Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​åndedrættet med læberne kombineret med aerob gå-motion på iltning og aktivitetsudholdenhed hos lungekræftpatienter efter lobektomi

6. november 2023 opdateret af: Jeng-Yuan Wu, Taichung Tzu Chi Hospital
Virkningerne af åndedræt med snævre læber eller aerob gangøvelser for at øge muskelstyrke og motilitet og lindre dyspnø er blevet bevist. Patienter med lungekræft har dog ofte nedsat lungefunktion og træningskapacitet efter lobektomi. Formålet med denne undersøgelse var at udforske virkningerne af åndedræt med snævre læber kombineret med aerob gangøvelser på postoperativ iltning og træningstolerance hos lungekræftpatienter, der har gennemgået lobektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev brugt. Tres kvalificerede forsøgspersoner fra afdelingen for thoraxkirurgi på et regionalt hospital i det centrale Taiwan deltager i denne undersøgelse. I alt 60 forsøgspersoner blev tilfældigt og ligeligt tildelt til forsøgsgruppen, kontrolgruppe I og kontrolgruppe II, for at udføre postoperativ både pustet læbe-åndedræt og aerob gå-øvelse, pusset læbe-åndedræt og aerob gå-øvelse. Alle tre interventioner blev udført 3 gange dagligt, hver af 15 minutter, fra 1. til 5. dag efter operationen. Fortest blev udført før starten af ​​de tre interventioner på den første postoperative dag, og posttests blev udført efter afslutningen af ​​de tre interventioner på den 5. postoperative dag. Data inklusive 6-minutters gangtest, dyspnø visuel analog skala, vurderingsskala for opfattet anstrengelse, maksimal ekspiratorisk flowhastighed og SpO2 blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Wufeng
      • Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
        • Asia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere over 20 år, som er blevet informeret om forskningsprocessen og er villige til at deltage og underskrive samtykke.
  • Deltagere med klar bevidsthed, evnen til at kommunikere på mandarin eller taiwansk og evnen til at gå selvstændigt.
  • Deltagere diagnosticeret med lungekræft, som har gennemgået lungelappens resektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Ændringer i operationsplanen, der ikke gennemgår mindst en enkelt lungelapsresektion.
  • Forværring af postoperativ tilstand, hvilket gør det umuligt korrekt at udføre pustet læbe vejrtrækning eller aerobe gangøvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimental gruppe-puskende-læbe vejrtrækning kombineret med aerob gå-motion

For pustet-læbe vejrtrækning kombineret med aerob gang motion gruppe (eksperimentel gruppe), forsøgspersoner blev lært at koordinere deres vejrtrækning med deres gang. De blev bedt om at inhalere i to skridt og ånde ud med sammenpressede læber i fire til fem skridt. Til at begynde med fik de lov til at gå i et tempo, der føltes behageligt for dem, og derefter gradvist øge deres ganghastighed, indtil de nåede den aerobe målpuls, beregnet ved hjælp af formlen: (220 - alder) × 55-65% af maksimalt hjerte sats.

Under gangøvelsen blev et pulsoximeter brugt til at overvåge deres puls og blodets iltmætning. Træningssessioner blev udført dagligt fra den første dag efter operationen til den femte dag, med tre sessioner hver dag, og hver session varede i 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: åndedræt kombineret med aerob gå-motion
åndedræt kombineret med aerob gå-motion
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 1-læbe vejrtrækning

For gruppen, der modtog åndedrætstræning med enkelt læbe (kontrolgruppe 1), blev forsøgspersonerne undervist i at udføre dyb inhalation gennem næsen (tæller mentalt fra 1 til 2), mens de var i siddende eller stående stilling. De blev derefter instrueret i at trække læberne sammen og udånde langsomt og støt (tæller mentalt fra 1 til 4).

Under gangøvelsen blev et pulsoximeter brugt til at overvåge deres puls og blodets iltmætning. Træningssessioner blev udført dagligt fra den første dag efter operationen til den femte dag, med tre sessioner hver dag, og hver session varede i 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: åndedræt i læben
åndedræt i læben
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2 -aerob gangøvelse

For den enkelte aerobe gang-træningsgruppe (kontrolgruppe 2) blev forsøgspersonerne lært at starte med deres egne acceptable skridt og tempo og derefter gradvist øge deres ganghastighed, indtil de nåede den aerobe målpuls. Pulsoximetre blev brugt til at overvåge deres hjertefrekvens og blodets iltmætningsniveau under processen.

Under gangøvelsen blev et pulsoximeter brugt til at overvåge deres puls og blodets iltmætning. Træningssessioner blev udført dagligt fra den første dag efter operationen til den femte dag, med tre sessioner hver dag, og hver session varede i 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: aerob gå-øvelse
aerob gå-øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på postoperativ iltning hos lungekræftpatienter
Tidsramme: prætests (før starten af ​​de tre interventioner på post-op dag 1)
Målinger blev taget den 1. dag efter operationen, før interventionen. Pulsoximeteret blev placeret på patientens fingerspids, og efter 5 sekunders ventetid fremkom SpO2-værdien på monitorgrænsefladen, som derefter blev registreret på dataarket.
prætests (før starten af ​​de tre interventioner på post-op dag 1)
Effekt på postoperativ iltning hos lungekræftpatienter
Tidsramme: posttests (efter afslutningen af ​​de tre interventioner på post-op dag 5)
Målinger blev taget på den 5. dag efter operationen efter tre aktiviteter. Pulsoximeteret blev placeret på patientens fingerspids, og efter 5 sekunders ventetid fremkom SpO2-værdien på monitorgrænsefladen, som derefter blev registreret på dataarket.
posttests (efter afslutningen af ​​de tre interventioner på post-op dag 5)
Effekt på postoperativ iltning hos lungekræftpatienter
Tidsramme: prætests (før starten af ​​de tre interventioner på post-op dag 1)

Dyspnø Visual Analogue Scale (DVAS): Tegn en lodret 10 cm streg på et hvidt A4-papir. Mærk den øverste ende af linjen som "Ikke åndeløs" og den nederste ende som "Meget åndeløs". Jo længere afstand der er markeret på stregen, jo mere alvorlig er åndenøden.

Målemetode: Målingerne blev taget den 1. dag efter operationen forud for interventionen. Efter at patienten har gennemført en seks minutters gangtest, markerer de deres niveau af åndenød på den lodrette linje for at vurdere graden af ​​åndenød.
prætests (før starten af ​​de tre interventioner på post-op dag 1)
Effekt på postoperativ iltning hos lungekræftpatienter
Tidsramme: posttests (efter afslutningen af ​​de tre interventioner på post-op dag 5)

Dyspnø Visual Analogue Scale (DVAS): Tegn en lodret 10 cm streg på et hvidt A4-papir. Mærk den øverste ende af linjen som "Ikke åndeløs" og den nederste ende som "Meget åndeløs". Jo længere afstand der er markeret på stregen, jo mere alvorlig er åndenøden.

Målemetode: Målinger blev taget på den 5. dag efter operationen efter tre aktiviteter. Efter at patienten har gennemført en seks minutters gangtest, markerer de deres niveau af åndenød på den lodrette linje for at vurdere graden af ​​åndenød.
posttests (efter afslutningen af ​​de tre interventioner på post-op dag 5)
Effekt på postoperativ aktivitetsudholdenhed hos lungekræftpatienter
Tidsramme: prætests (før starten af ​​de tre interventioner på post-op dag 1)
Seks minutters gangtest (6MWT): En lang, flad, uhindret hospitalskorridor vælges som teststed. Gulvet markeres for hver 1 meter, der dækker en samlet afstand på 30 meter. Patienterne instrueres i at gå frem og tilbage inden for den markerede afstand. Før testen informeres patienterne om at gå i det hurtigste tempo, de kan tåle, og at de kan sænke farten eller holde pause, hvis de oplever fysisk ubehag under testen. Testen varer i seks minutter, og når tiden er gået, stopper patienterne med at gå. Det sted, hvor patienterne stopper, registreres, svarende til et markeret punkt på gulvet. De tilbagelagte afstande summeres for at bestemme testresultatet.
prætests (før starten af ​​de tre interventioner på post-op dag 1)
Effekt på postoperativ aktivitetsudholdenhed hos lungekræftpatienter
Tidsramme: posttests (efter afslutningen af ​​de tre interventioner på post-op dag 5)
Seks minutters gangtest (6MWT): En lang, flad, uhindret hospitalskorridor vælges som teststed. Gulvet markeres for hver 1 meter, der dækker en samlet afstand på 30 meter. Patienterne instrueres i at gå frem og tilbage inden for den markerede afstand. Før testen informeres patienterne om at gå i det hurtigste tempo, de kan tåle, og at de kan sænke farten eller holde pause, hvis de oplever fysisk ubehag under testen. Testen varer i seks minutter, og når tiden er gået, stopper patienterne med at gå. Det sted, hvor patienterne stopper, registreres, svarende til et markeret punkt på gulvet. De tilbagelagte afstande summeres for at bestemme testresultatet. Målinger blev taget den 1. dag efter operationen før interventionen.
posttests (efter afslutningen af ​​de tre interventioner på post-op dag 5)
Effekt på postoperativ aktivitetsudholdenhed hos lungekræftpatienter
Tidsramme: prætests (før starten af ​​de tre interventioner på post-op dag 1)
Bedømmelsesskala for opfattet anstrengelse (RPE / Borg 6-20): Denne skala går fra 6 point (angiver ingen opfattet anstrengelse) til 20 point (angiver maksimal anstrengelse). Højere score indikerer et højere niveau af opfattet anstrengelse. Målinger blev taget den 1. dag efter operationen før interventionen. Efter den seks minutters gangtest blev patienterne bedt om at sætte en cirkel omkring scoren på den skala, der svarer til deres opfattede anstrengelsesniveau, for at vurdere det anstrengelsesniveau, som patienterne følte efter aktivitet.
prætests (før starten af ​​de tre interventioner på post-op dag 1)
Effekt på postoperativ aktivitetsudholdenhed hos lungekræftpatienter
Tidsramme: posttests (efter afslutningen af ​​de tre interventioner på post-op dag 5)
Bedømmelsesskala for opfattet anstrengelse (RPE / Borg 6-20): Denne skala går fra 6 point (angiver ingen opfattet anstrengelse) til 20 point (angiver maksimal anstrengelse). Højere score indikerer et højere niveau af opfattet anstrengelse. Målinger blev taget på den 5. dag efter operationen efter tre separate aktiviteter. Efter den seks minutters gangtest blev patienterne bedt om at sætte en cirkel omkring scoren på den skala, der svarer til deres opfattede anstrengelsesniveau, for at vurdere det anstrengelsesniveau, som patienterne følte efter aktivitet.
posttests (efter afslutningen af ​​de tre interventioner på post-op dag 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TaichungTCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner