Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering og validering av en klinisk prediktiv modell for screening av gastrointestinal kreft basert på pasientrelaterte risikofaktorer

23. juli 2025 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Etablering og validering av en klinisk prediktiv modell for screening av gastrointestinal kreft basert på pasientrelaterte risikofaktorer: en prospektiv, multisenter tverrsnittsstudie

Gastrointestinale svulster (øsofaguskreft, magekreft, tykktarmskreft) truer menneskers helse alvorlig, med høy forekomst og kreftrelatert håpdødelighet. Fordøyelsesendoskopi er hovedmetoden for screening av gastrointestinale svulster. Tidlig screening av gastrointestinale svulster kan forbedre oppdagelsen av tidlig kreft og forbedre prognosen. Femårsoverlevelsen for svulster i tidlig stadium etter omfattende behandling kan nå 90 %, mens femårsoverlevelsen for svulster i sent stadium er mindre enn 30 %. Derfor er screening av gastrointestinale svulster svært viktig.

Studier har vist at det er likheter i risikofaktorer for gastrointestinale svulster, som alder, kjønn, familiehistorie, røyking, alkoholforbruk, etc. For tiden er etablerte fordøyelseskrefter rettet mot en enkelt ondartet svulst. For tiden er det mangel på forståelse av de overordnede risikofaktorene knyttet til gastrointestinale svulster og etablering av relevante risikoprediksjonsmodeller.

Derfor gjennomførte vi en prospektiv, multisenter tverrsnittsstudie for å utforske de uavhengige risikofaktorene for kombinerte gastrointestinale svulster og etablere en risikoprediksjonsmodell for kombinert screening av gastrointestinale svulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1550

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Xijing of Digestive Diseases
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontinuerlige pasienter som gjennomgikk både gastroskopi og koloskopi ved fordøyelsesendoskopisenteret fra oktober 2023 til mai 2025

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18-80 år som gjennomgår både gastroskopi og koloskopi samtidig

Ekskluderingskriterier:

  • （1）Tidligere diagnostisert med spiserørs-, mage- eller tykktarmskreft; (2) Mistenkt tilstedeværelse av gastrointestinal obstruksjon eller perforering; (3) Tidligere historie med esophageal, gastrisk eller kolorektal kirurgi; (4) De som ikke er egnet for endoskopisk undersøkelse på grunn av alvorlige sykdommer eller ustabil hemodynamikk; (5) Personer som ikke er i stand til å få relevant informasjon på grunn av kommunikasjonsbarrierer som psykiske eller nevrologiske lidelser; (6) graviditet eller amming; (7) Ikke villig eller ute av stand til å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet påvisningsrate for gastrointestinal kreft
Tidsramme: 2 år
Andelen av minst én type ondartet gastrointestinal svulst påvist
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJLL-KY-20232231

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere