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Creazione e validazione di un modello predittivo clinico per lo screening del cancro gastrointestinale basato su fattori di rischio correlati al paziente

1 novembre 2023 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Creazione e validazione di un modello predittivo clinico per lo screening del cancro gastrointestinale basato su fattori di rischio correlati al paziente: uno studio trasversale prospettico multicentrico

I tumori gastrointestinali (cancro esofageo, cancro gastrico, cancro del colon-retto) minacciano seriamente la salute umana, con un alto tasso di incidenza e una speranza di mortalità correlata al cancro. L’endoscopia digestiva è il metodo principale per lo screening dei tumori gastrointestinali. Lo screening precoce dei tumori gastrointestinali può migliorare la diagnosi precoce del cancro e migliorare la prognosi. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni dei tumori in stadio iniziale dopo un trattamento completo può raggiungere il 90%, mentre il tasso di sopravvivenza a cinque anni dei tumori in stadio avanzato è inferiore al 30%. Pertanto, lo screening dei tumori gastrointestinali è molto importante.

Gli studi hanno dimostrato che esistono somiglianze nei fattori di rischio per i tumori gastrointestinali, come età, sesso, storia familiare, fumo, consumo di alcol, ecc. Attualmente, le neoplasie digestive accertate sono mirate a un singolo tumore maligno. Allo stato attuale, vi è una mancanza di comprensione dei fattori di rischio complessivi associati ai tumori gastrointestinali e la creazione di rilevanti modelli di previsione del rischio.

Pertanto, abbiamo condotto uno studio trasversale prospettico multicentrico per esplorare i fattori di rischio indipendenti dei tumori gastrointestinali combinati e stabilire un modello di previsione del rischio per lo screening combinato dei tumori gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Xijing of Digestive Diseases
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti continuativi sottoposti sia a gastroscopia che a colonscopia presso il centro di endoscopia digestiva da ottobre 2023 a maggio 2025

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti contemporaneamente a gastroscopia e colonscopia

Criteri di esclusione:

  • (1)Precedente diagnosi di cancro esofageo, gastrico o del colon-retto; (2) Sospetta presenza di ostruzione o perforazione gastrointestinale; (3) Anamnesi precedente di chirurgia esofagea, gastrica o colorettale; (4) Coloro che non sono idonei all'esame endoscopico a causa di malattie gravi o emodinamica instabile; (5) Individui che non sono in grado di ottenere informazioni rilevanti a causa di barriere comunicative come disturbi mentali o neurologici; (6) Periodo di gravidanza o allattamento; (7) Non disposto o non in grado di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso complessivo di rilevamento del cancro gastrointestinale
Lasso di tempo: 2 anni
La proporzione di almeno un tipo di tumore maligno gastrointestinale rilevato
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJLL-KY-20232231

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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