- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06118437
Établissement et validation d'un modèle prédictif clinique pour le dépistage du cancer gastro-intestinal basé sur les facteurs de risque liés aux patients
Établissement et validation d'un modèle prédictif clinique pour le dépistage du cancer gastro-intestinal basé sur des facteurs de risque liés aux patients : une étude transversale prospective et multicentrique
Les tumeurs gastro-intestinales (cancer de l'œsophage, cancer gastrique, cancer colorectal) menacent gravement la santé humaine, avec un taux d'incidence élevé et une mortalité potentielle liée au cancer. L'endoscopie digestive est la principale méthode de dépistage des tumeurs gastro-intestinales. Le dépistage précoce des tumeurs gastro-intestinales peut améliorer la détection du cancer précoce et améliorer le pronostic. Le taux de survie à cinq ans des tumeurs à un stade précoce après un traitement complet peut atteindre 90 %, tandis que le taux de survie à cinq ans des tumeurs à un stade avancé est inférieur à 30 %. Le dépistage des tumeurs gastro-intestinales est donc très important.
Des études ont montré qu'il existe des similitudes dans les facteurs de risque de tumeurs gastro-intestinales, comme l'âge, le sexe, les antécédents familiaux, le tabagisme, la consommation d'alcool, etc. Actuellement, les tumeurs malignes digestives établies ciblent une seule tumeur maligne. À l’heure actuelle, il existe un manque de compréhension des facteurs de risque globaux associés aux tumeurs gastro-intestinales et de l’établissement de modèles de prédiction des risques pertinents.
Par conséquent, nous avons mené une étude transversale prospective et multicentrique pour explorer les facteurs de risque indépendants des tumeurs gastro-intestinales combinées et établir un modèle de prédiction des risques pour le dépistage combiné des tumeurs gastro-intestinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang lin Pan, MD
- Numéro de téléphone: 862984771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine
- Recrutement
- Xijing of Digestive Diseases
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Contact:
- Yang lin Pan, MD
- Numéro de téléphone: 862984771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 à 80 ans qui subissent simultanément une gastroscopie et une coloscopie
Critère d'exclusion:
- (1)A déjà reçu un diagnostic de cancer de l'œsophage, de l'estomac ou colorectal ; (2) Présence suspectée d'obstruction ou de perforation gastro-intestinale ; (3) Antécédents de chirurgie œsophagienne, gastrique ou colorectale ; (4) Ceux qui ne sont pas aptes à un examen endoscopique en raison de maladies graves ou d'une hémodynamique instable ; (5) Les personnes qui ne sont pas en mesure d'obtenir des informations pertinentes en raison d'obstacles à la communication tels que des troubles mentaux ou neurologiques ; (6) Période de grossesse ou d'allaitement ; (7) Ne veut pas ou ne peut pas signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux global de détection du cancer gastro-intestinal
Délai: 2 ans
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La proportion d'au moins un type de tumeur maligne gastro-intestinale détectée
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJLL-KY-20232231
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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