- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06118437
Establecimiento y validación de un modelo clínico predictivo para la detección del cáncer gastrointestinal basado en factores de riesgo relacionados con el paciente
Establecimiento y validación de un modelo clínico predictivo para la detección del cáncer gastrointestinal basado en factores de riesgo relacionados con el paciente: un estudio transversal multicéntrico prospectivo
Los tumores gastrointestinales (cáncer de esófago, cáncer gástrico, cáncer colorrectal) amenazan gravemente la salud humana, con una alta tasa de incidencia y mortalidad relacionada con el cáncer. La endoscopia digestiva es el principal método para detectar tumores gastrointestinales. La detección temprana de tumores gastrointestinales puede mejorar la detección temprana del cáncer y mejorar el pronóstico. La tasa de supervivencia a cinco años de los tumores en etapa temprana después de un tratamiento integral puede alcanzar el 90%, mientras que la tasa de supervivencia a cinco años de los tumores en etapa tardía es inferior al 30%. Por tanto, el cribado de tumores gastrointestinales es muy importante.
Los estudios han demostrado que existen similitudes en los factores de riesgo de tumores gastrointestinales, como la edad, el sexo, los antecedentes familiares, el tabaquismo, el consumo de alcohol, etc. Actualmente, las neoplasias malignas digestivas establecidas se dirigen a un único tumor maligno. En la actualidad, existe una falta de comprensión de los factores de riesgo generales asociados con los tumores gastrointestinales y del establecimiento de modelos de predicción de riesgos relevantes.
Por lo tanto, realizamos un estudio transversal multicéntrico prospectivo para explorar los factores de riesgo independientes de los tumores gastrointestinales combinados y establecer un modelo de predicción de riesgo para la detección combinada de tumores gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yang lin Pan, MD
- Número de teléfono: 862984771536
- Correo electrónico: yanglinpan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Xijing of Digestive Diseases
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Contacto:
- Yang lin Pan, MD
- Número de teléfono: 862984771536
- Correo electrónico: yanglinpan@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 80 años que se someten a gastroscopia y colonoscopia simultáneamente
Criterio de exclusión:
- (1) Diagnóstico previo de cáncer de esófago, gástrico o colorrectal; (2) Sospecha de presencia de obstrucción o perforación gastrointestinal; (3) Historia previa de cirugía esofágica, gástrica o colorrectal; (4) Aquellos que no son aptos para un examen endoscópico debido a enfermedades graves o hemodinámica inestable; (5) Personas que no pueden obtener información relevante debido a barreras de comunicación, como trastornos mentales o neurológicos; (6) Embarazo o período de lactancia; (7) No querer o no poder firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa general de detección de cáncer gastrointestinal
Periodo de tiempo: 2 años
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La proporción de al menos un tipo de tumor maligno gastrointestinal detectado
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJLL-KY-20232231
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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