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Effetto della respirazione a labbra socchiuse combinata con esercizi di camminata aerobica sull'ossigenazione e sulla resistenza all'attività nei pazienti con cancro ai polmoni dopo lobectomia

6 novembre 2023 aggiornato da: Jeng-Yuan Wu, Taichung Tzu Chi Hospital
Sono stati dimostrati gli effetti della respirazione con le labbra increspate o della camminata aerobica nell’aumentare la forza e la motilità muscolare e nell’alleviare la dispnea. Tuttavia, i pazienti con cancro ai polmoni spesso presentano una ridotta funzionalità polmonare e capacità di esercizio dopo la lobectomia. Lo scopo di questo studio era di esplorare gli effetti della respirazione a labbra socchiuse combinata con l'esercizio di camminata aerobica sull'ossigenazione postoperatoria e sulla tolleranza all'esercizio dei pazienti con cancro del polmone sottoposti a lobectomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato uno studio randomizzato e controllato. Partecipano a questo studio sessanta soggetti idonei del Dipartimento di Chirurgia Toracica di un ospedale regionale nel centro di Taiwan. Un totale di sessanta soggetti sono stati assegnati in modo casuale ed equo al gruppo sperimentale, al gruppo di controllo I e al gruppo di controllo II, per eseguire rispettivamente la respirazione con le labbra contratte e l'esercizio di camminata aerobica, la respirazione con le labbra contratte e l'esercizio di camminata aerobica postoperatoria. Tutti e tre gli interventi sono stati condotti 3 volte al giorno, ciascuno della durata di 15 minuti, dal 1° al 5° giorno dopo l'intervento. I pre-test sono stati eseguiti prima dell'inizio dei tre interventi nel primo giorno postoperatorio, mentre i post-test sono stati eseguiti dopo il completamento dei tre interventi nel 5° giorno postoperatorio. Sono stati raccolti dati che includevano test del cammino di 6 minuti, scala analogica visiva della dispnea, scala di valutazione dello sforzo percepito, velocità di picco del flusso espiratorio e SpO2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wufeng
      • Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
        • Asia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età superiore ai 20 anni che sono stati informati del processo di ricerca e sono disposti a partecipare e firmare il consenso.
  • Partecipanti con chiara coscienza, capacità di comunicare in mandarino o taiwanese e capacità di camminare in modo indipendente.
  • Partecipanti con diagnosi di cancro ai polmoni che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di resezione del lobo polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Modifiche al piano chirurgico, non sottoponendosi ad almeno una resezione di un singolo lobo polmonare.
  • Peggioramento delle condizioni postoperatorie, rendendo impossibile eseguire correttamente la respirazione con le labbra increspate o esercizi di camminata aerobica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale di respirazione con le labbra contratte combinata con esercizi di camminata aerobica

Per il gruppo di respirazione a labbra socchiuse combinato con esercizi di camminata aerobica (gruppo sperimentale), ai soggetti è stato insegnato a coordinare la respirazione con la camminata. È stato loro chiesto di inspirare per due passi ed espirare con le labbra increspate per quattro o cinque passi. Inizialmente, veniva loro consentito di camminare a un ritmo che ritenessero confortevole, quindi aumentare gradualmente la velocità di camminata fino a raggiungere la frequenza cardiaca aerobica target, calcolata utilizzando la formula: (220 - età) × 55-65% della frequenza cardiaca massima valutare.

Durante l'esercizio di camminata, è stato utilizzato un pulsossimetro per monitorare la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno nel sangue. Le sessioni di allenamento sono state condotte quotidianamente dal primo giorno dopo l'intervento chirurgico fino al quinto giorno, con tre sessioni al giorno e ciascuna sessione della durata di 15 minuti.

Respirazione con le labbra contratte combinata con esercizi di camminata aerobica
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 1 respirazione a labbra increspate

Per il gruppo che ha ricevuto l'addestramento alla respirazione con le labbra con una sola contrazione (gruppo di controllo 1), ai soggetti è stato insegnato a eseguire un'inspirazione profonda attraverso il naso (contando mentalmente da 1 a 2) mentre erano in posizione seduta o in piedi. È stato quindi chiesto loro di stringere le labbra ed espirare lentamente e costantemente (contando mentalmente da 1 a 4).

Durante l'esercizio di camminata, è stato utilizzato un pulsossimetro per monitorare la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno nel sangue. Le sessioni di allenamento sono state condotte quotidianamente dal primo giorno dopo l'intervento chirurgico fino al quinto giorno, con tre sessioni al giorno e ciascuna sessione della durata di 15 minuti.

respirazione con le labbra increspate
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 2: esercizio di camminata aerobica

Per il gruppo di esercizi di camminata aerobica singola (gruppo di controllo 2), ai soggetti è stato insegnato a iniziare con il proprio passo e ritmo accettabili e quindi ad aumentare gradualmente la velocità di camminata fino a raggiungere la frequenza cardiaca aerobica target. I pulsossimetri sono stati utilizzati per monitorare la frequenza cardiaca e i livelli di saturazione di ossigeno nel sangue durante il processo.

Durante l'esercizio di camminata, è stato utilizzato un pulsossimetro per monitorare la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno nel sangue. Le sessioni di allenamento sono state condotte quotidianamente dal primo giorno dopo l'intervento chirurgico fino al quinto giorno, con tre sessioni al giorno e ciascuna sessione della durata di 15 minuti.

esercizio di camminata aerobica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sull'ossigenazione postoperatoria nei pazienti con cancro al polmone
Lasso di tempo: pre-test (prima dell'inizio dei tre interventi nel giorno 1 post-operatorio)
Le misurazioni sono state effettuate il primo giorno dopo l'intervento chirurgico, prima dell'intervento. Il pulsossimetro è stato posizionato sul polpastrello del paziente e, dopo un'attesa di 5 secondi, sull'interfaccia del monitor è apparso il valore SpO2, che è stato poi registrato sulla scheda tecnica.
pre-test (prima dell'inizio dei tre interventi nel giorno 1 post-operatorio)
Effetto sull'ossigenazione postoperatoria nei pazienti con cancro al polmone
Lasso di tempo: post-test (dopo il completamento dei tre interventi nel giorno 5 post-operatorio)
Le misurazioni sono state effettuate il 5° giorno dopo l'intervento chirurgico, dopo tre attività. Il pulsossimetro è stato posizionato sul polpastrello del paziente e, dopo un'attesa di 5 secondi, sull'interfaccia del monitor è apparso il valore SpO2, che è stato poi registrato sulla scheda tecnica.
post-test (dopo il completamento dei tre interventi nel giorno 5 post-operatorio)
Effetto sull'ossigenazione postoperatoria nei pazienti con cancro al polmone
Lasso di tempo: pre-test (prima dell'inizio dei tre interventi nel giorno 1 post-operatorio)

Scala analogica visiva della dispnea (DVAS): tracciare una linea verticale di 10 cm su un foglio bianco A4. Etichetta l'estremità superiore della linea come "Non senza fiato" e l'estremità inferiore come "Molto senza fiato". Maggiore è la distanza segnata sulla linea, più grave è la mancanza di respiro.

Metodo di misurazione: le misurazioni sono state effettuate il primo giorno dopo l'intervento chirurgico, prima dell'intervento. Dopo che il paziente ha completato un test del cammino di sei minuti, segna il suo livello di dispnea sulla linea verticale per valutare il grado di dispnea.

pre-test (prima dell'inizio dei tre interventi nel giorno 1 post-operatorio)
Effetto sull'ossigenazione postoperatoria nei pazienti con cancro al polmone
Lasso di tempo: post-test (dopo il completamento dei tre interventi nel giorno 5 post-operatorio)

Scala analogica visiva della dispnea (DVAS): tracciare una linea verticale di 10 cm su un foglio bianco A4. Etichetta l'estremità superiore della linea come "Non senza fiato" e l'estremità inferiore come "Molto senza fiato". Maggiore è la distanza segnata sulla linea, più grave è la mancanza di respiro.

Metodo di misurazione: le misurazioni sono state effettuate il 5° giorno dopo l'intervento chirurgico, dopo tre attività. Dopo che il paziente ha completato un test del cammino di sei minuti, segna il suo livello di dispnea sulla linea verticale per valutare il grado di dispnea.

post-test (dopo il completamento dei tre interventi nel giorno 5 post-operatorio)
Effetto sulla resistenza all'attività postoperatoria nei pazienti con cancro al polmone
Lasso di tempo: pre-test (prima dell'inizio dei tre interventi nel giorno 1 post-operatorio)
Test del cammino di sei minuti (6MWT): come luogo del test viene selezionato un corridoio ospedaliero lungo, pianeggiante e senza ostacoli. Il pavimento è segnato ogni 1 metro, coprendo una distanza totale di 30 metri. Ai pazienti viene chiesto di camminare avanti e indietro entro la distanza contrassegnata. Prima del test, i pazienti vengono informati di camminare al ritmo più veloce che possono tollerare e che possono rallentare o fare una pausa se avvertono disturbi fisici durante il test. Il test dura sei minuti e, allo scadere del tempo, i pazienti smettono di camminare. Viene registrata la posizione in cui i pazienti si fermano, corrispondente a un punto contrassegnato sul pavimento. Le distanze percorse vengono sommate per determinare il risultato del test.
pre-test (prima dell'inizio dei tre interventi nel giorno 1 post-operatorio)
Effetto sulla resistenza all'attività postoperatoria nei pazienti con cancro al polmone
Lasso di tempo: post-test (dopo il completamento dei tre interventi nel giorno 5 post-operatorio)
Test del cammino di sei minuti (6MWT): come luogo del test viene selezionato un corridoio ospedaliero lungo, pianeggiante e senza ostacoli. Il pavimento è segnato ogni 1 metro, coprendo una distanza totale di 30 metri. Ai pazienti viene chiesto di camminare avanti e indietro entro la distanza contrassegnata. Prima del test, i pazienti vengono informati di camminare al ritmo più veloce che possono tollerare e che possono rallentare o fare una pausa se avvertono disturbi fisici durante il test. Il test dura sei minuti e, allo scadere del tempo, i pazienti smettono di camminare. Viene registrata la posizione in cui i pazienti si fermano, corrispondente a un punto contrassegnato sul pavimento. Le distanze percorse vengono sommate per determinare il risultato del test. Le misurazioni sono state effettuate il 1° giorno dopo l'intervento chirurgico prima dell'intervento.
post-test (dopo il completamento dei tre interventi nel giorno 5 post-operatorio)
Effetto sulla resistenza all'attività postoperatoria nei pazienti con cancro al polmone
Lasso di tempo: pre-test (prima dell'inizio dei tre interventi nel giorno 1 post-operatorio)
Scala di valutazione dello sforzo percepito (RPE/Borg 6-20): questa scala varia da 6 punti (che indica nessuno sforzo percepito) a 20 punti (che indica lo sforzo massimo). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di sforzo percepito. Le misurazioni sono state effettuate il primo giorno dopo l'intervento chirurgico prima dell'intervento. Dopo il test del cammino di sei minuti, ai pazienti è stato chiesto di cerchiare il punteggio sulla scala che corrisponde al livello di sforzo percepito per valutare il livello di sforzo avvertito dai pazienti dopo l'attività.
pre-test (prima dell'inizio dei tre interventi nel giorno 1 post-operatorio)
Effetto sulla resistenza all'attività postoperatoria nei pazienti con cancro al polmone
Lasso di tempo: post-test (dopo il completamento dei tre interventi nel giorno 5 post-operatorio)
Scala di valutazione dello sforzo percepito (RPE/Borg 6-20): questa scala varia da 6 punti (che indica nessuno sforzo percepito) a 20 punti (che indica lo sforzo massimo). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di sforzo percepito. Le misurazioni sono state effettuate il 5° giorno dopo l'intervento chirurgico, dopo tre attività separate. Dopo il test del cammino di sei minuti, ai pazienti è stato chiesto di cerchiare il punteggio sulla scala che corrisponde al livello di sforzo percepito per valutare il livello di sforzo avvertito dai pazienti dopo l’attività.
post-test (dopo il completamento dei tre interventi nel giorno 5 post-operatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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