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Establecimiento y validación de un modelo clínico predictivo para la detección del cáncer gastrointestinal basado en factores de riesgo relacionados con el paciente

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Establecimiento y validación de un modelo clínico predictivo para la detección del cáncer gastrointestinal basado en factores de riesgo relacionados con el paciente: un estudio transversal multicéntrico prospectivo

Los tumores gastrointestinales (cáncer de esófago, cáncer gástrico, cáncer colorrectal) amenazan gravemente la salud humana, con una alta tasa de incidencia y mortalidad relacionada con el cáncer. La endoscopia digestiva es el principal método para detectar tumores gastrointestinales. La detección temprana de tumores gastrointestinales puede mejorar la detección temprana del cáncer y mejorar el pronóstico. La tasa de supervivencia a cinco años de los tumores en etapa temprana después de un tratamiento integral puede alcanzar el 90%, mientras que la tasa de supervivencia a cinco años de los tumores en etapa tardía es inferior al 30%. Por tanto, el cribado de tumores gastrointestinales es muy importante.

Los estudios han demostrado que existen similitudes en los factores de riesgo de tumores gastrointestinales, como la edad, el sexo, los antecedentes familiares, el tabaquismo, el consumo de alcohol, etc. Actualmente, las neoplasias malignas digestivas establecidas se dirigen a un único tumor maligno. En la actualidad, existe una falta de comprensión de los factores de riesgo generales asociados con los tumores gastrointestinales y del establecimiento de modelos de predicción de riesgos relevantes.

Por lo tanto, realizamos un estudio transversal multicéntrico prospectivo para explorar los factores de riesgo independientes de los tumores gastrointestinales combinados y establecer un modelo de predicción de riesgo para la detección combinada de tumores gastrointestinales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

6250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana
        • Xijing of Digestive Diseases
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes continuos a los que se les realizó tanto gastroscopia como colonoscopia en el centro de endoscopia digestiva desde octubre de 2023 hasta mayo de 2025.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas entre 18 y 80 años que se someten a gastroscopia y colonoscopia simultáneamente

Criterio de exclusión:

  • (1) Diagnóstico previo de cáncer de esófago, gástrico o colorrectal; (2) Sospecha de presencia de obstrucción o perforación gastrointestinal; (3) Historia previa de cirugía esofágica, gástrica o colorrectal; (4) Aquellos que no son aptos para un examen endoscópico debido a enfermedades graves o hemodinámica inestable; (5) Personas que no pueden obtener información relevante debido a barreras de comunicación, como trastornos mentales o neurológicos; (6) Embarazo o período de lactancia; (7) No querer o no poder firmar el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa general de detección de cáncer gastrointestinal
Periodo de tiempo: 2 años
La proporción de al menos un tipo de tumor maligno gastrointestinal detectado
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XJLL-KY-20232231

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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