- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06118437
Создание и валидация клинической прогностической модели для скрининга рака желудочно-кишечного тракта на основе факторов риска, связанных с пациентом
Создание и валидация клинической прогностической модели для скрининга рака желудочно-кишечного тракта на основе факторов риска, связанных с пациентом: проспективное многоцентровое перекрестное исследование
Опухоли желудочно-кишечного тракта (рак пищевода, рак желудка, колоректальный рак) серьезно угрожают здоровью человека, поскольку имеют высокий уровень заболеваемости и смертность, связанную с раком. Эндоскопия пищеварительной системы является основным методом скрининга опухолей желудочно-кишечного тракта. Ранний скрининг опухолей желудочно-кишечного тракта может улучшить выявление рака на ранней стадии и улучшить прогноз. Пятилетняя выживаемость опухолей ранних стадий после комплексного лечения может достигать 90%, тогда как пятилетняя выживаемость опухолей поздних стадий составляет менее 30%. Поэтому скрининг опухолей желудочно-кишечного тракта очень важен.
Исследования показали, что существуют сходства факторов риска возникновения опухолей желудочно-кишечного тракта, таких как возраст, пол, семейный анамнез, курение, употребление алкоголя и т. д. В настоящее время установленные злокачественные новообразования пищеварительной системы нацелены на одну злокачественную опухоль. В настоящее время отсутствует понимание общих факторов риска, связанных с опухолями желудочно-кишечного тракта, и создание соответствующих моделей прогнозирования риска.
Поэтому мы провели проспективное многоцентровое перекрестное исследование для изучения независимых факторов риска комбинированных опухолей желудочно-кишечного тракта и создания модели прогнозирования риска для комбинированного скрининга опухолей желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yang lin Pan, MD
- Номер телефона: 862984771536
- Электронная почта: yanglinpan@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- Xijing of Digestive Diseases
-
Контакт:
- Yang lin Pan, MD
- Номер телефона: 862984771536
- Электронная почта: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18–80 лет, которые одновременно проходят гастроскопию и колоноскопию.
Критерий исключения:
- (1)Ранее диагностирован рак пищевода, желудка или колоректальный рак; (2) Подозрение на наличие желудочно-кишечной непроходимости или перфорации; (3) Предыдущая история операций на пищеводе, желудке или колоректальной хирургии; (4) Те, кому эндоскопическое исследование не подходит из-за серьезных заболеваний или нестабильной гемодинамики; (5) Лица, которые не могут получить соответствующую информацию из-за коммуникационных барьеров, таких как психические или неврологические расстройства; (6) Беременность или период лактации; (7) Нежелание или неспособность подписать форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень выявления рака желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 2 года
|
Доля выявленных хотя бы одного типа злокачественной опухоли желудочно-кишечного тракта
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJLL-KY-20232231
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .