- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06118437
Utworzenie i walidacja klinicznego modelu predykcyjnego do badań przesiewowych w kierunku raka przewodu pokarmowego w oparciu o czynniki ryzyka związane z pacjentem
Utworzenie i walidacja klinicznego modelu predykcyjnego badań przesiewowych w kierunku raka przewodu pokarmowego w oparciu o czynniki ryzyka związane z pacjentem: prospektywne, wieloośrodkowe badanie przekrojowe
Nowotwory przewodu pokarmowego (rak przełyku, rak żołądka, rak jelita grubego) poważnie zagrażają zdrowiu ludzkiemu, charakteryzując się wysoką zapadalnością i nadzieją na śmiertelność związaną z nowotworami. Endoskopia przewodu pokarmowego jest główną metodą badania przesiewowego nowotworów przewodu pokarmowego. Wczesne badania przesiewowe w kierunku nowotworów przewodu pokarmowego mogą poprawić wykrywanie wczesnych nowotworów i poprawić rokowanie. Wskaźnik przeżycia pięcioletniego guzów we wczesnym stadium po kompleksowym leczeniu może osiągnąć 90%, podczas gdy wskaźnik przeżycia pięcioletniego guzów w późnym stadium wynosi mniej niż 30%. Dlatego bardzo ważne są badania przesiewowe w kierunku nowotworów przewodu pokarmowego.
Badania wykazały, że istnieją podobieństwa w czynnikach ryzyka nowotworów przewodu pokarmowego, takich jak wiek, płeć, wywiad rodzinny, palenie tytoniu, spożycie alkoholu itp. Obecnie rozpoznane nowotwory układu pokarmowego ukierunkowane są na pojedynczy nowotwór złośliwy. Obecnie brak jest zrozumienia ogólnych czynników ryzyka związanych z nowotworami przewodu pokarmowego oraz braku odpowiednich modeli przewidywania ryzyka.
Dlatego przeprowadziliśmy prospektywne, wieloośrodkowe badanie przekrojowe w celu zbadania niezależnych czynników ryzyka połączonych nowotworów przewodu pokarmowego i ustalenia modelu przewidywania ryzyka dla połączonych badań przesiewowych nowotworów przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yang lin Pan, MD
- Numer telefonu: 862984771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xijing of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Yang lin Pan, MD
- Numer telefonu: 862984771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-80 lat, które poddawane są jednocześnie gastroskopii i kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- (1)Uprzednio zdiagnozowany rak przełyku, żołądka lub jelita grubego; (2) Podejrzenie niedrożności lub perforacji przewodu pokarmowego; (3) przebyta wcześniej operacja przełyku, żołądka lub jelita grubego; (4) Osoby, które nie nadają się do badania endoskopowego ze względu na poważne choroby lub niestabilną hemodynamikę; (5) Osoby, które nie są w stanie uzyskać odpowiednich informacji ze względu na bariery komunikacyjne, takie jak zaburzenia psychiczne lub neurologiczne; (6) Okres ciąży lub laktacji; (7) Brak chęci lub możliwości podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik wykrywalności raka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek co najmniej jednego wykrytego rodzaju nowotworu złośliwego przewodu pokarmowego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJLL-KY-20232231
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .