

Tijdens de loopoefening werd een pulsoximeter gebruikt om hun hartslag en zuurstofverzadiging in het bloed te controleren. Er werden dagelijks trainingssessies gegeven vanaf de eerste dag na de operatie tot de vijfde dag, met drie sessies per dag en elke sessie duurde 15 minuten.
Gedragsmatig: aërobe loopoefening
aërobe loopoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op postoperatieve zuurstofvoorziening bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: pretests (vóór aanvang van de drie interventies op postoperatieve dag 1)
Metingen werden gedaan op de 1e dag na de operatie, voorafgaand aan de interventie. De pulsoximeter werd op de vingertop van de patiënt geplaatst en na 5 seconden wachten verscheen de SpO2-waarde op de monitorinterface, die vervolgens op het gegevensblad werd vastgelegd.
pretests (vóór aanvang van de drie interventies op postoperatieve dag 1)
Effect op postoperatieve zuurstofvoorziening bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: posttests (na voltooiing van de drie interventies op postoperatieve dag 5)
Metingen werden gedaan op de 5e dag na de operatie, na drie activiteiten. De pulsoximeter werd op de vingertop van de patiënt geplaatst en na 5 seconden wachten verscheen de SpO2-waarde op de monitorinterface, die vervolgens op het gegevensblad werd vastgelegd.
posttests (na voltooiing van de drie interventies op postoperatieve dag 5)
Effect op postoperatieve zuurstofvoorziening bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: pretests (vóór aanvang van de drie interventies op postoperatieve dag 1)

Dyspnoe Visueel Analoge Schaal (DVAS): Teken een verticale lijn van 10 cm op wit A4-papier. Label het bovenste uiteinde van de regel als 'Niet ademloos' en het onderste uiteinde als 'Zeer ademloos'. Hoe langer de afstand die op de lijn is aangegeven, hoe ernstiger de kortademigheid.

Meetmethode: De metingen vonden plaats op de 1e dag na de operatie, voorafgaand aan de interventie. Nadat de patiënt een looptest van zes minuten heeft voltooid, markeren ze hun niveau van kortademigheid op de verticale lijn om de mate van kortademigheid te beoordelen.
pretests (vóór aanvang van de drie interventies op postoperatieve dag 1)
Effect op postoperatieve zuurstofvoorziening bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: posttests (na voltooiing van de drie interventies op postoperatieve dag 5)

Dyspnoe Visueel Analoge Schaal (DVAS): Teken een verticale lijn van 10 cm op wit A4-papier. Label het bovenste uiteinde van de regel als 'Niet ademloos' en het onderste uiteinde als 'Zeer ademloos'. Hoe langer de afstand die op de lijn is aangegeven, hoe ernstiger de kortademigheid.

Meetmethode: De metingen werden uitgevoerd op de 5e dag na de operatie, na drie activiteiten. Nadat de patiënt een looptest van zes minuten heeft voltooid, markeren ze hun niveau van kortademigheid op de verticale lijn om de mate van kortademigheid te beoordelen.
posttests (na voltooiing van de drie interventies op postoperatieve dag 5)
Effect op het uithoudingsvermogen van postoperatieve activiteiten bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: pretests (vóór aanvang van de drie interventies op postoperatieve dag 1)
Zes minuten looptest (6MWT): Als testlocatie wordt een lange, vlakke, onbelemmerde ziekenhuisgang gekozen. De vloer is elke meter gemarkeerd, waardoor een totale afstand van 30 meter wordt bestreken. Patiënten worden geïnstrueerd om binnen de gemarkeerde afstand heen en weer te lopen. Vóór de test worden patiënten geïnformeerd dat ze in het snelste tempo moeten lopen dat ze kunnen verdragen en dat ze kunnen vertragen of pauzeren als ze tijdens de test enig lichamelijk ongemak ervaren. De test duurt zes minuten en als de tijd om is, stoppen de patiënten met lopen. De locatie waar patiënten stoppen wordt geregistreerd, overeenkomend met een gemarkeerd punt op de vloer. Om het testresultaat te bepalen, worden de afgelegde afstanden bij elkaar opgeteld.
pretests (vóór aanvang van de drie interventies op postoperatieve dag 1)
Effect op het uithoudingsvermogen van postoperatieve activiteiten bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: posttests (na voltooiing van de drie interventies op postoperatieve dag 5)
Zes minuten looptest (6MWT): Als testlocatie wordt een lange, vlakke, onbelemmerde ziekenhuisgang gekozen. De vloer is elke meter gemarkeerd, waardoor een totale afstand van 30 meter wordt bestreken. Patiënten worden geïnstrueerd om binnen de gemarkeerde afstand heen en weer te lopen. Vóór de test worden patiënten geïnformeerd dat ze in het snelste tempo moeten lopen dat ze kunnen verdragen en dat ze kunnen vertragen of pauzeren als ze tijdens de test enig lichamelijk ongemak ervaren. De test duurt zes minuten en als de tijd om is, stoppen de patiënten met lopen. De locatie waar patiënten stoppen wordt geregistreerd, overeenkomend met een gemarkeerd punt op de vloer. Om het testresultaat te bepalen, worden de afgelegde afstanden bij elkaar opgeteld. Metingen werden gedaan op de 1e dag na de operatie vóór de ingreep.
posttests (na voltooiing van de drie interventies op postoperatieve dag 5)
Effect op het uithoudingsvermogen van postoperatieve activiteiten bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: pretests (vóór aanvang van de drie interventies op postoperatieve dag 1)
Beoordelingsschaal voor waargenomen inspanning (RPE / Borg 6-20): Deze schaal varieert van 6 punten (wat geen waargenomen inspanning aangeeft) tot 20 punten (wat maximale inspanning aangeeft). Hogere scores duiden op een hoger ervaren inspanningsniveau. De metingen zijn verricht op de 1e dag na de operatie, vóór de interventie. Na de zes minuten durende looptest werd de patiënten gevraagd de score te omcirkelen op de schaal die overeenkomt met hun waargenomen inspanningsniveau, om zo het inspanningsniveau te beoordelen dat de patiënt na de activiteit voelde.
pretests (vóór aanvang van de drie interventies op postoperatieve dag 1)
Effect op het uithoudingsvermogen van postoperatieve activiteiten bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: posttests (na voltooiing van de drie interventies op postoperatieve dag 5)
Beoordelingsschaal voor waargenomen inspanning (RPE / Borg 6-20): Deze schaal varieert van 6 punten (wat geen waargenomen inspanning aangeeft) tot 20 punten (wat maximale inspanning aangeeft). Hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen inspanning. De metingen werden verricht op de vijfde dag na de operatie, na drie afzonderlijke activiteiten. Na de zes minuten durende looptest werd de patiënten gevraagd de score te omcirkelen op de schaal die overeenkomt met hun waargenomen inspanningsniveau, om zo het inspanningsniveau te beoordelen dat de patiënt na de activiteit voelde.
posttests (na voltooiing van de drie interventies op postoperatieve dag 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TaichungTCH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren