Etablierung und Validierung eines klinischen Vorhersagemodells für die Früherkennung von Magen-Darm-Krebs basierend auf patientenbezogenen Risikofaktoren
Etablierung und Validierung eines klinischen Vorhersagemodells für die Früherkennung von Magen-Darm-Krebs auf der Grundlage patientenbezogener Risikofaktoren: eine prospektive, multizentrische Querschnittsstudie
Gastrointestinale Tumoren (Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, Darmkrebs) stellen eine ernsthafte Bedrohung für die menschliche Gesundheit dar und weisen eine hohe Inzidenzrate und eine krebsbedingte Mortalität auf. Die Verdauungsendoskopie ist die wichtigste Methode zum Screening von Magen-Darm-Tumoren. Eine frühzeitige Früherkennung von Magen-Darm-Tumoren kann die Erkennung von Krebs im Frühstadium verbessern und die Prognose verbessern. Die Fünf-Jahres-Überlebensrate von Tumoren im Frühstadium nach umfassender Behandlung kann 90 % erreichen, während die Fünf-Jahres-Überlebensrate von Tumoren im Spätstadium weniger als 30 % beträgt. Daher ist das Screening von Magen-Darm-Tumoren sehr wichtig.
Studien haben gezeigt, dass es Ähnlichkeiten bei den Risikofaktoren für Magen-Darm-Tumoren gibt, wie z. B. Alter, Geschlecht, Familiengeschichte, Rauchen, Alkoholkonsum usw. Derzeit zielen etablierte maligne Erkrankungen des Verdauungssystems auf einen einzelnen bösartigen Tumor ab. Derzeit mangelt es an einem Verständnis der Gesamtrisikofaktoren im Zusammenhang mit Magen-Darm-Tumoren und an der Etablierung relevanter Risikovorhersagemodelle.
Daher haben wir eine prospektive, multizentrische Querschnittsstudie durchgeführt, um die unabhängigen Risikofaktoren kombinierter gastrointestinaler Tumoren zu untersuchen und ein Risikovorhersagemodell für das kombinierte Screening gastrointestinaler Tumoren zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yang lin Pan, MD
- Telefonnummer: 862984771536
- E-Mail: yanglinpan@hotmail.com
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- Rekrutierung
- Xijing of Digestive Diseases
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Kontakt:
- Yang lin Pan, MD
- Telefonnummer: 862984771536
- E-Mail: yanglinpan@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich gleichzeitig einer Gastroskopie und einer Koloskopie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- (1) Zuvor wurde Speiseröhren-, Magen- oder Darmkrebs diagnostiziert; (2) Verdacht auf Vorliegen einer gastrointestinalen Obstruktion oder Perforation; (3) Vorgeschichte von Speiseröhren-, Magen- oder Darmoperationen; (4) Personen, die aufgrund schwerer Erkrankungen oder instabiler Hämodynamik nicht für eine endoskopische Untersuchung geeignet sind; (5) Personen, die aufgrund von Kommunikationsbarrieren wie psychischen oder neurologischen Störungen nicht in der Lage sind, relevante Informationen zu erhalten; (6) Schwangerschaft oder Stillzeit; (7) Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamterkennungsrate von Magen-Darm-Krebs
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Anteil mindestens einer Art von entdecktem bösartigem Magen-Darm-Tumor
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJLL-KY-20232231
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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