- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06118437
Oprichting en validatie van een klinisch voorspellend model voor screening op maag-darmkanker op basis van patiëntgerelateerde risicofactoren
Oprichting en validatie van een klinisch voorspellend model voor screening op maag-darmkanker op basis van patiëntgerelateerde risicofactoren: een prospectieve, multicentrische cross-sectionele studie
Gastro-intestinale tumoren (slokdarmkanker, maagkanker, colorectale kanker) vormen een ernstige bedreiging voor de menselijke gezondheid, met een hoge incidentie en kankergerelateerde hoopsterfte. Digestieve endoscopie is de belangrijkste methode voor het screenen van gastro-intestinale tumoren. Vroegtijdige screening van gastro-intestinale tumoren kan de detectie van vroege kanker verbeteren en de prognose verbeteren. De vijfjaarsoverleving van tumoren in een vroeg stadium kan na een uitgebreide behandeling oplopen tot 90%, terwijl de vijfjaarsoverleving van tumoren in een laat stadium minder dan 30% bedraagt. Daarom is de screening van gastro-intestinale tumoren erg belangrijk.
Studies hebben aangetoond dat er overeenkomsten zijn in risicofactoren voor gastro-intestinale tumoren, zoals leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis, roken, alcoholgebruik, enz. Momenteel zijn gevestigde spijsverteringsmaligniteiten gericht op een enkele kwaadaardige tumor. Momenteel bestaat er een gebrek aan inzicht in de algemene risicofactoren die verband houden met gastro-intestinale tumoren en aan het opzetten van relevante risicovoorspellingsmodellen.
Daarom hebben we een prospectief, multicenter cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd om de onafhankelijke risicofactoren van gecombineerde gastro-intestinale tumoren te onderzoeken en een risicovoorspellingsmodel op te stellen voor gecombineerde screening van gastro-intestinale tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yang lin Pan, MD
- Telefoonnummer: 862984771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Werving
- Xijing of Digestive Diseases
-
Contact:
- Yang lin Pan, MD
- Telefoonnummer: 862984771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 18 en 80 jaar die tegelijkertijd gastroscopie en colonoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- (1) Eerder gediagnosticeerd met slokdarm-, maag- of colorectale kanker; (2) Vermoedelijke aanwezigheid van gastro-intestinale obstructie of perforatie; (3) Voorgeschiedenis van slokdarm-, maag- of colorectale chirurgie; (4) Degenen die niet geschikt zijn voor endoscopisch onderzoek vanwege ernstige ziekten of onstabiele hemodynamiek; (5) Personen die niet in staat zijn relevante informatie te verkrijgen vanwege communicatiebarrières zoals mentale of neurologische stoornissen; (6) Zwangerschap of lactatieperiode; (7) Niet bereid of niet in staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globaal detectiepercentage van maag-darmkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aandeel van ten minste één type kwaadaardige maag-darmtumor dat is gedetecteerd
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJLL-KY-20232231
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .