Puristettujen huulten hengityksen ja aerobisen kävelyharjoituksen vaikutus keuhkosyöpäpotilaiden hapettumiseen ja aktiivisuuden kestävyyteen lobektomian jälkeen
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jeng-Yuan Wu, Taichung Tzu Chi Hospital
Huulihengityksen tai aerobisen kävelyharjoituksen vaikutukset lihasvoiman ja liikkuvuuden lisäämiseen sekä hengenahdistuksen lievittämiseen on todistettu.
Keuhkosyöpäpotilailla on kuitenkin usein heikentynyt keuhkojen toiminta ja harjoituskyky lobektomian jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää huulipuristetun hengityksen ja aerobisen kävelyharjoituksen vaikutuksia lobektomiapotilaiden keuhkosyöpäpotilaiden postoperatiiviseen hapettumiseen ja rasituksen sietokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Kuusikymmentä soveltuvaa tutkittavaa Taiwanin keskiosassa sijaitsevan aluesairaalan rintakirurgian osastolta osallistuu tähän tutkimukseen.
Yhteensä kuusikymmentä koehenkilöä jaettiin satunnaisesti ja tasavertaisesti koeryhmään, kontrolliryhmään I ja kontrolliryhmään II suorittamaan leikkauksen jälkeistä sekä puristettua huulihengitystä että aerobista kävelyä, huulihengitystä puristettuna ja vastaavasti aerobista kävelyä.
Kaikki kolme interventiota suoritettiin 3 kertaa päivässä, kukin kestoltaan 15 minuuttia, 1.–5. päivää leikkauksen jälkeen.
Esitestit tehtiin ennen kolmen toimenpiteen aloittamista ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja jälkitestit tehtiin kolmen toimenpiteen jälkeen viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Tiedot, mukaan lukien 6 minuutin kävelytesti, hengenahdistus visuaalinen analoginen asteikko, havaitun rasituksen arviointiasteikko, uloshengityksen huippuvirtausnopeus ja SpO2, kerättiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat osallistujat, jotka ovat saaneet tietoa tutkimusprosessista ja ovat valmiita osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuksensa.
- Osallistujat, joilla on selkeä tajunta, kyky kommunikoida mandariiniksi tai taiwaniksi ja kyky kävellä itsenäisesti.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja joille on tehty keuhkolohkon resektioleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muutokset leikkaussuunnitelmassa, jossa ei ole tehty ainakaan yhtä keuhkolohkon resektiota.
- Leikkauksen jälkeisen tilan heikkeneminen, mikä tekee mahdottomaksi suorittaa oikein puristettujen huulten hengitys- tai aerobisia kävelyharjoituksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä -pursing-huulihengitys yhdistettynä aerobiseen kävelyharjoitteluun
Puristetussa huulissa hengittämisessä yhdistettynä aerobiseen kävelyharjoitusryhmään (kokeellinen ryhmä) koehenkilöitä opetettiin koordinoimaan hengitystään kävelynsä kanssa. Heitä neuvottiin hengittämään sisään kaksi askelta ja hengittämään ulos puristetuilla huulilla neljästä viiteen askelta. Aluksi heidän annettiin kävellä vauhtia, joka tuntui heille mukavalta, ja sitten vähitellen lisätä kävelynopeuttaan, kunnes he saavuttivat tavoiteaerobisen sykkeen, joka laskettiin kaavalla: (220 - ikä) × 55-65 % maksimisykkeestä. korko. Kävelyharjoituksen aikana seurattiin sykettä ja veren happisaturaatiota pulssioksimetrillä. Harjoituksia pidettiin päivittäin ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä viidenteen päivään, kolme harjoitusta joka päivä, ja jokainen istunto kesti 15 minuuttia. |
pursing-huulihengitys yhdistettynä aerobiseen kävelyharjoitteluun
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 1-huulihengitys
Ryhmässä, joka sai yhden pursing-huulten hengitysharjoitusta (verrokkiryhmä 1), koehenkilöitä opetettiin suorittamaan syvä sisäänhengitys nenän kautta (laskemalla henkisesti 1-2) istuessaan tai seisoessaan. Sitten heitä käskettiin puristamaan huuliaan ja hengittämään hitaasti ja tasaisesti (laskemalla henkisesti yhdestä neljään). Kävelyharjoituksen aikana seurattiin sykettä ja veren happisaturaatiota pulssioksimetrillä. Harjoituksia pidettiin päivittäin ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä viidenteen päivään, kolme harjoitusta joka päivä, ja jokainen istunto kesti 15 minuuttia. |
puristaen - huulten hengittäminen
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä 2 -aerobinen kävelyharjoitus
Yksittäisen aerobisen kävelyn harjoitusryhmässä (vertailuryhmä 2) koehenkilöitä opetettiin aloittamaan omalla hyväksyttävällä askeleella ja vauhdilla ja lisäämään sitten kävelynopeutta asteittain, kunnes he saavuttivat tavoiteaerobisen sykkeen. Pulssioksimetreillä seurattiin heidän sykettä ja veren happisaturaatiotasoa prosessin aikana. Kävelyharjoituksen aikana seurattiin sykettä ja veren happisaturaatiota pulssioksimetrillä. Harjoituksia pidettiin päivittäin ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä viidenteen päivään, kolme harjoitusta joka päivä, ja jokainen istunto kesti 15 minuuttia. |
aerobinen kävelyharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus leikkauksen jälkeiseen hapettumiseen keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: esitestit (ennen kolmen intervention alkua leikkauksen jälkeisenä päivänä 1)
|
Mittaukset otettiin ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, ennen toimenpidettä.
Pulssioksimetri asetettiin potilaan sormenpäähän, ja 5 sekunnin odotuksen jälkeen SpO2-arvo ilmestyi monitorin käyttöliittymään, joka sitten kirjattiin tietolehteen.
|
esitestit (ennen kolmen intervention alkua leikkauksen jälkeisenä päivänä 1)
|
|
Vaikutus leikkauksen jälkeiseen hapettumiseen keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: jälkitestit (kun kolme interventiota on suoritettu leikkauksen jälkeisenä päivänä 5)
|
Mittaukset otettiin viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen kolmen toimenpiteen jälkeen.
Pulssioksimetri asetettiin potilaan sormenpäähän, ja 5 sekunnin odotuksen jälkeen SpO2-arvo ilmestyi monitorin käyttöliittymään, joka sitten kirjattiin tietolehteen.
|
jälkitestit (kun kolme interventiota on suoritettu leikkauksen jälkeisenä päivänä 5)
|
|
Vaikutus leikkauksen jälkeiseen hapettumiseen keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: esitestit (ennen kolmen intervention alkua leikkauksen jälkeisenä päivänä 1)
|
Hengenahdistus Visual Analogue Scale (DVAS): Piirrä pystysuora 10 cm:n viiva valkoiselle A4-paperille. Merkitse rivin yläpäähän "Ei hengästynyt" ja alaosaan "Erittäin hengästynyt". Mitä pidempi viivaan merkitty etäisyys, sitä vakavampi on hengenahdistus. Mittausmenetelmä: Mittaukset tehtiin 1. päivänä leikkauksen jälkeen, ennen toimenpidettä. Kun potilas on suorittanut kuuden minuutin kävelytestin, hän merkitsee hengenahdistuksen tason pystyviivaan arvioidakseen hengenahdistuksen astetta. |
esitestit (ennen kolmen intervention alkua leikkauksen jälkeisenä päivänä 1)
|
|
Vaikutus leikkauksen jälkeiseen hapettumiseen keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: jälkitestit (kun kolme interventiota on suoritettu leikkauksen jälkeisenä päivänä 5)
|
Dyspnea Visual Analogue Scale (DVAS): Piirrä pystysuora 10 cm:n viiva valkoiselle A4-paperille. Merkitse rivin yläpäähän "Ei hengästynyt" ja alaosaan "Erittäin hengästynyt". Mitä pidempi viivaan merkitty etäisyys, sitä vakavampi on hengenahdistus. Mittausmenetelmä: Mittaukset otettiin viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen kolmen toimenpiteen jälkeen. Kun potilas on suorittanut kuuden minuutin kävelytestin, hän merkitsee hengenahdistuksen tason pystyviivaan arvioidakseen hengenahdistuksen astetta. |
jälkitestit (kun kolme interventiota on suoritettu leikkauksen jälkeisenä päivänä 5)
|
|
Vaikutus leikkauksen jälkeisen aktiivisuuden kestävyyteen keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: esitestit (ennen kolmen intervention alkua leikkauksen jälkeisenä päivänä 1)
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) : Testauspaikaksi valitaan pitkä, tasainen, esteetön sairaalakäytävä.
Lattia on merkitty 1 metrin välein ja kattaa yhteensä 30 metrin matkan.
Potilaita neuvotaan kävelemään edestakaisin merkityn etäisyyden sisällä.
Ennen testiä potilaita kehotetaan kävelemään nopeimmalla siedettävällä tahdilla ja että he voivat hidastaa tai pysähtyä, jos he kokevat fyysistä epämukavuutta testin aikana.
Testi kestää kuusi minuuttia, ja kun aika loppuu, potilaat lopettavat kävelyn.
Potilaiden pysähtymispaikka kirjataan, mikä vastaa merkittyä pistettä lattialla.
Ajetut matkat lasketaan yhteen testituloksen määrittämiseksi.
|
esitestit (ennen kolmen intervention alkua leikkauksen jälkeisenä päivänä 1)
|
|
Vaikutus leikkauksen jälkeisen aktiivisuuden kestävyyteen keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: jälkitestit (kun kolme interventiota on suoritettu leikkauksen jälkeisenä päivänä 5)
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) : Testauspaikaksi valitaan pitkä, tasainen, esteetön sairaalakäytävä.
Lattia on merkitty 1 metrin välein ja kattaa yhteensä 30 metrin matkan.
Potilaita neuvotaan kävelemään edestakaisin merkityn etäisyyden sisällä.
Ennen testiä potilaita kehotetaan kävelemään nopeimmalla siedettävällä tahdilla ja että he voivat hidastaa tai pysähtyä, jos he kokevat fyysistä epämukavuutta testin aikana.
Testi kestää kuusi minuuttia, ja kun aika loppuu, potilaat lopettavat kävelyn.
Potilaiden pysähtymispaikka kirjataan, mikä vastaa merkittyä pistettä lattialla.
Ajetut matkat lasketaan yhteen testituloksen määrittämiseksi.
Mittaukset otettiin ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen ennen toimenpidettä.
|
jälkitestit (kun kolme interventiota on suoritettu leikkauksen jälkeisenä päivänä 5)
|
|
Vaikutus leikkauksen jälkeisen aktiivisuuden kestävyyteen keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: esitestit (ennen kolmen intervention alkua leikkauksen jälkeisenä päivänä 1)
|
Koetun rasituksen luokitusasteikko (RPE / Borg 6-20): Tämä asteikko vaihtelee 6 pisteestä (ilmaisee, ettei rasitusta ole havaittu) 20 pisteeseen (osoittaa maksimaalista rasitusta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua rasitusta. Mittaukset tehtiin ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen ennen interventiota.
Kuuden minuutin kävelytestin jälkeen potilaita pyydettiin ympyröimään asteikolla pisteet, jotka vastaavat heidän havaittuaan rasitustasoaan, jotta voidaan arvioida potilaiden rasitustasoa toiminnan jälkeen.
|
esitestit (ennen kolmen intervention alkua leikkauksen jälkeisenä päivänä 1)
|
|
Vaikutus leikkauksen jälkeisen aktiivisuuden kestävyyteen keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: jälkitestit (kun kolme interventiota on suoritettu leikkauksen jälkeisenä päivänä 5)
|
Koetun rasituksen luokitusasteikko (RPE / Borg 6-20): Tämä asteikko vaihtelee 6 pisteestä (ilmaisee, ettei rasitusta ole havaittu) 20 pisteeseen (osoittaa maksimaalista rasitusta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua rasitusta. Mittaukset tehtiin viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen kolmen erillisen toiminnan jälkeen.
Kuuden minuutin kävelytestin jälkeen potilaita pyydettiin ympyröimään asteikolla pistemäärä, joka vastaa heidän havaittuaan rasitustasoaan, jotta voidaan arvioida potilaiden rasitustasoa toiminnan jälkeen.
|
jälkitestit (kun kolme interventiota on suoritettu leikkauksen jälkeisenä päivänä 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Travis WD, Brambilla E, Burke AP, Marx A, Nicholson AG. Introduction to The 2015 World Health Organization Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus, and Heart. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1240-1242. doi: 10.1097/JTO.0000000000000663. No abstract available.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Abbas AE. Surgical Management of Lung Cancer: History, Evolution, and Modern Advances. Curr Oncol Rep. 2018 Nov 13;20(12):98. doi: 10.1007/s11912-018-0741-7.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
- Granger CL, Edbrooke L, Denehy L. The nexus of functional exercise capacity with health-related quality of life in lung cancer: how closely are they related? Ann Transl Med. 2018 Dec;6(Suppl 2):S131. doi: 10.21037/atm.2018.12.35. No abstract available.
- Kobayashi N, Kobayashi K, Kikuchi S, Goto Y, Ichimura H, Endo K, Sato Y. Long-term pulmonary function after surgery for lung cancer. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 May 1;24(5):727-732. doi: 10.1093/icvts/ivw414.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Li J, Guo NN, Jin HR, Yu H, Wang P, Xu GG. Effects of exercise training on patients with lung cancer who underwent lung resection: a meta-analysis. World J Surg Oncol. 2017 Aug 23;15(1):158. doi: 10.1186/s12957-017-1233-1.
- Mayer AF, Karloh M, Dos Santos K, de Araujo CLP, Gulart AA. Effects of acute use of pursed-lips breathing during exercise in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):9-17. doi: 10.1016/j.physio.2017.08.007. Epub 2017 Aug 31.
- Villeneuve PJ. Interventions to avoid pulmonary complications after lung cancer resection. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(Suppl 32):S3781-S3788. doi: 10.21037/jtd.2018.09.26.
- Ziarnik E, Grogan EL. Postlobectomy Early Complications. Thorac Surg Clin. 2015 Aug;25(3):355-64. doi: 10.1016/j.thorsurg.2015.04.003. Epub 2015 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TaichungTCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .