- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06118437
Estabelecimento e validação de um modelo clínico preditivo para triagem de câncer gastrointestinal com base em fatores de risco relacionados ao paciente
Estabelecimento e validação de um modelo clínico preditivo para triagem de câncer gastrointestinal com base em fatores de risco relacionados ao paciente: um estudo transversal multicêntrico prospectivo
Os tumores gastrointestinais (cancro do esófago, cancro gástrico, cancro colorrectal) ameaçam seriamente a saúde humana, com uma elevada taxa de incidência e mortalidade relacionada com o cancro. A endoscopia digestiva é o principal método de triagem de tumores gastrointestinais. O rastreio precoce de tumores gastrointestinais pode melhorar a detecção do cancro precoce e melhorar o prognóstico. A taxa de sobrevivência de cinco anos de tumores em estágio inicial após tratamento abrangente pode chegar a 90%, enquanto a taxa de sobrevivência de cinco anos de tumores em estágio avançado é inferior a 30%. Portanto, o rastreio de tumores gastrointestinais é muito importante.
Estudos demonstraram que existem semelhanças nos fatores de risco para tumores gastrointestinais, como idade, sexo, histórico familiar, tabagismo, consumo de álcool, etc. Atualmente, as malignidades digestivas estabelecidas são direcionadas a um único tumor maligno. Actualmente, existe uma falta de compreensão dos factores de risco globais associados aos tumores gastrointestinais e do estabelecimento de modelos de previsão de risco relevantes.
Portanto, conduzimos um estudo transversal multicêntrico prospectivo para explorar os fatores de risco independentes de tumores gastrointestinais combinados e estabelecer um modelo de predição de risco para triagem combinada de tumores gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yang lin Pan, MD
- Número de telefone: 862984771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Xijing of Digestive Diseases
-
Contato:
- Yang lin Pan, MD
- Número de telefone: 862984771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 80 anos submetidos à gastroscopia e à colonoscopia simultaneamente
Critério de exclusão:
- (1) Préviamente diagnosticado com câncer de esôfago, gástrico ou colorretal; (2) Suspeita de obstrução ou perfuração gastrointestinal; (3) História prévia de cirurgia esofágica, gástrica ou colorretal; (4) Aqueles que não são adequados para exame endoscópico devido a doenças graves ou hemodinâmica instável; (5) Indivíduos que não conseguem obter informações relevantes devido a barreiras de comunicação, como distúrbios mentais ou neurológicos; (6) Período de gravidez ou lactação; (7) Não deseja ou não pode assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa geral de detecção de câncer gastrointestinal
Prazo: 2 anos
|
A proporção de pelo menos um tipo de tumor maligno gastrointestinal detectado
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJLL-KY-20232231
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fatores de risco
-
University of MichiganConcluídoRecessão gengival | Factor de crescimento derivado de plaquetasEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ConcluídoNeoplasias | Pé diabético | Factor de crescimento derivado de plaquetas