Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie i walidacja klinicznego modelu predykcyjnego do badań przesiewowych w kierunku raka przewodu pokarmowego w oparciu o czynniki ryzyka związane z pacjentem

23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Utworzenie i walidacja klinicznego modelu predykcyjnego badań przesiewowych w kierunku raka przewodu pokarmowego w oparciu o czynniki ryzyka związane z pacjentem: prospektywne, wieloośrodkowe badanie przekrojowe

Nowotwory przewodu pokarmowego (rak przełyku, rak żołądka, rak jelita grubego) poważnie zagrażają zdrowiu ludzkiemu, charakteryzując się wysoką zapadalnością i nadzieją na śmiertelność związaną z nowotworami. Endoskopia przewodu pokarmowego jest główną metodą badania przesiewowego nowotworów przewodu pokarmowego. Wczesne badania przesiewowe w kierunku nowotworów przewodu pokarmowego mogą poprawić wykrywanie wczesnych nowotworów i poprawić rokowanie. Wskaźnik przeżycia pięcioletniego guzów we wczesnym stadium po kompleksowym leczeniu może osiągnąć 90%, podczas gdy wskaźnik przeżycia pięcioletniego guzów w późnym stadium wynosi mniej niż 30%. Dlatego bardzo ważne są badania przesiewowe w kierunku nowotworów przewodu pokarmowego.

Badania wykazały, że istnieją podobieństwa w czynnikach ryzyka nowotworów przewodu pokarmowego, takich jak wiek, płeć, wywiad rodzinny, palenie tytoniu, spożycie alkoholu itp. Obecnie rozpoznane nowotwory układu pokarmowego ukierunkowane są na pojedynczy nowotwór złośliwy. Obecnie brak jest zrozumienia ogólnych czynników ryzyka związanych z nowotworami przewodu pokarmowego oraz braku odpowiednich modeli przewidywania ryzyka.

Dlatego przeprowadziliśmy prospektywne, wieloośrodkowe badanie przekrojowe w celu zbadania niezależnych czynników ryzyka połączonych nowotworów przewodu pokarmowego i ustalenia modelu przewidywania ryzyka dla połączonych badań przesiewowych nowotworów przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xijing of Digestive Diseases
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci nieprzerwanie poddani gastroskopii i kolonoskopii w ośrodku endoskopii przewodu pokarmowego od października 2023 r. do maja 2025 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-80 lat, które poddawane są jednocześnie gastroskopii i kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • (1)Uprzednio zdiagnozowany rak przełyku, żołądka lub jelita grubego; (2) Podejrzenie niedrożności lub perforacji przewodu pokarmowego; (3) przebyta wcześniej operacja przełyku, żołądka lub jelita grubego; (4) Osoby, które nie nadają się do badania endoskopowego ze względu na poważne choroby lub niestabilną hemodynamikę; (5) Osoby, które nie są w stanie uzyskać odpowiednich informacji ze względu na bariery komunikacyjne, takie jak zaburzenia psychiczne lub neurologiczne; (6) Okres ciąży lub laktacji; (7) Brak chęci lub możliwości podpisania formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik wykrywalności raka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek co najmniej jednego wykrytego rodzaju nowotworu złośliwego przewodu pokarmowego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj