Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание и валидация клинической прогностической модели для скрининга рака желудочно-кишечного тракта на основе факторов риска, связанных с пациентом

23 июля 2025 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Создание и валидация клинической прогностической модели для скрининга рака желудочно-кишечного тракта на основе факторов риска, связанных с пациентом: проспективное многоцентровое перекрестное исследование

Опухоли желудочно-кишечного тракта (рак пищевода, рак желудка, колоректальный рак) серьезно угрожают здоровью человека, поскольку имеют высокий уровень заболеваемости и смертность, связанную с раком. Эндоскопия пищеварительной системы является основным методом скрининга опухолей желудочно-кишечного тракта. Ранний скрининг опухолей желудочно-кишечного тракта может улучшить выявление рака на ранней стадии и улучшить прогноз. Пятилетняя выживаемость опухолей ранних стадий после комплексного лечения может достигать 90%, тогда как пятилетняя выживаемость опухолей поздних стадий составляет менее 30%. Поэтому скрининг опухолей желудочно-кишечного тракта очень важен.

Исследования показали, что существуют сходства факторов риска возникновения опухолей желудочно-кишечного тракта, таких как возраст, пол, семейный анамнез, курение, употребление алкоголя и т. д. В настоящее время установленные злокачественные новообразования пищеварительной системы нацелены на одну злокачественную опухоль. В настоящее время отсутствует понимание общих факторов риска, связанных с опухолями желудочно-кишечного тракта, и создание соответствующих моделей прогнозирования риска.

Поэтому мы провели проспективное многоцентровое перекрестное исследование для изучения независимых факторов риска комбинированных опухолей желудочно-кишечного тракта и создания модели прогнозирования риска для комбинированного скрининга опухолей желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1550

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yang lin Pan, MD
  • Номер телефона: 862984771536
  • Электронная почта: yanglinpan@hotmail.com

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Xijing of Digestive Diseases
        • Контакт:
          • Yang lin Pan, MD
          • Номер телефона: 862984771536
          • Электронная почта: yanglinpan@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Постоянные пациенты, прошедшие гастроскопию и колоноскопию в центре пищеварительной эндоскопии с октября 2023 г. по май 2025 г.

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 18–80 лет, которые одновременно проходят гастроскопию и колоноскопию.

Критерий исключения:

  • (1)Ранее диагностирован рак пищевода, желудка или колоректальный рак; (2) Подозрение на наличие желудочно-кишечной непроходимости или перфорации; (3) Предыдущая история операций на пищеводе, желудке или колоректальной хирургии; (4) Те, кому эндоскопическое исследование не подходит из-за серьезных заболеваний или нестабильной гемодинамики; (5) Лица, которые не могут получить соответствующую информацию из-за коммуникационных барьеров, таких как психические или неврологические расстройства; (6) Беременность или период лактации; (7) Нежелание или неспособность подписать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий уровень выявления рака желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 2 года
Доля выявленных хотя бы одного типа злокачественной опухоли желудочно-кишечного тракта
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться