- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06118164
Efecto de la respiración con labios fruncidos combinada con ejercicio aeróbico de caminata sobre la oxigenación y la resistencia a la actividad en pacientes con cáncer de pulmón después de una lobectomía
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Wufeng
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Taichung, Wufeng, Taiwán, 41354
- Asia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 20 años que hayan sido informados del proceso de investigación y estén dispuestos a participar y firmar el consentimiento.
- Participantes con conciencia clara, capacidad de comunicarse en mandarín o taiwanés y capacidad de caminar de forma independiente.
- Participantes diagnosticados con cáncer de pulmón que se hayan sometido a una cirugía de resección del lóbulo pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Cambios en el plan quirúrgico, no someterse al menos a una resección de un solo lóbulo pulmonar.
- Deterioro del estado postoperatorio, imposibilitando la correcta realización de ejercicios de respiración con labios fruncidos o de marcha aeróbica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental -frunciendo- respiración con los labios combinada con ejercicio aeróbico de caminata
Para el grupo de respiración con labios fruncidos combinado con ejercicio aeróbico de caminata (grupo experimental), se enseñó a los sujetos a coordinar su respiración con su caminata. Se les indicó que inhalaran durante dos pasos y exhalaran con los labios fruncidos durante cuatro o cinco pasos. Inicialmente, se les permitió caminar a un ritmo que les resultara cómodo y luego aumentaron gradualmente su velocidad de caminata hasta alcanzar la frecuencia cardíaca aeróbica objetivo, calculada mediante la fórmula: (220 - edad) × 55-65% de la frecuencia cardíaca máxima. tasa. Durante el ejercicio de caminata, se utilizó un oxímetro de pulso para controlar su frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno en sangre. Las sesiones de entrenamiento se realizaron diariamente desde el primer día después de la cirugía hasta el quinto día, con tres sesiones cada día y cada sesión con una duración de 15 minutos. |
Frunciendo los labios: respiración combinada con ejercicio aeróbico de caminata.
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Comparador activo: Grupo de control 1: respiración con labios fruncidos
Para el grupo que recibió entrenamiento de respiración con un solo labio fruncido (grupo de control 1), a los sujetos se les enseñó a realizar una inhalación profunda por la nariz (contando mentalmente de 1 a 2) mientras estaban sentados o de pie. Luego se les indicó que fruncieran los labios y exhalaran lenta y constantemente (contando mentalmente del 1 al 4). Durante el ejercicio de caminata, se utilizó un oxímetro de pulso para controlar su frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno en sangre. Las sesiones de entrenamiento se realizaron diariamente desde el primer día después de la cirugía hasta el quinto día, con tres sesiones cada día y cada sesión con una duración de 15 minutos. |
fruncir los labios respirar
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Comparador activo: Grupo de control 2: ejercicio aeróbico de caminata.
Para el grupo de ejercicio aeróbico único de caminata (grupo de control 2), a los sujetos se les enseñó a comenzar con su propia zancada y ritmo aceptables y luego aumentar gradualmente su velocidad de caminata hasta alcanzar la frecuencia cardíaca aeróbica objetivo. Se utilizaron oxímetros de pulso para controlar su frecuencia cardíaca y sus niveles de saturación de oxígeno en sangre durante el proceso. Durante el ejercicio de caminata, se utilizó un oxímetro de pulso para controlar su frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno en sangre. Las sesiones de entrenamiento se realizaron diariamente desde el primer día después de la cirugía hasta el quinto día, con tres sesiones cada día y cada sesión con una duración de 15 minutos. |
ejercicio aeróbico de caminata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto sobre la oxigenación posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
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Las mediciones se realizaron el 1er día postoperatorio, previo a la intervención.
Se colocó el oxímetro de pulso en la yema del dedo del paciente y, después de una espera de 5 segundos, apareció el valor de SpO2 en la interfaz del monitor, que luego se registró en la hoja de datos.
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pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
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Efecto sobre la oxigenación posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
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Las mediciones se tomaron al quinto día después de la cirugía, después de tres actividades.
Se colocó el oxímetro de pulso en la yema del dedo del paciente y, después de una espera de 5 segundos, apareció el valor de SpO2 en la interfaz del monitor, que luego se registró en la hoja de datos.
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pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
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Efecto sobre la oxigenación posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
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Escala analógica visual de disnea (DVAS): Dibuje una línea vertical de 10 cm en un papel blanco A4. Etiquete el extremo superior de la línea como "Sin aliento" y el extremo inferior como "Muy sin aliento". Cuanto mayor sea la distancia marcada en la línea, más grave será la dificultad para respirar. Método de medición: Las mediciones se realizaron el 1er día postoperatorio, previo a la intervención. Después de que el paciente completa una prueba de caminata de seis minutos, marca su nivel de dificultad para respirar en la línea vertical para evaluar el grado de dificultad para respirar. |
pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
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Efecto sobre la oxigenación posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
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Escala analógica visual de disnea (DVAS): Dibuje una línea vertical de 10 cm en un papel blanco A4. Etiquete el extremo superior de la línea como "Sin aliento" y el extremo inferior como "Muy sin aliento". Cuanto mayor sea la distancia marcada en la línea, más grave será la dificultad para respirar. Método de medición: Las mediciones se tomaron el quinto día después de la cirugía, después de tres actividades. Después de que el paciente completa una prueba de caminata de seis minutos, marca su nivel de dificultad para respirar en la línea vertical para evaluar el grado de dificultad para respirar. |
pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
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Efecto sobre la resistencia a la actividad posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT): se selecciona como lugar de prueba un pasillo hospitalario largo, plano y sin obstáculos.
El suelo se marca cada 1 metro, cubriendo una distancia total de 30 metros.
Se indica a los pacientes que caminen de un lado a otro dentro de la distancia marcada.
Antes de la prueba, se informa a los pacientes que caminen al ritmo más rápido que puedan tolerar y que pueden reducir la velocidad o hacer una pausa si experimentan alguna molestia física durante la prueba.
La prueba tiene una duración de seis minutos y, cuando se acaba el tiempo, los pacientes dejan de caminar.
Se registra el lugar donde se detienen los pacientes, correspondiente a un punto marcado en el suelo.
Las distancias recorridas se suman para determinar el resultado de la prueba.
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pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
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Efecto sobre la resistencia a la actividad posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT): se selecciona como lugar de prueba un pasillo hospitalario largo, plano y sin obstáculos.
El suelo se marca cada 1 metro, cubriendo una distancia total de 30 metros.
Se indica a los pacientes que caminen de un lado a otro dentro de la distancia marcada.
Antes de la prueba, se informa a los pacientes que caminen al ritmo más rápido que puedan tolerar y que pueden reducir la velocidad o hacer una pausa si experimentan alguna molestia física durante la prueba.
La prueba tiene una duración de seis minutos y, cuando se acaba el tiempo, los pacientes dejan de caminar.
Se registra el lugar donde se detienen los pacientes, correspondiente a un punto marcado en el suelo.
Las distancias recorridas se suman para determinar el resultado de la prueba.
Las mediciones se tomaron el 1er día después de la cirugía antes de la intervención.
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pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
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Efecto sobre la resistencia a la actividad posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
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Escala de calificación del esfuerzo percibido (RPE/Borg 6-20): Esta escala va desde 6 puntos (que indica que no se percibe esfuerzo) hasta 20 puntos (que indica esfuerzo máximo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de esfuerzo percibido. Las mediciones se tomaron el primer día después de la cirugía antes de la intervención.
Después de la prueba de caminata de seis minutos, se pidió a los pacientes que rodearan con un círculo la puntuación en la escala que corresponde a su nivel de esfuerzo percibido para evaluar el nivel de esfuerzo que sentían los pacientes después de la actividad.
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pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
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Efecto sobre la resistencia a la actividad posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
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Escala de calificación del esfuerzo percibido (RPE/Borg 6-20): Esta escala va desde 6 puntos (que indica que no se percibe esfuerzo) hasta 20 puntos (que indica esfuerzo máximo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de esfuerzo percibido. Las mediciones se tomaron el quinto día después de la cirugía después de tres actividades separadas.
Después de la prueba de caminata de seis minutos, se pidió a los pacientes que rodearan con un círculo la puntuación en la escala que corresponde a su nivel de esfuerzo percibido para evaluar el nivel de esfuerzo que sentían los pacientes después de la actividad.
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pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Travis WD, Brambilla E, Burke AP, Marx A, Nicholson AG. Introduction to The 2015 World Health Organization Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus, and Heart. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1240-1242. doi: 10.1097/JTO.0000000000000663. No abstract available.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
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- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
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- Ziarnik E, Grogan EL. Postlobectomy Early Complications. Thorac Surg Clin. 2015 Aug;25(3):355-64. doi: 10.1016/j.thorsurg.2015.04.003. Epub 2015 Jun 12.
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