- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06118437
Creazione e validazione di un modello predittivo clinico per lo screening del cancro gastrointestinale basato su fattori di rischio correlati al paziente
Creazione e validazione di un modello predittivo clinico per lo screening del cancro gastrointestinale basato su fattori di rischio correlati al paziente: uno studio trasversale prospettico multicentrico
I tumori gastrointestinali (cancro esofageo, cancro gastrico, cancro del colon-retto) minacciano seriamente la salute umana, con un alto tasso di incidenza e una speranza di mortalità correlata al cancro. L’endoscopia digestiva è il metodo principale per lo screening dei tumori gastrointestinali. Lo screening precoce dei tumori gastrointestinali può migliorare la diagnosi precoce del cancro e migliorare la prognosi. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni dei tumori in stadio iniziale dopo un trattamento completo può raggiungere il 90%, mentre il tasso di sopravvivenza a cinque anni dei tumori in stadio avanzato è inferiore al 30%. Pertanto, lo screening dei tumori gastrointestinali è molto importante.
Gli studi hanno dimostrato che esistono somiglianze nei fattori di rischio per i tumori gastrointestinali, come età, sesso, storia familiare, fumo, consumo di alcol, ecc. Attualmente, le neoplasie digestive accertate sono mirate a un singolo tumore maligno. Allo stato attuale, vi è una mancanza di comprensione dei fattori di rischio complessivi associati ai tumori gastrointestinali e la creazione di rilevanti modelli di previsione del rischio.
Pertanto, abbiamo condotto uno studio trasversale prospettico multicentrico per esplorare i fattori di rischio indipendenti dei tumori gastrointestinali combinati e stabilire un modello di previsione del rischio per lo screening combinato dei tumori gastrointestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yang lin Pan, MD
- Numero di telefono: 862984771536
- Email: yanglinpan@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina
- Xijing of Digestive Diseases
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Contatto:
- Yang lin Pan, MD
- Numero di telefono: 862984771536
- Email: yanglinpan@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti contemporaneamente a gastroscopia e colonscopia
Criteri di esclusione:
- (1)Precedente diagnosi di cancro esofageo, gastrico o del colon-retto; (2) Sospetta presenza di ostruzione o perforazione gastrointestinale; (3) Anamnesi precedente di chirurgia esofagea, gastrica o colorettale; (4) Coloro che non sono idonei all'esame endoscopico a causa di malattie gravi o emodinamica instabile; (5) Individui che non sono in grado di ottenere informazioni rilevanti a causa di barriere comunicative come disturbi mentali o neurologici; (6) Periodo di gravidanza o allattamento; (7) Non disposto o non in grado di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso complessivo di rilevamento del cancro gastrointestinale
Lasso di tempo: 2 anni
|
La proporzione di almeno un tipo di tumore maligno gastrointestinale rilevato
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- XJLL-KY-20232231
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