- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06118164
Efeito da respiração com lábios franzidos combinada com exercícios de caminhada aeróbica na oxigenação e resistência às atividades em pacientes com câncer de pulmão após lobectomia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wufeng
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Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com mais de 20 anos que foram informados do processo de pesquisa e estão dispostos a participar e assinar o consentimento.
- Participantes com consciência clara, capacidade de comunicação em mandarim ou taiwanês e capacidade de andar de forma independente.
- Participantes com diagnóstico de câncer de pulmão submetidos à cirurgia de ressecção do lobo pulmonar.
Critério de exclusão:
- Mudanças no plano cirúrgico, não sendo submetidas a pelo menos uma ressecção de lobo pulmonar único.
- Deterioração do estado pós-operatório, impossibilitando a realização correta de respiração com lábios franzidos ou exercícios de caminhada aeróbica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental - franzido - respiração labial combinada com exercício aeróbico de caminhada
Para o grupo de respiração com lábios franzidos combinado com exercícios de caminhada aeróbica (grupo experimental), os sujeitos foram ensinados a coordenar a respiração com a caminhada. Eles foram instruídos a inspirar em dois passos e expirar com os lábios franzidos em quatro a cinco passos. Inicialmente, eles foram autorizados a caminhar em um ritmo que lhes parecesse confortável e, em seguida, aumentar gradualmente a velocidade de caminhada até atingirem a frequência cardíaca aeróbica alvo, calculada pela fórmula: (220 - idade) × 55-65% da frequência cardíaca máxima. avaliar. Durante o exercício de caminhada, um oxímetro de pulso foi usado para monitorar a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio no sangue. As sessões de treinamento foram realizadas diariamente desde o primeiro dia após a cirurgia até o quinto dia, com três sessões por dia, e cada sessão com duração de 15 minutos. |
franzir – respiração labial combinada com exercícios aeróbicos de caminhada
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Comparador Ativo: Grupo controle com respiração com lábios franzidos
Para o grupo que recebeu treinamento de respiração com lábios franzidos (grupo controle 1), os indivíduos foram ensinados a realizar inspiração profunda pelo nariz (contando mentalmente de 1 a 2) enquanto estavam sentados ou em pé. Eles foram então instruídos a franzir os lábios e expirar lenta e continuamente (contando mentalmente de 1 a 4). Durante o exercício de caminhada, um oxímetro de pulso foi usado para monitorar a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio no sangue. As sessões de treinamento foram realizadas diariamente desde o primeiro dia após a cirurgia até o quinto dia, com três sessões por dia, e cada sessão com duração de 15 minutos. |
franzindo- respiração labial
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Comparador Ativo: Grupo controle 2 – exercício de caminhada aeróbica
Para o grupo de exercício de caminhada aeróbica única (grupo controle 2), os indivíduos foram ensinados a começar com sua própria passada e ritmo aceitáveis e depois aumentar gradualmente a velocidade de caminhada até atingirem a frequência cardíaca aeróbica alvo. Oxímetros de pulso foram usados para monitorar a frequência cardíaca e os níveis de saturação de oxigênio no sangue durante o processo. Durante o exercício de caminhada, um oxímetro de pulso foi usado para monitorar a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio no sangue. As sessões de treinamento foram realizadas diariamente desde o primeiro dia após a cirurgia até o quinto dia, com três sessões por dia, e cada sessão com duração de 15 minutos. |
exercício de caminhada aeróbica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito na oxigenação pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: pré-testes (antes do início das três intervenções no dia 1 do pós-operatório)
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As medidas foram realizadas no 1º dia de pós-operatório, antes da intervenção.
O oxímetro de pulso foi colocado na ponta do dedo do paciente e, após uma espera de 5 segundos, o valor da SpO2 apareceu na interface do monitor, que foi então registrado na ficha técnica.
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pré-testes (antes do início das três intervenções no dia 1 do pós-operatório)
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Efeito na oxigenação pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: pós-testes (após a realização das três intervenções no 5º dia pós-operatório)
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As medidas foram realizadas no 5º dia de pós-operatório, após três atividades.
O oxímetro de pulso foi colocado na ponta do dedo do paciente e, após uma espera de 5 segundos, o valor da SpO2 apareceu na interface do monitor, que foi então registrado na ficha técnica.
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pós-testes (após a realização das três intervenções no 5º dia pós-operatório)
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Efeito na oxigenação pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: pré-testes (antes do início das três intervenções no dia 1 do pós-operatório)
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Escala Visual Analógica de Dispneia (DVAS):Desenhe uma linha vertical de 10 cm em um papel branco A4. Rotule a extremidade superior da linha como "Not Breathless" e a extremidade inferior como "Very Breathless". Quanto maior a distância marcada na linha, mais grave será a falta de ar. Método de medição: As medições foram feitas no 1º dia após a cirurgia, antes da intervenção. Depois que o paciente completa um teste de caminhada de seis minutos, ele marca o nível de falta de ar na linha vertical para avaliar o grau de falta de ar. |
pré-testes (antes do início das três intervenções no dia 1 do pós-operatório)
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Efeito na oxigenação pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: pós-testes (após a realização das três intervenções no 5º dia pós-operatório)
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Escala Visual Analógica de Dispneia (DVAS): Desenhe uma linha vertical de 10 cm em um papel branco A4. Rotule a extremidade superior da linha como "Not Breathless" e a extremidade inferior como "Very Breathless". Quanto maior a distância marcada na linha, mais grave será a falta de ar. Método de Mensuração: As medidas foram realizadas no 5º dia de pós-operatório, após três atividades. Depois que o paciente completa um teste de caminhada de seis minutos, ele marca o nível de falta de ar na linha vertical para avaliar o grau de falta de ar. |
pós-testes (após a realização das três intervenções no 5º dia pós-operatório)
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Efeito na resistência da atividade pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: pré-testes (antes do início das três intervenções no dia 1 do pós-operatório)
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6): Um corredor hospitalar longo, plano e desobstruído é selecionado como local de teste.
O piso é marcado a cada 1 metro, percorrendo uma distância total de 30 metros.
Os pacientes são instruídos a caminhar para frente e para trás dentro da distância marcada.
Antes do teste, os pacientes são orientados a caminhar no ritmo mais rápido que puderem tolerar e que poderão desacelerar ou fazer uma pausa caso sintam algum desconforto físico durante o teste.
O teste dura seis minutos e, quando o tempo acaba, os pacientes param de andar.
É registrado o local onde os pacientes param, correspondendo a um ponto marcado no chão.
As distâncias percorridas são somadas para determinar o resultado do teste.
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pré-testes (antes do início das três intervenções no dia 1 do pós-operatório)
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Efeito na resistência da atividade pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: pós-testes (após a realização das três intervenções no 5º dia pós-operatório)
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6): Um corredor hospitalar longo, plano e desobstruído é selecionado como local de teste.
O piso é marcado a cada 1 metro, percorrendo uma distância total de 30 metros.
Os pacientes são instruídos a caminhar para frente e para trás dentro da distância marcada.
Antes do teste, os pacientes são orientados a caminhar no ritmo mais rápido que puderem tolerar e que poderão desacelerar ou fazer uma pausa caso sintam algum desconforto físico durante o teste.
O teste dura seis minutos e, quando o tempo acaba, os pacientes param de andar.
É registrado o local onde os pacientes param, correspondendo a um ponto marcado no chão.
As distâncias percorridas são somadas para determinar o resultado do teste.
As medições foram feitas no 1º dia após a cirurgia, antes da intervenção.
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pós-testes (após a realização das três intervenções no 5º dia pós-operatório)
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Efeito na resistência da atividade pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: pré-testes (antes do início das três intervenções no dia 1 do pós-operatório)
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Escala de avaliação de esforço percebido (PSE/Borg 6-20):Esta escala varia de 6 pontos (indicando ausência de esforço percebido) a 20 pontos (indicando esforço máximo).
Pontuações mais altas indicam maior nível de percepção de esforço. As medidas foram realizadas no primeiro dia de pós-operatório, antes da intervenção.
Após o teste de caminhada de seis minutos, os pacientes foram solicitados a circular a pontuação na escala que corresponde ao seu nível de esforço percebido para avaliar o nível de esforço sentido pelos pacientes após a atividade.
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pré-testes (antes do início das três intervenções no dia 1 do pós-operatório)
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Efeito na resistência da atividade pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: pós-testes (após a realização das três intervenções no 5º dia pós-operatório)
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Escala de avaliação de esforço percebido (PSE/Borg 6-20):Esta escala varia de 6 pontos (indicando ausência de esforço percebido) a 20 pontos (indicando esforço máximo).
Pontuações mais altas indicam maior nível de percepção de esforço. As medidas foram realizadas no 5º dia após a cirurgia, após três atividades distintas.
Após o teste de caminhada de seis minutos, os pacientes foram solicitados a circular a pontuação na escala que corresponde ao seu nível de esforço percebido para avaliar o nível de esforço sentido pelos pacientes após a atividade.
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pós-testes (após a realização das três intervenções no 5º dia pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Travis WD, Brambilla E, Burke AP, Marx A, Nicholson AG. Introduction to The 2015 World Health Organization Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus, and Heart. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1240-1242. doi: 10.1097/JTO.0000000000000663. No abstract available.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Abbas AE. Surgical Management of Lung Cancer: History, Evolution, and Modern Advances. Curr Oncol Rep. 2018 Nov 13;20(12):98. doi: 10.1007/s11912-018-0741-7.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
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- Ziarnik E, Grogan EL. Postlobectomy Early Complications. Thorac Surg Clin. 2015 Aug;25(3):355-64. doi: 10.1016/j.thorsurg.2015.04.003. Epub 2015 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TaichungTCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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