- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06118164
폐엽절제술 후 폐암 환자의 입술 오므리기 호흡과 유산소 걷기 운동이 산소화 및 활동 지구력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, 대만, 41354
- Asia University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 과정에 대해 설명을 듣고 참여에 동의한 만 20세 이상의 참가자.
- 의식이 명료하고 표준 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능하며 독립적으로 보행할 수 있는 참가자.
- 폐엽 절제술을 받은 폐암 진단을 받은 참가자.
제외 기준:
- 적어도 단일 폐엽 절제술을 받지 않고 수술 계획을 변경한 경우.
- 수술 후 상태가 악화되어 입술 오므리기 호흡이나 유산소 걷기 운동을 올바르게 수행할 수 없게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 - 오므리기 - 입술 호흡과 유산소 걷기 운동 결합
유산소 걷기 운동과 결합된 입술 오므리기 호흡(실험군)의 경우, 대상자들에게 걷기와 호흡을 조화시키는 방법을 교육했습니다. 그들은 두 걸음 동안 숨을 들이쉬고 네 걸음에서 다섯 걸음 동안 입술을 오므린 채 숨을 내쉬도록 지시받았습니다. 처음에는 편안하다고 느끼는 속도로 걸을 수 있었고, 다음 공식을 사용하여 계산된 목표 유산소 심박수에 도달할 때까지 걷는 속도를 점차적으로 늘렸습니다. (220 - 연령) × 최대 심박수의 55-65% 비율. 걷기 운동 중에는 맥박 산소 측정기를 사용하여 심박수와 혈중 산소 포화도를 모니터링했습니다. 훈련 세션은 수술 후 첫날부터 5일째까지 매일 3회씩, 각 세션은 15분 동안 진행되었습니다. |
오므리기- 입술 호흡과 유산소 걷기 운동을 결합한 운동
|
|
활성 비교기: 대조군 1-입술 호흡
단일 입술 오므리기 호흡 훈련을 받은 그룹(대조군 1)의 경우 피험자들은 앉거나 선 자세에서 코를 통해 깊은 흡입을 수행하는 방법(정신적으로 1부터 2까지 계산)을 배웠습니다. 그런 다음 입술을 오므리고 천천히 꾸준히 숨을 내쉬라는 지시를 받았습니다(마음속으로 1부터 4까지 계산). 걷기 운동 중에는 맥박 산소 측정기를 사용하여 심박수와 혈중 산소 포화도를 모니터링했습니다. 훈련 세션은 수술 후 첫날부터 5일째까지 매일 3회씩, 각 세션은 15분 동안 진행되었습니다. |
오므리기 - 입술 호흡
|
|
활성 비교기: 대조군 2 - 유산소 걷기 운동
단일 유산소 걷기 운동 그룹(대조군 2)의 경우 피험자들은 자신에게 허용되는 보폭과 속도로 시작한 다음 목표 유산소 심박수에 도달할 때까지 걷기 속도를 점진적으로 높이도록 교육받았습니다. 맥박산소측정기를 사용하여 과정 중 심박수와 혈중 산소 포화도 수준을 모니터링했습니다. 걷기 운동 중에는 맥박 산소 측정기를 사용하여 심박수와 혈중 산소 포화도를 모니터링했습니다. 훈련 세션은 수술 후 첫날부터 5일째까지 매일 3회씩, 각 세션은 15분 동안 진행되었습니다. |
유산소 걷기 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐암 환자의 수술 후 산소 공급에 미치는 영향
기간: 사전 테스트(수술 후 1일에 세 가지 개입이 시작되기 전)
|
측정은 수술 후 1일째, 개입 전 실시되었습니다.
맥박 산소 측정기를 환자의 손가락 끝에 놓고 5초를 기다린 후 SpO2 값이 모니터 인터페이스에 나타나고 데이터 시트에 기록되었습니다.
|
사전 테스트(수술 후 1일에 세 가지 개입이 시작되기 전)
|
|
폐암 환자의 수술 후 산소 공급에 미치는 영향
기간: 사후 테스트(수술 후 5일차에 세 가지 개입이 완료된 후)
|
측정은 수술 후 5일째 3회 활동 후 이루어졌습니다.
맥박 산소 측정기를 환자의 손가락 끝에 놓고 5초를 기다린 후 SpO2 값이 모니터 인터페이스에 나타나고 데이터 시트에 기록되었습니다.
|
사후 테스트(수술 후 5일차에 세 가지 개입이 완료된 후)
|
|
폐암 환자의 수술 후 산소 공급에 미치는 영향
기간: 사전 테스트(수술 후 1일에 세 가지 개입이 시작되기 전)
|
호흡곤란 시각 아날로그 척도(DVAS):A4 흰색 종이에 세로 10cm 선을 그립니다. 줄의 위쪽 끝 부분에 "숨이 차지 않음"이라는 라벨을 붙이고 아래쪽 끝 부분에는 "매우 숨이 차다"라고 표시하십시오. 선에 표시된 거리가 길어질수록 호흡곤란이 심해집니다. 측정 방법: 측정은 수술 후 1일째 중재 전 실시되었습니다. 환자가 6분간의 걷기 테스트를 마친 후 호흡곤란 정도를 수직선에 표시하여 호흡곤란 정도를 평가합니다. |
사전 테스트(수술 후 1일에 세 가지 개입이 시작되기 전)
|
|
폐암 환자의 수술 후 산소 공급에 미치는 영향
기간: 사후 테스트(수술 후 5일차에 세 가지 개입이 완료된 후)
|
호흡곤란 시각 아날로그 척도(DVAS): A4 흰색 종이에 세로 10cm 선을 그립니다. 줄의 위쪽 끝 부분에 "숨이 차지 않음"이라는 라벨을 붙이고 아래쪽 끝 부분에는 "매우 숨이 차다"라고 표시하십시오. 선에 표시된 거리가 길어질수록 호흡곤란이 심해집니다. 측정방법: 수술 후 5일째, 3회 활동 후 측정하였습니다. 환자가 6분간의 걷기 테스트를 마친 후 호흡곤란 정도를 수직선에 표시하여 호흡곤란 정도를 평가합니다. |
사후 테스트(수술 후 5일차에 세 가지 개입이 완료된 후)
|
|
폐암 환자의 수술 후 활동 지구력에 미치는 영향
기간: 사전 테스트(수술 후 1일에 세 가지 개입이 시작되기 전)
|
6분 도보 테스트(6MWT) : 길고 평평하며 장애물이 없는 병원 복도를 테스트 장소로 선택합니다.
바닥은 1미터마다 표시되어 있으며 총 거리는 30미터입니다.
환자는 표시된 거리 내에서 앞뒤로 걷도록 지시받습니다.
검사 전에 환자는 자신이 견딜 수 있는 가장 빠른 속도로 걸을 것을 지시받고, 검사 중 신체적인 불편함을 느끼면 속도를 늦추거나 일시 정지할 수 있음을 알려줍니다.
테스트는 6분간 진행되며 시간이 지나면 환자는 걷기를 멈춘다.
바닥에 표시된 지점에 따라 환자가 멈추는 위치가 기록됩니다.
주행 거리를 합산하여 테스트 결과를 결정합니다.
|
사전 테스트(수술 후 1일에 세 가지 개입이 시작되기 전)
|
|
폐암 환자의 수술 후 활동 지구력에 미치는 영향
기간: 사후 테스트(수술 후 5일차에 세 가지 개입이 완료된 후)
|
6분 도보 테스트(6MWT) : 길고 평평하며 장애물이 없는 병원 복도를 테스트 장소로 선택합니다.
바닥은 1미터마다 표시되어 있으며 총 거리는 30미터입니다.
환자는 표시된 거리 내에서 앞뒤로 걷도록 지시받습니다.
검사 전에 환자는 자신이 견딜 수 있는 가장 빠른 속도로 걸을 것을 지시받고, 검사 중 신체적인 불편함을 느끼면 속도를 늦추거나 일시 정지할 수 있음을 알려줍니다.
테스트는 6분간 진행되며 시간이 지나면 환자는 걷기를 멈춘다.
바닥에 표시된 지점에 따라 환자가 멈추는 위치가 기록됩니다.
주행 거리를 합산하여 테스트 결과를 결정합니다.
측정은 수술 후 1일째 중재 전 실시되었습니다.
|
사후 테스트(수술 후 5일차에 세 가지 개입이 완료된 후)
|
|
폐암 환자의 수술 후 활동 지구력에 미치는 영향
기간: 사전 테스트(수술 후 1일에 세 가지 개입이 시작되기 전)
|
인지된 운동의 평가 척도(RPE/Borg 6-20): 이 척도의 범위는 6점(지각된 운동 없음을 나타냄)에서 20점(최대한의 운동을 나타냄)입니다.
점수가 높을수록 인지된 운동 수준이 높다는 것을 의미합니다. 측정은 수술 후 1일째 중재 전 실시되었습니다.
6분 걷기 테스트 후, 환자는 활동 후 환자가 느끼는 운동 수준을 평가하기 위해 인지된 운동 수준에 해당하는 척도에서 점수에 동그라미를 치도록 요청받았습니다.
|
사전 테스트(수술 후 1일에 세 가지 개입이 시작되기 전)
|
|
폐암 환자의 수술 후 활동 지구력에 미치는 영향
기간: 사후 테스트(수술 후 5일차에 세 가지 개입이 완료된 후)
|
인지된 운동의 평가 척도(RPE/Borg 6-20): 이 척도의 범위는 6점(지각된 운동 없음을 나타냄)에서 20점(최대한의 운동을 나타냄)입니다.
점수가 높을수록 인지된 운동 수준이 높다는 것을 의미합니다. 측정은 세 가지 개별 활동 후 수술 후 5일째에 이루어졌습니다.
6분 걷기 테스트 후, 환자들은 활동 후 환자가 느끼는 운동 수준을 평가하기 위해 자신이 인지한 운동 수준에 해당하는 척도에서 점수에 동그라미를 치도록 요청받았습니다.
|
사후 테스트(수술 후 5일차에 세 가지 개입이 완료된 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hua-Shan Wu, PhD, Asia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Travis WD, Brambilla E, Burke AP, Marx A, Nicholson AG. Introduction to The 2015 World Health Organization Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus, and Heart. J Thorac Oncol. 2015 Sep;10(9):1240-1242. doi: 10.1097/JTO.0000000000000663. No abstract available.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Abbas AE. Surgical Management of Lung Cancer: History, Evolution, and Modern Advances. Curr Oncol Rep. 2018 Nov 13;20(12):98. doi: 10.1007/s11912-018-0741-7.
- Ettinger DS, Wood DE, Aggarwal C, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, D'Amico TA, Dilling TJ, Dobelbower M, Gettinger S, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Lin J, Loo BW Jr, Martins RG, Otterson GA, Patel SP, Reckamp KL, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer KW, Yang SC, Gregory K; OCN; Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1464-1472. doi: 10.6004/jnccn.2019.0059.
- Granger CL, Edbrooke L, Denehy L. The nexus of functional exercise capacity with health-related quality of life in lung cancer: how closely are they related? Ann Transl Med. 2018 Dec;6(Suppl 2):S131. doi: 10.21037/atm.2018.12.35. No abstract available.
- Kobayashi N, Kobayashi K, Kikuchi S, Goto Y, Ichimura H, Endo K, Sato Y. Long-term pulmonary function after surgery for lung cancer. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017 May 1;24(5):727-732. doi: 10.1093/icvts/ivw414.
- Lugg ST, Agostini PJ, Tikka T, Kerr A, Adams K, Bishay E, Kalkat MS, Steyn RS, Rajesh PB, Thickett DR, Naidu B. Long-term impact of developing a postoperative pulmonary complication after lung surgery. Thorax. 2016 Feb;71(2):171-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207697.
- Li J, Guo NN, Jin HR, Yu H, Wang P, Xu GG. Effects of exercise training on patients with lung cancer who underwent lung resection: a meta-analysis. World J Surg Oncol. 2017 Aug 23;15(1):158. doi: 10.1186/s12957-017-1233-1.
- Mayer AF, Karloh M, Dos Santos K, de Araujo CLP, Gulart AA. Effects of acute use of pursed-lips breathing during exercise in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):9-17. doi: 10.1016/j.physio.2017.08.007. Epub 2017 Aug 31.
- Villeneuve PJ. Interventions to avoid pulmonary complications after lung cancer resection. J Thorac Dis. 2018 Nov;10(Suppl 32):S3781-S3788. doi: 10.21037/jtd.2018.09.26.
- Ziarnik E, Grogan EL. Postlobectomy Early Complications. Thorac Surg Clin. 2015 Aug;25(3):355-64. doi: 10.1016/j.thorsurg.2015.04.003. Epub 2015 Jun 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .