Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření a validace klinického prediktivního modelu pro screening rakoviny gastrointestinálního traktu na základě rizikových faktorů souvisejících s pacientem

1. listopadu 2023 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Zavedení a ověření klinického prediktivního modelu pro screening rakoviny gastrointestinálního traktu na základě rizikových faktorů souvisejících s pacientem: prospektivní, multicentrická průřezová studie

Gastrointestinální nádory (rakovina jícnu, rakovina žaludku, kolorektální karcinom) vážně ohrožují lidské zdraví s vysokou incidencí a nadějí úmrtnosti na rakovinu. Digestivní endoskopie je hlavní metodou screeningu gastrointestinálních nádorů. Včasný screening gastrointestinálních nádorů může zlepšit detekci časné rakoviny a zlepšit prognózu. Pětileté přežití nádorů v časném stadiu po komplexní léčbě může dosáhnout 90 %, zatímco pětileté přežití u nádorů v pozdním stádiu je méně než 30 %. Proto je screening gastrointestinálních nádorů velmi důležitý.

Studie ukázaly, že existují podobnosti v rizikových faktorech pro gastrointestinální nádory, jako je věk, pohlaví, rodinná anamnéza, kouření, konzumace alkoholu atd. V současné době jsou prokázané trávicí malignity zaměřeny na jeden maligní nádor. V současné době chybí porozumění celkovým rizikovým faktorům spojeným s gastrointestinálními nádory a vytvoření relevantních modelů predikce rizika.

Proto jsme provedli prospektivní, multicentrickou průřezovou studii, abychom prozkoumali nezávislé rizikové faktory kombinovaných gastrointestinálních nádorů a vytvořili model predikce rizika pro kombinovaný screening gastrointestinálních nádorů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Xijing of Digestive Diseases
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontinuální pacienti, kteří podstoupili gastroskopii a kolonoskopii v digestivní endoskopickém centru od října 2023 do května 2025

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 18-80 let, kteří podstupují současně gastroskopii i kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • (1) Dříve diagnostikovaná rakovina jícnu, žaludku nebo kolorektální karcinom; (2) Podezření na přítomnost gastrointestinální obstrukce nebo perforace; (3) Předchozí operace jícnu, žaludku nebo kolorekta v anamnéze; (4) Ti, kteří nejsou vhodní pro endoskopické vyšetření z důvodu závažných onemocnění nebo nestabilní hemodynamiky; (5) Jednotlivci, kteří nejsou schopni získat relevantní informace kvůli komunikačním bariérám, jako jsou duševní nebo neurologické poruchy; (6) období těhotenství nebo kojení; (7) Není ochoten nebo schopen podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra detekce rakoviny trávicího traktu
Časové okno: 2 roky
Podíl detekovaného alespoň jednoho typu gastrointestinálního maligního nádoru
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové faktory

3
Předplatit