- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06118437
Ruoansulatuskanavan syövän seulonnan kliinisen ennakoivan mallin luominen ja validointi potilaaseen liittyviin riskitekijöihin perustuen
Ruoansulatuskanavan syövän seulonnan kliinisen ennustavan mallin luominen ja validointi potilaaseen liittyviin riskitekijöihin perustuen: tulevaisuuden monikeskuspoikkileikkaustutkimus
Ruoansulatuskanavan kasvaimet (ruokatorven syöpä, mahasyöpä, paksusuolen syöpä) uhkaavat vakavasti ihmisten terveyttä, ja niiden ilmaantuvuus on korkea ja syöpään liittyvä toivokuolleisuus. Ruoansulatuskanavan endoskopia on tärkein menetelmä maha-suolikanavan kasvainten seulomiseksi. Ruoansulatuskanavan kasvainten varhainen seulonta voi parantaa varhaisen syövän havaitsemista ja parantaa ennustetta. Alkuvaiheen kasvainten viiden vuoden eloonjäämisaste kokonaishoidon jälkeen voi olla 90 %, kun taas myöhäisvaiheen kasvainten viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 30 %. Siksi maha-suolikanavan kasvainten seulonta on erittäin tärkeää.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ruoansulatuskanavan kasvainten riskitekijöissä on yhtäläisyyksiä, kuten ikä, sukupuoli, sukuhistoria, tupakointi, alkoholinkäyttö jne. Tällä hetkellä vakiintuneet ruoansulatuskanavan pahanlaatuiset kasvaimet kohdistuvat yhteen pahanlaatuiseen kasvaimeen. Tällä hetkellä on puutteellista ymmärrystä ruoansulatuskanavan kasvaimiin liittyvistä yleisistä riskitekijöistä ja asiaankuuluvien riskien ennustemallien luomisesta.
Siksi teimme prospektiivisen, monikeskuksen poikkileikkaustutkimuksen tutkiaksemme yhdistettyjen maha-suolikanavan kasvaimien riippumattomia riskitekijöitä ja luodaksemme riskinennustemallin maha-suolikanavan kasvainten yhdistettyä seulontaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang lin Pan, MD
- Puhelinnumero: 862984771536
- Sähköposti: yanglinpan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xijing of Digestive Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang lin Pan, MD
- Puhelinnumero: 862984771536
- Sähköposti: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat henkilöt, joille tehdään samanaikaisesti gastroskopia ja kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Sinulla on aiemmin diagnosoitu ruokatorven, mahalaukun tai paksusuolen syöpä; (2) epäillään maha-suolikanavan tukkeutumista tai perforaatiota; (3) Aikaisempi ruokatorven, mahalaukun tai paksusuolen leikkauksen historia; (4) henkilöt, jotka eivät sovellu endoskooppiseen tutkimukseen vakavien sairauksien tai epävakaan hemodynamiikan vuoksi; (5) Henkilöt, jotka eivät pysty saamaan olennaista tietoa kommunikaatioesteiden, kuten mielenterveyden tai neurologisten häiriöiden, vuoksi; (6) raskaus tai imetysaika; (7) Ei halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan syövän yleinen havaitsemisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vähintään yhden tyyppisten maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten havaittu osuus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJLL-KY-20232231
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .