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Estabelecimento e validação de um modelo clínico preditivo para triagem de câncer gastrointestinal com base em fatores de risco relacionados ao paciente

1 de novembro de 2023 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Estabelecimento e validação de um modelo clínico preditivo para triagem de câncer gastrointestinal com base em fatores de risco relacionados ao paciente: um estudo transversal multicêntrico prospectivo

Os tumores gastrointestinais (cancro do esófago, cancro gástrico, cancro colorrectal) ameaçam seriamente a saúde humana, com uma elevada taxa de incidência e mortalidade relacionada com o cancro. A endoscopia digestiva é o principal método de triagem de tumores gastrointestinais. O rastreio precoce de tumores gastrointestinais pode melhorar a detecção do cancro precoce e melhorar o prognóstico. A taxa de sobrevivência de cinco anos de tumores em estágio inicial após tratamento abrangente pode chegar a 90%, enquanto a taxa de sobrevivência de cinco anos de tumores em estágio avançado é inferior a 30%. Portanto, o rastreio de tumores gastrointestinais é muito importante.

Estudos demonstraram que existem semelhanças nos fatores de risco para tumores gastrointestinais, como idade, sexo, histórico familiar, tabagismo, consumo de álcool, etc. Atualmente, as malignidades digestivas estabelecidas são direcionadas a um único tumor maligno. Actualmente, existe uma falta de compreensão dos factores de risco globais associados aos tumores gastrointestinais e do estabelecimento de modelos de previsão de risco relevantes.

Portanto, conduzimos um estudo transversal multicêntrico prospectivo para explorar os fatores de risco independentes de tumores gastrointestinais combinados e estabelecer um modelo de predição de risco para triagem combinada de tumores gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

6250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Xijing of Digestive Diseases
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes contínuos submetidos a gastroscopia e colonoscopia no centro de endoscopia digestiva de outubro de 2023 a maio de 2025

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos entre 18 e 80 anos submetidos à gastroscopia e à colonoscopia simultaneamente

Critério de exclusão:

  • (1) Préviamente diagnosticado com câncer de esôfago, gástrico ou colorretal; (2) Suspeita de obstrução ou perfuração gastrointestinal; (3) História prévia de cirurgia esofágica, gástrica ou colorretal; (4) Aqueles que não são adequados para exame endoscópico devido a doenças graves ou hemodinâmica instável; (5) Indivíduos que não conseguem obter informações relevantes devido a barreiras de comunicação, como distúrbios mentais ou neurológicos; (6) Período de gravidez ou lactação; (7) Não deseja ou não pode assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa geral de detecção de câncer gastrointestinal
Prazo: 2 anos
A proporção de pelo menos um tipo de tumor maligno gastrointestinal detectado
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XJLL-KY-20232231

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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