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患者関連の危険因子に基づく消化器がんスクリーニングの臨床予測モデルの確立と検証

2025年7月23日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China

患者関連の危険因子に基づく消化器がんスクリーニングの臨床予測モデルの確立と検証：前向き多施設横断研究

消化器腫瘍（食道がん、胃がん、結腸直腸がん）は、高い発生率とがん関連の希望死亡率により、人間の健康を深刻に脅かしています。 消化器内視鏡検査は、消化器腫瘍をスクリーニングするための主な方法です。 消化器腫瘍の早期スクリーニングにより、早期がんの検出が向上し、予後が改善されます。 包括的な治療後の初期段階の腫瘍の 5 年生存率は 90% に達しますが、後期段階の腫瘍の 5 年生存率は 30% 未満です。 したがって、消化管腫瘍のスクリーニングは非常に重要です。

研究によると、年齢、性別、家族歴、喫煙、アルコール摂取など、消化器腫瘍の危険因子には類似点があることが示されています。 現在、確立された消化器悪性腫瘍は単一の悪性腫瘍を標的としています。 現時点では、消化管腫瘍に関連する全体的な危険因子の理解と、関連する危険予測モデルの確立が不足しています。

したがって、我々は、複合消化管腫瘍の独立した危険因子を探索し、消化管腫瘍の複合スクリーニングのためのリスク予測モデルを確立するために、前向き多施設横断研究を実施した。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1550

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国
        • 募集
        • Xijing of Digestive Diseases
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年10月から2025年5月までに消化器​​内視鏡センターで胃カメラと大腸カメラの両方を継続して受診した患者

説明

包含基準:

  • 胃カメラ検査と大腸内視鏡検査を同時に受ける18～80歳の方

除外基準:

  • （1）食道がん、胃がん、結腸直腸がんと診断されたことがある。 (2) 消化管閉塞または穿孔の疑いがある。 (3) 食道、胃、または結腸直腸の手術の既往歴。 (4)重篤な疾患や血行動態が不安定なため内視鏡検査を受けることができない方。 (5) 精神疾患、神経疾患等のコミュニケーション障害により適切な情報を得ることができない方。 (6) 妊娠中または授乳期。 (7) インフォームドコンセントフォームに署名する意思がない、または署名できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化器がんの全体的な検出率
時間枠：2年
少なくとも 1 種類の消化管悪性腫瘍が検出される割合
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Air Force Military Medical University, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月15日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月1日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJLL-KY-20232231

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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