- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06118437
Upprättande och validering av en klinisk prediktiv modell för screening av gastrointestinal cancer baserad på patientrelaterade riskfaktorer
Upprättande och validering av en klinisk prediktiv modell för screening av gastrointestinal cancer baserad på patientrelaterade riskfaktorer: en prospektiv, multicenter tvärsnittsstudie
Gastrointestinala tumörer (esofaguscancer, magcancer, kolorektal cancer) hotar allvarligt människors hälsa, med en hög incidensfrekvens och cancerrelaterad hoppdödlighet. Matsmältningsendoskopi är den huvudsakliga metoden för screening av gastrointestinala tumörer. Tidig screening av gastrointestinala tumörer kan förbättra upptäckten av tidig cancer och förbättra prognosen. Femårsöverlevnaden för tumörer i tidigt stadium efter omfattande behandling kan nå 90 %, medan femårsöverlevnaden för tumörer i sena stadium är mindre än 30 %. Därför är screening av gastrointestinala tumörer mycket viktig.
Studier har visat att det finns likheter i riskfaktorer för gastrointestinala tumörer, såsom ålder, kön, familjehistoria, rökning, alkoholkonsumtion etc. För närvarande är etablerade matsmältningsmaligniteter inriktade på en enda malign tumör. För närvarande saknas förståelse för de övergripande riskfaktorerna förknippade med gastrointestinala tumörer och upprättandet av relevanta riskprediktionsmodeller.
Därför genomförde vi en prospektiv, multicenter tvärsnittsstudie för att utforska de oberoende riskfaktorerna för kombinerade gastrointestinala tumörer och upprätta en riskprediktionsmodell för kombinerad screening av gastrointestinala tumörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yang lin Pan, MD
- Telefonnummer: 862984771536
- E-post: yanglinpan@hotmail.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekrytering
- Xijing of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Yang lin Pan, MD
- Telefonnummer: 862984771536
- E-post: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18-80 år som genomgår både gastroskopi och koloskopi samtidigt
Exklusions kriterier:
- (1) Tidigare diagnostiserad med matstrupscancer, mag- eller kolorektal cancer; (2) Misstänkt närvaro av gastrointestinala obstruktion eller perforering; (3) Tidigare anamnes på esofagus-, mag- eller kolorektalkirurgi; (4) De som inte är lämpliga för endoskopisk undersökning på grund av allvarliga sjukdomar eller instabil hemodynamik; (5) Individer som inte kan få relevant information på grund av kommunikationshinder såsom psykiska eller neurologiska störningar; (6) Graviditet eller amning; (7) Inte villig eller oförmögen att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total upptäcktsgrad av gastrointestinal cancer
Tidsram: 2 år
|
Andelen av minst en typ av maligna gastrointestinala tumörer som upptäckts
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJLL-KY-20232231
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .