Wpływ oddychania przez zaciśnięte usta w połączeniu z aerobowymi ćwiczeniami chodzenia na natlenienie i wytrzymałość podczas aktywności u pacjentów z rakiem płuc po lobektomii
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jeng-Yuan Wu, Taichung Tzu Chi Hospital
Udowodniono wpływ oddychania przez zaciśnięte wargi lub ćwiczeń aerobowych na zwiększenie siły i motoryki mięśni oraz łagodzenie duszności.
Jednakże u pacjentów z rakiem płuc po lobektomii często występuje zmniejszona czynność płuc i wydolność wysiłkowa.
Celem tego badania było zbadanie wpływu oddychania przez zaciśnięte wargi w połączeniu z ćwiczeniami aerobowego chodzenia na pooperacyjne utlenowanie i tolerancję wysiłku u pacjentów z rakiem płuca poddanych lobektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zastosowano randomizowane, kontrolowane badanie.
W badaniu tym uczestniczy sześćdziesięciu kwalifikujących się pacjentów z Oddziału Chirurgii Klatki Piersiowej szpitala regionalnego w środkowym Tajwanie.
W sumie sześćdziesięciu pacjentów zostało losowo i w równym stopniu przydzielonych do grupy eksperymentalnej, grupy kontrolnej I i grupy kontrolnej II w celu przeprowadzenia pooperacyjnych ćwiczeń oddychania przez zaciśnięte wargi, ćwiczenia aerobowego chodzenia, oddychania przez zaciśnięte wargi i ćwiczenia aerobowego chodzenia.
Wszystkie trzy interwencje przeprowadzano 3 razy dziennie po 15 minut, od 1 do 5 dnia po operacji.
Badania wstępne wykonano przed rozpoczęciem trzech zabiegów w pierwszym dniu pooperacyjnym, a badania post-testowe po zakończeniu trzech zabiegów w piątym dniu pooperacyjnym.
Zebrano dane obejmujące test 6-minutowego marszu, wizualną skalę analogową duszności, skalę oceny postrzeganego wysiłku, szczytowe natężenie przepływu wydechowego i SpO2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Tajwan, 41354
- Asia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku powyżej 20 lat, którzy zostali poinformowani o procesie badawczym i wyrażają chęć wzięcia w nim udziału oraz podpisania zgody.
- Uczestnicy z jasną świadomością, umiejętnością porozumiewania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim oraz możliwością samodzielnego chodzenia.
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano raka płuc, którzy przeszli operację resekcji płata płuca.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany w planie operacyjnym, niepoddanie się co najmniej jednej resekcji płata płuca.
- Pogorszenie stanu pooperacyjnego, uniemożliwiające prawidłowe wykonywanie ćwiczeń oddechowych z zaciśniętymi wargami lub chodu aerobowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna -zaciąganie-oddychanie wargami połączone z ćwiczeniami aerobowego chodzenia
W przypadku grupy polegającej na oddychaniu przez zaciśnięte wargi w połączeniu z ćwiczeniami aerobowego chodzenia (grupa eksperymentalna) badanych uczono koordynować oddychanie z chodzeniem. Poinstruowano ich, aby wdychali przez dwa kroki i wydychali z zaciśniętymi ustami przez cztery do pięciu kroków. Początkowo pozwolono im chodzić w tempie, które było dla nich wygodne, a następnie stopniowo zwiększali prędkość chodu, aż do osiągnięcia docelowego tętna tlenowego, obliczanego według wzoru: (220 - wiek) × 55-65% tętna maksymalnego wskaźnik. Podczas ćwiczeń chodzenia używano pulsoksymetru do monitorowania tętna i nasycenia krwi tlenem. Sesje szkoleniowe odbywały się codziennie od pierwszego dnia po operacji do piątego dnia, po trzy sesje dziennie i każda sesja trwała 15 minut. |
pursing – oddychanie wargami w połączeniu z ćwiczeniami aerobowego chodzenia
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 1 – oddychanie zaciśniętymi ustami
W przypadku grupy otrzymującej trening oddychania z pojedynczym zaciśnięciem wargi (grupa kontrolna 1) badani zostali nauczeni wykonywania głębokiego wdechu przez nos (licząc w myślach od 1 do 2) w pozycji siedzącej lub stojącej. Następnie poinstruowano ich, aby zacisnęli usta i wydychali powoli i równomiernie (licząc w myślach od 1 do 4). Podczas ćwiczeń chodzenia używano pulsoksymetru do monitorowania tętna i nasycenia krwi tlenem. Sesje szkoleniowe odbywały się codziennie od pierwszego dnia po operacji do piątego dnia, po trzy sesje dziennie i każda sesja trwała 15 minut. |
zaciskanie – oddychanie wargami
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 2 – ćwiczenia aerobowe w marszu
W przypadku pojedynczej grupy ćwiczeń aerobowego chodu (grupa kontrolna 2) badanych uczono rozpoczynać od własnego akceptowalnego kroku i tempa, a następnie stopniowo zwiększać prędkość chodu, aż osiągnęli docelowe tętno tlenowe. W trakcie badania wykorzystano pulsoksymetry do monitorowania tętna i poziomu nasycenia krwi tlenem. Podczas ćwiczeń chodzenia używano pulsoksymetru do monitorowania tętna i nasycenia krwi tlenem. Sesje szkoleniowe odbywały się codziennie od pierwszego dnia po operacji do piątego dnia, po trzy sesje dziennie i każda sesja trwała 15 minut. |
aerobik, ćwiczenia marszowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na pooperacyjne natlenienie u pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: testy wstępne(przed rozpoczęciem trzech interwencji w 1. dobie pooperacyjnej)
|
Pomiarów dokonano w 1. dobie po zabiegu, przed interwencją.
Pulsoksymetr umieszczano na czubku palca pacjenta i po 5 sekundach oczekiwania na interfejsie monitora pojawiała się wartość SpO2, którą następnie zapisywano w karcie katalogowej.
|
testy wstępne(przed rozpoczęciem trzech interwencji w 1. dobie pooperacyjnej)
|
|
Wpływ na pooperacyjne natlenienie u pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: posttesty(po zakończeniu trzech interwencji w 5. dobie pooperacyjnej)
|
Pomiarów dokonano w 5. dobie po zabiegu, po trzech czynnościach.
Pulsoksymetr umieszczano na czubku palca pacjenta i po 5 sekundach oczekiwania na interfejsie monitora pojawiała się wartość SpO2, którą następnie zapisywano w karcie katalogowej.
|
posttesty(po zakończeniu trzech interwencji w 5. dobie pooperacyjnej)
|
|
Wpływ na pooperacyjne natlenienie u pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: testy wstępne(przed rozpoczęciem trzech interwencji w 1. dobie pooperacyjnej)
|
Wizualna analogowa skala duszności (DVAS): Narysuj pionową linię o długości 10 cm na białym papierze formatu A4. Oznacz górny koniec linii jako „Bez tchu”, a dolny jako „Bardzo brak tchu”. Im większa odległość zaznaczona na linii, tym poważniejsza duszność. Metoda pomiaru: Pomiarów dokonano pierwszego dnia po zabiegu, przed interwencją. Po ukończeniu sześciominutowego testu marszu pacjent zaznacza poziom duszności na pionowej linii, aby ocenić stopień duszności. |
testy wstępne(przed rozpoczęciem trzech interwencji w 1. dobie pooperacyjnej)
|
|
Wpływ na pooperacyjne natlenienie u pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: posttesty(po zakończeniu trzech interwencji w 5. dobie pooperacyjnej)
|
Wizualna analogowa skala duszności (DVAS): Narysuj pionową linię o długości 10 cm na białym papierze formatu A4. Oznacz górny koniec linii jako „Bez tchu”, a dolny jako „Bardzo brak tchu”. Im większa odległość zaznaczona na linii, tym poważniejsza duszność. Metoda pomiaru: Pomiarów dokonano w 5. dobie po zabiegu, po trzech czynnościach. Po ukończeniu sześciominutowego testu marszu pacjent zaznacza poziom duszności na pionowej linii, aby ocenić stopień duszności. |
posttesty(po zakończeniu trzech interwencji w 5. dobie pooperacyjnej)
|
|
Wpływ na wytrzymałość pooperacyjną u pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: testy wstępne(przed rozpoczęciem trzech interwencji w 1. dobie pooperacyjnej)
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT): Jako lokalizację testu wybiera się długi, płaski, pozbawiony przeszkód korytarz szpitalny.
Podłoga jest oznaczana co 1 metr, na łącznej długości 30 metrów.
Pacjenci są instruowani, aby chodzić tam i z powrotem na wyznaczoną odległość.
Przed badaniem pacjenci są informowani, aby chodzić w najszybszym tempie, jakie mogą tolerować, oraz że mogą zwolnić lub zatrzymać się, jeśli podczas badania odczują dyskomfort fizyczny.
Badanie trwa sześć minut, po upływie tego czasu pacjenci przestają chodzić.
Rejestrowane jest miejsce zatrzymania pacjenta, odpowiadające zaznaczonemu punktowi na podłodze.
Przebyte odległości sumuje się w celu ustalenia wyniku testu.
|
testy wstępne(przed rozpoczęciem trzech interwencji w 1. dobie pooperacyjnej)
|
|
Wpływ na wytrzymałość pooperacyjną u pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: posttesty(po zakończeniu trzech interwencji w 5. dobie pooperacyjnej)
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT): Jako lokalizację testu wybiera się długi, płaski, pozbawiony przeszkód korytarz szpitalny.
Podłoga jest oznaczana co 1 metr, na łącznej długości 30 metrów.
Pacjenci są instruowani, aby chodzić tam i z powrotem na wyznaczoną odległość.
Przed badaniem pacjenci są informowani, aby chodzić w najszybszym tempie, jakie mogą tolerować, oraz że mogą zwolnić lub zatrzymać się, jeśli podczas badania odczują dyskomfort fizyczny.
Badanie trwa sześć minut, po upływie tego czasu pacjenci przestają chodzić.
Rejestrowane jest miejsce zatrzymania pacjenta, odpowiadające zaznaczonemu punktowi na podłodze.
Przebyte odległości sumuje się w celu ustalenia wyniku testu.
Pomiarów dokonano w 1. dobie po zabiegu, przed interwencją.
|
posttesty(po zakończeniu trzech interwencji w 5. dobie pooperacyjnej)
|
|
Wpływ na wytrzymałość pooperacyjną u pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: testy wstępne(przed rozpoczęciem trzech interwencji w 1. dobie pooperacyjnej)
|
Skala oceny postrzeganego wysiłku (RPE / Borg 6-20): Skala ta waha się od 6 punktów (wskazujących brak odczuwanego wysiłku) do 20 punktów (wskazujących maksymalny wysiłek).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego wysiłku. Pomiarów dokonano w 1. dniu po zabiegu, przed interwencją.
Po sześciominutowym teście chodzenia pacjentów poproszono o zakreślenie wyniku na skali odpowiadającej odczuwanemu przez nich poziomowi wysiłku, aby ocenić poziom wysiłku odczuwanego przez pacjentów po aktywności.
|
testy wstępne(przed rozpoczęciem trzech interwencji w 1. dobie pooperacyjnej)
|
|
Wpływ na wytrzymałość pooperacyjną u pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: posttesty(po zakończeniu trzech interwencji w 5. dobie pooperacyjnej)
|
Skala oceny postrzeganego wysiłku (RPE / Borg 6-20): Skala ta waha się od 6 punktów (wskazujących brak odczuwanego wysiłku) do 20 punktów (wskazujących maksymalny wysiłek).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego wysiłku. Pomiarów dokonano w 5. dobie po zabiegu, po trzech odrębnych czynnościach.
Po sześciominutowym teście marszu pacjentów poproszono o zakreślenie wyniku na skali odpowiadającej odczuwanemu przez nich poziomowi wysiłku, aby ocenić poziom wysiłku odczuwanego przez pacjentów po aktywności.
|
posttesty(po zakończeniu trzech interwencji w 5. dobie pooperacyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Travis WD, Brambilla E, Burke AP, Marx A, Nicholson AG. Introduction to The 2015 World Health Organization Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus, and Heart. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1240-1242. doi: 10.1097/JTO.0000000000000663. No abstract available.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Abbas AE. Surgical Management of Lung Cancer: History, Evolution, and Modern Advances. Curr Oncol Rep. 2018 Nov 13;20(12):98. doi: 10.1007/s11912-018-0741-7.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
- Granger CL, Edbrooke L, Denehy L. The nexus of functional exercise capacity with health-related quality of life in lung cancer: how closely are they related? Ann Transl Med. 2018 Dec;6(Suppl 2):S131. doi: 10.21037/atm.2018.12.35. No abstract available.
- Kobayashi N, Kobayashi K, Kikuchi S, Goto Y, Ichimura H, Endo K, Sato Y. Long-term pulmonary function after surgery for lung cancer. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 May 1;24(5):727-732. doi: 10.1093/icvts/ivw414.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Li J, Guo NN, Jin HR, Yu H, Wang P, Xu GG. Effects of exercise training on patients with lung cancer who underwent lung resection: a meta-analysis. World J Surg Oncol. 2017 Aug 23;15(1):158. doi: 10.1186/s12957-017-1233-1.
- Mayer AF, Karloh M, Dos Santos K, de Araujo CLP, Gulart AA. Effects of acute use of pursed-lips breathing during exercise in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):9-17. doi: 10.1016/j.physio.2017.08.007. Epub 2017 Aug 31.
- Villeneuve PJ. Interventions to avoid pulmonary complications after lung cancer resection. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(Suppl 32):S3781-S3788. doi: 10.21037/jtd.2018.09.26.
- Ziarnik E, Grogan EL. Postlobectomy Early Complications. Thorac Surg Clin. 2015 Aug;25(3):355-64. doi: 10.1016/j.thorsurg.2015.04.003. Epub 2015 Jun 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TaichungTCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .