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Efecto de la respiración con labios fruncidos combinada con ejercicio aeróbico de caminata sobre la oxigenación y la resistencia a la actividad en pacientes con cáncer de pulmón después de una lobectomía

6 de noviembre de 2023 actualizado por: Jeng-Yuan Wu, Taichung Tzu Chi Hospital
Se han demostrado los efectos de la respiración con los labios fruncidos o el ejercicio aeróbico de caminar para aumentar la fuerza y ​​la motilidad muscular y aliviar la disnea. Sin embargo, los pacientes con cáncer de pulmón a menudo tienen una función pulmonar y una capacidad de ejercicio disminuidas después de la lobectomía. El objetivo de este estudio fue explorar los efectos de la respiración con los labios fruncidos combinada con ejercicios aeróbicos de caminata sobre la oxigenación posoperatoria y la tolerancia al ejercicio de pacientes con cáncer de pulmón sometidos a lobectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizó un ensayo controlado aleatorio. En este estudio participan sesenta sujetos elegibles del Departamento de Cirugía Torácica de un hospital regional en el centro de Taiwán. Un total de sesenta sujetos fueron asignados aleatoriamente e igualmente al grupo experimental, grupo de control I y grupo de control II, para realizar ejercicios posoperatorios de respiración con labios fruncidos y ejercicios de caminata aeróbica, respiración con labios fruncidos y ejercicios de caminata aeróbica, respectivamente. Las tres intervenciones se realizaron 3 veces al día, cada una con una duración de 15 minutos, del 1.º al 5.º día después de la operación. Las pruebas previas se realizaron antes del inicio de las tres intervenciones en el primer día postoperatorio y las pruebas posteriores se realizaron después de finalizar las tres intervenciones en el quinto día postoperatorio. Se recogieron datos que incluían la prueba de marcha de 6 minutos, la escala analógica visual de disnea, la escala de calificación del esfuerzo percibido, la tasa de flujo espiratorio máximo y la SpO2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wufeng
      • Taichung, Wufeng, Taiwán, 41354
        • Asia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes mayores de 20 años que hayan sido informados del proceso de investigación y estén dispuestos a participar y firmar el consentimiento.
  • Participantes con conciencia clara, capacidad de comunicarse en mandarín o taiwanés y capacidad de caminar de forma independiente.
  • Participantes diagnosticados con cáncer de pulmón que se hayan sometido a una cirugía de resección del lóbulo pulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Cambios en el plan quirúrgico, no someterse al menos a una resección de un solo lóbulo pulmonar.
  • Deterioro del estado postoperatorio, imposibilitando la correcta realización de ejercicios de respiración con labios fruncidos o de marcha aeróbica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental -frunciendo- respiración con los labios combinada con ejercicio aeróbico de caminata

Para el grupo de respiración con labios fruncidos combinado con ejercicio aeróbico de caminata (grupo experimental), se enseñó a los sujetos a coordinar su respiración con su caminata. Se les indicó que inhalaran durante dos pasos y exhalaran con los labios fruncidos durante cuatro o cinco pasos. Inicialmente, se les permitió caminar a un ritmo que les resultara cómodo y luego aumentaron gradualmente su velocidad de caminata hasta alcanzar la frecuencia cardíaca aeróbica objetivo, calculada mediante la fórmula: (220 - edad) × 55-65% de la frecuencia cardíaca máxima. tasa.

Durante el ejercicio de caminata, se utilizó un oxímetro de pulso para controlar su frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno en sangre. Las sesiones de entrenamiento se realizaron diariamente desde el primer día después de la cirugía hasta el quinto día, con tres sesiones cada día y cada sesión con una duración de 15 minutos.

Frunciendo los labios: respiración combinada con ejercicio aeróbico de caminata.
Comparador activo: Grupo de control 1: respiración con labios fruncidos

Para el grupo que recibió entrenamiento de respiración con un solo labio fruncido (grupo de control 1), a los sujetos se les enseñó a realizar una inhalación profunda por la nariz (contando mentalmente de 1 a 2) mientras estaban sentados o de pie. Luego se les indicó que fruncieran los labios y exhalaran lenta y constantemente (contando mentalmente del 1 al 4).

Durante el ejercicio de caminata, se utilizó un oxímetro de pulso para controlar su frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno en sangre. Las sesiones de entrenamiento se realizaron diariamente desde el primer día después de la cirugía hasta el quinto día, con tres sesiones cada día y cada sesión con una duración de 15 minutos.

fruncir los labios respirar
Comparador activo: Grupo de control 2: ejercicio aeróbico de caminata.

Para el grupo de ejercicio aeróbico único de caminata (grupo de control 2), a los sujetos se les enseñó a comenzar con su propia zancada y ritmo aceptables y luego aumentar gradualmente su velocidad de caminata hasta alcanzar la frecuencia cardíaca aeróbica objetivo. Se utilizaron oxímetros de pulso para controlar su frecuencia cardíaca y sus niveles de saturación de oxígeno en sangre durante el proceso.

Durante el ejercicio de caminata, se utilizó un oxímetro de pulso para controlar su frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno en sangre. Las sesiones de entrenamiento se realizaron diariamente desde el primer día después de la cirugía hasta el quinto día, con tres sesiones cada día y cada sesión con una duración de 15 minutos.

ejercicio aeróbico de caminata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto sobre la oxigenación posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
Las mediciones se realizaron el 1er día postoperatorio, previo a la intervención. Se colocó el oxímetro de pulso en la yema del dedo del paciente y, después de una espera de 5 segundos, apareció el valor de SpO2 en la interfaz del monitor, que luego se registró en la hoja de datos.
pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
Efecto sobre la oxigenación posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
Las mediciones se tomaron al quinto día después de la cirugía, después de tres actividades. Se colocó el oxímetro de pulso en la yema del dedo del paciente y, después de una espera de 5 segundos, apareció el valor de SpO2 en la interfaz del monitor, que luego se registró en la hoja de datos.
pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
Efecto sobre la oxigenación posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)

Escala analógica visual de disnea (DVAS): Dibuje una línea vertical de 10 cm en un papel blanco A4. Etiquete el extremo superior de la línea como "Sin aliento" y el extremo inferior como "Muy sin aliento". Cuanto mayor sea la distancia marcada en la línea, más grave será la dificultad para respirar.

Método de medición: Las mediciones se realizaron el 1er día postoperatorio, previo a la intervención. Después de que el paciente completa una prueba de caminata de seis minutos, marca su nivel de dificultad para respirar en la línea vertical para evaluar el grado de dificultad para respirar.

pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
Efecto sobre la oxigenación posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)

Escala analógica visual de disnea (DVAS): Dibuje una línea vertical de 10 cm en un papel blanco A4. Etiquete el extremo superior de la línea como "Sin aliento" y el extremo inferior como "Muy sin aliento". Cuanto mayor sea la distancia marcada en la línea, más grave será la dificultad para respirar.

Método de medición: Las mediciones se tomaron el quinto día después de la cirugía, después de tres actividades. Después de que el paciente completa una prueba de caminata de seis minutos, marca su nivel de dificultad para respirar en la línea vertical para evaluar el grado de dificultad para respirar.

pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
Efecto sobre la resistencia a la actividad posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT): se selecciona como lugar de prueba un pasillo hospitalario largo, plano y sin obstáculos. El suelo se marca cada 1 metro, cubriendo una distancia total de 30 metros. Se indica a los pacientes que caminen de un lado a otro dentro de la distancia marcada. Antes de la prueba, se informa a los pacientes que caminen al ritmo más rápido que puedan tolerar y que pueden reducir la velocidad o hacer una pausa si experimentan alguna molestia física durante la prueba. La prueba tiene una duración de seis minutos y, cuando se acaba el tiempo, los pacientes dejan de caminar. Se registra el lugar donde se detienen los pacientes, correspondiente a un punto marcado en el suelo. Las distancias recorridas se suman para determinar el resultado de la prueba.
pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
Efecto sobre la resistencia a la actividad posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT): se selecciona como lugar de prueba un pasillo hospitalario largo, plano y sin obstáculos. El suelo se marca cada 1 metro, cubriendo una distancia total de 30 metros. Se indica a los pacientes que caminen de un lado a otro dentro de la distancia marcada. Antes de la prueba, se informa a los pacientes que caminen al ritmo más rápido que puedan tolerar y que pueden reducir la velocidad o hacer una pausa si experimentan alguna molestia física durante la prueba. La prueba tiene una duración de seis minutos y, cuando se acaba el tiempo, los pacientes dejan de caminar. Se registra el lugar donde se detienen los pacientes, correspondiente a un punto marcado en el suelo. Las distancias recorridas se suman para determinar el resultado de la prueba. Las mediciones se tomaron el 1er día después de la cirugía antes de la intervención.
pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
Efecto sobre la resistencia a la actividad posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
Escala de calificación del esfuerzo percibido (RPE/Borg 6-20): Esta escala va desde 6 puntos (que indica que no se percibe esfuerzo) hasta 20 puntos (que indica esfuerzo máximo). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de esfuerzo percibido. Las mediciones se tomaron el primer día después de la cirugía antes de la intervención. Después de la prueba de caminata de seis minutos, se pidió a los pacientes que rodearan con un círculo la puntuación en la escala que corresponde a su nivel de esfuerzo percibido para evaluar el nivel de esfuerzo que sentían los pacientes después de la actividad.
pruebas previas (antes del inicio de las tres intervenciones el día 1 del postoperatorio)
Efecto sobre la resistencia a la actividad posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)
Escala de calificación del esfuerzo percibido (RPE/Borg 6-20): Esta escala va desde 6 puntos (que indica que no se percibe esfuerzo) hasta 20 puntos (que indica esfuerzo máximo). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de esfuerzo percibido. Las mediciones se tomaron el quinto día después de la cirugía después de tres actividades separadas. Después de la prueba de caminata de seis minutos, se pidió a los pacientes que rodearan con un círculo la puntuación en la escala que corresponde a su nivel de esfuerzo percibido para evaluar el nivel de esfuerzo que sentían los pacientes después de la actividad.
pruebas posteriores (después de completar las tres intervenciones en el día 5 del postoperatorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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